जेनेरिक्सच्या पलीकडे: भारतीय फार्मा क्षेत्राचा नाविन्यपूर्णतेकडे होणारा बदल कमी मूल्यमापन का ठरत आहे?

भारतीय औषधनिर्माण (फार्मा) क्षेत्र सध्या एका सखोल संरचनात्मक परिवर्तनातून जात आहे, जे 'जेनेरिक्स फॅक्टरी' या आपल्या पारंपारिक ओळखीपासून दूर जाऊन जागतिक नाविन्यपूर्णतेचे केंद्र बनण्याच्या दिशेने वाटचाल करत आहे. बाजारपेठ अजूनही या कंपन्यांचे मूल्य जुन्या उत्पादन मॉडेल्सवर आधारित ठरवत असली, तरी स्पेशालिटी थेरपीज आणि प्रगत जैवतंत्रज्ञानाकडे (biotechnology) होणारा खोलवरचा बदल या उद्योगाच्या कमाईच्या क्षमतेला शांतपणे नवीन आकार देत आहे.

जेनेरिक उत्पादनापासून "इनोव्हेशन पिरॅमिड"कडे

अनेक दशकांपासून, भारतीय फार्मा क्षेत्राचे मूल्यमापन प्रामुख्याने अमेरिकेला ऑफ-पेटंट जेनेरिक औषधांच्या निर्यातीवर अवलंबून होते. तथापि, बर्नस्टीनचे (Bernstein) संचालक नंदन कुलकर्णी यांच्या मते, ही रणनीती आता कालबाह्य होत आहे. भारतीय बायोफार्मा कंपन्या आता केवळ रसायनशास्त्रज्ञांची (chemists) भरती करत नाहीत; तर त्या जटिल जैवतंत्रज्ञान (biotechnology), अभियांत्रिकी (engineering), डिजिटल हेल्थ आणि आर्टिफिशियल इंटेलिजन्स (AI) या क्षेत्रांतील तज्ज्ञांची मोठ्या प्रमाणावर भरती करत आहेत.

हा बदल भांडवल उच्च नफा देणाऱ्या (higher-margin) संधींकडे वळवत आहे, ज्यामध्ये न्यू ड्रग ॲप्लिकेशन्स (NDAs), 505(b)(2) फायलिंग्स, ऑर्फन ड्रग डेझिग्नेशन्स आणि स्पेशालिटी थेरपीजचा समावेश आहे. कुलकर्णी याला "इनोव्हेशन पिरॅमिड" असे म्हणतात. जशा कंपन्या या पिरॅमिडवर चढतात, तशी त्यांची कमाई उच्च-प्रमाण (high-volume) आणि कमी-नफा (low-margin) देणाऱ्या जेनेरिक व्यवसायापेक्षा कितीतरी पटीने अधिक नफा देणारी होते.

GLP-1 क्रांती आणि बदलणारे वैद्यकीय परिदृश्य

या परिवर्तनाचा एक महत्त्वाचा घटक म्हणजे GLP-1 औषधांचा उदय—ही लठ्ठपणा आणि मधुमेह व्यवस्थापनासाठी वापरली जाणारी ब्लॉकबस्टर औषधे आहेत. कुलकर्णी मेटाबॉलिक हेल्थ मार्केटमध्ये मोठ्या बदलाचा अंदाज वर्तवत असून, FY31 पर्यंत इन्सुलिनचा मार्केट शेअर अंदाजे 50% पर्यंत खाली येऊ शकतो, असा दावा त्यांनी केला आहे. GLP-1 औषधे अधिक चांगल्या प्रकारे ग्लायसेमिक कंट्रोल आणि वजन व्यवस्थापन प्रदान करत असल्याने, ती अनेक रुग्णांमध्ये इन्सुलिनची गरज प्रभावीपणे पुढे ढकलतात.

भारतीय कंपन्यांसाठी ही एक मोठी संधी आहे. ऐतिहासिकदृष्ट्या इन्सुलिन हे कमी नफा देणारे उत्पादन राहिले असले तरी, GLP-1 आणि पेप्टाइड्सकडे होणारा कल संपूर्ण व्हॅल्यू चेन वरच्या दिशेने नेतो. भारतीय बायोफार्मा कंपन्या ऑफ-पेटंट GLP-1 उत्पादने तयार करण्यासाठी आणि पुढच्या पिढीची फॉर्म्युलेशन्स विकसित करण्यासाठी सक्षम स्थितीत आहेत. सामाजिक-आर्थिक कारणांमुळे भारतात याचा स्वीकार उत्तर अमेरिकेच्या तुलनेत संथ असू शकतो, तरीही ही दीर्घकालीन आणि तळागाळापर्यंत पोहोचण्याची मोठी लाट निर्माण करण्याचे आश्वासन देते.

बाजारपेठ हा कल का ओळखण्यात अपयशी ठरत आहे?

या बदलांनंतरही, कुलकर्णी यांचा असा युक्तिवाद आहे की वित्तीय बाजारपेठांमध्ये एक मोठी त्रुटी (blind spot) आहे. 'स्ट्रीट' (वित्तीय बाजारपेठ) अजूनही भारतीय फार्मा क्षेत्राकडे केवळ रसायनशास्त्र आणि कंत्राटी उत्पादन (contract manufacturing) आणि अमेरिकेतील जेनेरिक्समधील अल्प सहभागाची गोष्ट म्हणून पाहत आहे. या सर्वमान्य मतामुळे नाविन्यपूर्ण बदलाचा वेग (innovation pivot) किंवा या क्षेत्रात येत असलेल्या उच्च दर्जाच्या नवीन प्रतिभेचा (talent) विचार करण्यात अपयश येत आहे.

बोर्डरूममधील चर्चा आता 'पेटंट क्लिफ' (patent cliff) च्या चिंतेच्या पलीकडे जाऊन स्पेशालिटी पोझिशनिंग आणि जागतिक भागीदारीबाबतच्या धोरणात्मक संवादांकडे वळल्या आहेत. शिवाय, 'चीन प्लस वन' (China Plus One) धोरण आता केवळ कागदोपत्री चर्चेतून प्रत्यक्ष अंमलबजावणीकडे वळत आहे. भू-राजकीय तणाव आणि WuXi च्या परिस्थितीनंतर, जागतिक नाविन्यपूर्ण कंपन्या पुरवठा साखळीची (supply chains) संरचनात्मक पुनर्रचना करत आहेत, ज्यामुळे भारत या विविधीकरणाचा एक आवश्यक लाभार्थी म्हणून समोर येत आहे.

मुख्य निष्कर्ष