הממשל מקל על עמידה בתקני BIS באמצעות מסגרת חדשה מבוססת סיכונים

ממשלת הודו הציגה מנגנון ציות טרנספורמטיבי מבוסס סיכונים, שנועד לייעל את תהליך העמידה בצווי בקרת איכות (QCOs). מהלך אסטרטגי זה נועד לצמצם צווארי בקבוק רגולטוריים עבור יצרנים, תוך הבטחה שאיכות המוצרים ובטיחות הצרכן לא ייפגעו.

מעבר מהסמכה נוקשה להסמכה מבוססת סיכונים

המחלקה לקידום תעשייה וסחר פנימי (DPIIT) הודיעה על "צו הקלה על המעבר (בקרת איכות), 2026", בתגובה לחששות בתעשייה בנוגע למורכבות של קבלת הסמכת לשכת התקנים ההודית (BIS). תחת הנורמות הקודמות והמחמירות יותר, יצרנים רבים נתקלו במכשולים משמעותיים בעמידה בדרישות הקפדניות של מנדט בקרת האיכות הקיים.

המסגרת החדשה מציגה נתיב חלופי המאזן בין הבטחת איכות קפדנית לבין קלות תפעולית. במקום לאכוף גישה אחידה לכולם (one-size-fits-all), הממשלה תעריך כעת את הציות מנקודת מבט של סיכון, מה שיאפשר מעבר חלק יותר עבור שחקנים מקומיים זכאים אל תוך מערך האיכות הרשמי.

תוכנית II: מסלול מפושט ליצרנים מקומיים

אחד השינויים המשמעותיים ביותר בצו החדש הוא השינוי בדרישות הספקים. בעבר, יצרנים רבים נדרשו לרכוש אספקה אך ורק מחברות המחזיקות בהסמכת תוכנית I (סימון ISI), הכוללת בדיקות מפעל אינטנסיביות ופיקוח מתמשך על ידי ה-BIS.

תחת המנגנון החדש, יצרנים מקומיים יורשו כעת לרכוש אספקה מחברות המחזיקות ברישיונות תחת תוכנית II של תקנות לשכת התקנים ההודית (הערכת התאמה), 2018. בניגוד לתוכנית I, תוכנית II היא מערכת מבוססת רישום המאפשרת ליצרנים לספק מוצרים על בסיס הצהרה עצמית על עמידה בתקנים ההודיים. שינוי זה צפוי לצמצם באופן דרסטי את הזמן והעלות הכרוכים ברכש בשרשרת האספקה.

קריטריונים לזכאות ומתן תמריצים לציות

כדי להבטיח שהקלה זו בציות לא תוביל לירידה בסטנדרטים, הממשלה קבעה קריטריונים מחמירים לזכאות למנגנון החדש. אישורים לא יינתנו באופן שרירותי; במקום זאת, הם יתבססו על:

• יכולת טכנית ויכולות מחקר ופיתוח (R&D).
• רקורד ציות בעבר ומחויבות לאימוץ טכנולוגיות.
• מאמצים מוכחים לחדשנות ולחיזוק שרשראות האספקה המקומיות.

יתרה מכך, הצו מתגמל משמעת לטווח ארוך. יצרנים שהפגינו ציות מתמשך לצווי בקרת איכות במשך שלוש שנים לפחות ללא אף הפרה, יקבלו הטבות מורחבות, כהכרה בעמידתם המתמשכת בסטנדרטים של איכות גבוהה.

חיזוק האקוסיסטם היצרני של הודו

ה-DPIIT רואה ברפורמה זו זרז למודרניזציה טכנולוגית ולחדשנות. על ידי הפחתת "נטל הציות", הממשלה שואפת לחזק את שרשראות הערך המקומיות ולשפר את השתלבותה של הודו בשרשראות האספקה הגלובליות. בסופו של דבר, היוזמה שואפת לעודד סביבה יצרנית תחרותית יותר תוך חיזוק אמון הצרכנים בבטיחות ובאיכות המוצרים הזמינים בשוק ההודי.

עיקרי הדברים

• מקורות אספקה מפושטים: יצרנים יכולים כעת להיעזר בספקים של תוכנית II (הצהרה עצמית) במקום להיות מוגבלים לספקים של תוכנית I (סימון ISI).
• אישורים מבוססי ביצועים: הזכאות למסגרת המפושטת תלויה ביכולת טכנית, בחוזק של המחקר והפיתוח (R&D) ובהיסטוריית ציות נקייה.
• מתגמלים עקביות: חברות עם רקורד של שלוש שנים ללא הפרות ציות יקבלו הכרה והטבות מיוחדות.