El Gobierno central facilita el cumplimiento de la BIS con un nuevo marco basado en el riesgo
El gobierno indio ha introducido un mecanismo de cumplimiento basado en el riesgo y de carácter transformador, diseñado para agilizar el proceso de adhesión a las Órdenes de Control de Calidad (QCO). Este movimiento estratégico tiene como objetivo reducir los cuellos de botella regulatorios para los fabricantes, garantizando al mismo tiempo que la calidad del producto y la seguridad del consumidor no se vean comprometidas.
Transición de una certificación rígida a una basada en el riesgo
El Departamento para la Promoción de la Industria y el Comercio Interno (DPIIT) ha notificado la Orden de Facilitación de la Transición (Control de Calidad) de 2026, en respuesta a las preocupaciones del sector respecto a las complejidades para obtener la certificación de la Oficina de Normas de la India (BIS). Bajo las normas anteriores, más estrictas, muchos fabricantes enfrentaban obstáculos significativos para cumplir con los rigurosos requisitos de los mandatos de control de calidad existentes.
El nuevo marco introduce una vía alternativa que equilibra el estricto aseguramiento de la calidad con la facilidad operativa. En lugar de imponer un enfoque único para todos, el gobierno evaluará ahora el cumplimiento bajo una perspectiva de riesgo, permitiendo una transición más fluida para los actores nacionales elegibles hacia el ecosistema formal de calidad.
Esquema II: Una ruta simplificada para los fabricantes nacionales
Uno de los cambios más significativos en esta nueva orden es el giro en los requisitos de los proveedores. Anteriormente, se exigía a muchos fabricantes que se abastecieran únicamente de empresas que contaran con la certificación del Esquema I (Marca ISI), la cual implica inspecciones intensivas de fábrica y una vigilancia continua por parte de la BIS.
Bajo el nuevo mecanismo, se permitirá a los fabricantes nacionales abastecerse de empresas que posean licencias bajo el Esquema II del Reglamento de la Oficina de Normas de la India (Evaluación de la Conformidad) de 2018. A diferencia del Esquema I, el Esquema II es un sistema basado en el registro que permite a los fabricantes suministrar productos basándose en una autodeclaración de cumplimiento con las normas indias. Se espera que este cambio reduzca drásticamente el tiempo y los costos asociados con la adquisición en la cadena de suministro.
Criterios de elegibilidad e incentivos al cumplimiento
Para asegurar que este cumplimiento simplificado no provoque una disminución en los estándares, el gobierno ha establecido criterios de elegibilidad estrictos para el nuevo mecanismo. Las aprobaciones no se otorgarán arbitrariamente; en su lugar, se basarán en:
- Capacidad técnica y capacidades de investigación y desarrollo (I+D).
- Historial de cumplimiento previo y compromiso con la adopción de tecnología.
- Esfuerzos demostrados hacia la innovación y el fortalecimiento de las cadenas de suministro nacionales.
Además, la orden recompensa la disciplina a largo plazo. Los fabricantes que hayan demostrado un cumplimiento continuo de las Órdenes de Control de Calidad durante al menos tres años sin un solo incumplimiento recibirán beneficios extendidos, reconociendo su adhesión sostenida a los estándares de alta calidad.
Impulsando el ecosistema de fabricación de la India
El DPIIT considera esta reforma como un catalizador para la modernización tecnológica y la innovación. Al reducir la "carga de cumplimiento", el gobierno busca fortalecer las cadenas de valor nacionales y mejorar la integración de la India en las cadenas de suministro globales. En última instancia, la iniciativa busca fomentar un panorama de fabricación más competitivo, al tiempo que refuerza la confianza del consumidor en la seguridad y calidad de los productos disponibles en el mercado indio.
Conclusiones clave
- Abastecimiento simplificado: Los fabricantes ahora pueden utilizar proveedores del Esquema II (autodeclaración) en lugar de estar restringidos a proveedores del Esquema I (Marca ISI).
- Aprobaciones basadas en el desempeño: La elegibilidad para el marco simplificado depende de la capacidad técnica, la fortaleza en I+D y un historial de cumplimiento limpio.
- Recompensa a la consistencia: Las empresas con un historial de tres años sin incumplimientos de cumplimiento recibirán reconocimientos y beneficios especiales.