中央政府推出新型基于风险的行业框架,放宽 BIS 合规要求

印度政府推出了一项具有变革意义的基于风险的合规机制,旨在简化遵守质量控制令 (QCOs) 的流程。这一战略举措旨在减少制造商面临的监管瓶颈,同时确保产品质量和消费者安全不受影响。

解决 BIS 认证中的行业障碍

在收到各工业部门的重大关切后,工业和内贸促进署 (DPIIT) 发布了《2026年过渡便利(质量控制)令》。此前,制造商曾指出,在现有的更为严格的规范下,获取印度标准局 (BIS) 认证存在复杂性和困难。

通过引入这一替代框架,中央政府寻求为企业提供更平稳的过渡,使他们能够在无需承担沉重行政负担的情况下满足质量保证要求,从而避免生产和供应链效率下降。

从方案 I 向方案 II 合规模式的转变

新框架下最显著的技术变化涉及国内制造商的采购方式。此前,严格的要求通常规定供应商必须持有方案 I (ISI 标志) 认证,这涉及严格的工厂检查、持续监管以及由 BIS 正式授予的 ISI 标志许可。

在新的基于风险的机制下,符合条件的国内制造商现在可以从持有 2018 年 BIS(符合性评估)条例方案 II 许可的公司采购供应。与方案 I 不同,方案 II 采用注册制,允许制造商根据对印度标准的自我声明来供应产品。预计这一转变将显著加速国内制造生态系统内的货物流动。

准入标准与质量保证

为确保监管放宽不会导致质量下降,政府实施了选择性审批流程。新机制下的审批并非自动授予,而是由几个关键绩效指标决定,包括:

  • 技术能力与创新: 对研发能力以及技术采用承诺的评估。
  • 合规记录: 对制造商过去遵守监管标准的评估。
  • 供应链贡献: 在加强国内供应链和技术专业知识方面所做的努力。

此外,该法令还为表现出持续卓越水平的制造商提供特殊优惠,特别是那些连续三年遵守质量控制令且未发生任何违规行为的制造商。

加强印度制造生态系统

DPIIT 将此次改革视为技术现代化和创新的催化剂。通过减少合规瓶颈,该举措有望加强国内价值链,并提高印度与全球供应链的整合度。最终,该框架旨在培养一个具有竞争力的制造环境,从而增强消费者对印度市场现有产品安全性和质量的信心。

核心要点

  • 简化采购: 制造商现在可以从方案 II(自我声明)注册供应商处采购,而不再严格限于方案 I (ISI 标志) 持有者。
  • 基于绩效的审批: 准入资格由技术能力、过往合规历史以及对创新和研发的投入决定。
  • 激励持续合规: 连续三年持续遵守 QCOs 且无违规记录的公司将在新法令下获得更多优惠。