ಜೆನೆರಿಕ್‌ಗಳ ಆಚೆಗೆ: ಭಾರತೀಯ ಫಾರ್ಮಾ ವಲಯದ ನಾವೀನ್ಯತೆಯ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಏಕೆ ಕಡಿಮೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿದೆ

ಭಾರತೀಯ ಔಷಧೀಯ ವಲಯವು ಒಂದು ಆಳವಾದ ರಚನಾತ್ಮಕ ರೂಪಾಂತರವನ್ನು ಎದುರಿಸುತ್ತಿದೆ; ಇದು ತನ್ನ ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ "ಜೆನೆರಿಕ್ ಕಾರ್ಖಾನೆ" ಎಂಬ ಗುರುತಿನಿಂದ ಹೊರಬಂದು, ಜಾಗತಿಕ ನಾವೀನ್ಯತೆಯ ಶಕ್ತಿ ಕೇಂದ್ರವಾಗುವತ್ತ ಸಾಗುತ್ತಿದೆ. ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯು ಈ ಕಂಪನಿಗಳನ್ನು ಹಳೆಯ ಉತ್ಪಾದನಾ ಮಾದರಿಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದರೂ, ವಿಶೇಷ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು (specialty therapies) ಮತ್ತು ಸುಧಾರಿತ ಬಯೋಟೆಕ್ನಾಲಜಿಯ ಕಡೆಗೆ ಆಗುತ್ತಿರುವ ಆಳವಾದ ಬದಲಾವಣೆಯು ವಲಯದ ಗಳಿಕೆಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಮೌನವಾಗಿ ಮರುರೂಪಿಸುತ್ತಿದೆ.

ಜೆನೆರಿಕ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯಿಂದ "ನಾವೀನ್ಯತೆಯ ಪಿರಮಿಡ್" (Innovation Pyramid) ವರೆಗೆ

ದಶಕಗಳ ಕಾಲ, ಭಾರತೀಯ ಫಾರ್ಮಾ ವಲಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವು ಬಹುತೇಕ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಅಮೆರಿಕಕ್ಕೆ ಪೇಟೆಂಟ್ ಮುಕ್ತ ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಗಳ ರಫ್ತಿನ ಮೇಲೆ ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿತ್ತು. ಆದರೆ, ಬರ್ನ್‌ಸ್ಟೈನ್‌ನ (Bernstein) ನಿರ್ದೇಶಕರಾದ ನಂದನ್ ಕುಲಕರ್ಣಿ ಅವರ ಪ್ರಕಾರ, ಈ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರವು ಈಗ ಅಪ್ರಸ್ತುತವಾಗುತ್ತಿದೆ. ಭಾರತೀಯ ಬಯೋಫಾರ್ಮಾ ಕಂಪನಿಗಳು ಈಗ ಕೇವಲ ಕೆಮಿಸ್ಟ್‌ಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ನೇಮಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಿಲ್ಲ; ಬದಲಾಗಿ ಸಂಕೀರ್ಣ ಬಯೋಟೆಕ್ನಾಲಜಿ, ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್, ಡಿಜಿಟಲ್ ಹೆಲ್ತ್ ಮತ್ತು ಆರ್ಟಿಫಿಶಿಯಲ್ ಇಂಟೆಲಿಜೆನ್ಸ್ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಲ್ಲಿನ ಪ್ರತಿಭೆಗಳನ್ನು ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿ ನೇಮಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಿವೆ.

ಈ ಪರಿವರ್ತನೆಯು New Drug Applications (NDAs), 505(b)(2) ಫೈಲಿಂಗ್‌ಗಳು, ಅನಾಥ ಔಷಧಗಳ ವರ್ಗೀಕರಣ (orphan drug designations) ಮತ್ತು ವಿಶೇಷ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಲಾಭದ ಅವಕಾಶಗಳತ್ತ ಬಂಡವಾಳವನ್ನು ಸೆಳೆಯುತ್ತಿದೆ. ಕುಲಕರ್ಣಿ ಇದನ್ನು "ನಾವೀನ್ಯತೆಯ ಪಿರಮಿಡ್" (innovation pyramid) ಎಂದು ಕರೆಯುತ್ತಾರೆ. ಕಂಪನಿಗಳು ಈ ಪಿರಮಿಡ್ ಮೇಲೆ ಏರುತ್ತಂತೆ, ಅವುಗಳ ಗಳಿಕೆಯು ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದ ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಲಾಭದ ಜೆನೆರಿಕ್ ವ್ಯವಹಾರಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಲಾಭದ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು (margin-accretive) ನೀಡುತ್ತದೆ.

GLP-1 ಕ್ರಾಂತಿ ಮತ್ತು ಬದಲಾಗುತ್ತಿರುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಚಿತ್ರಣ

ಈ ರೂಪಾಂತರದ ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ಅಂಶವೆಂದರೆ GLP-1 ಔಷಧಗಳ ಉದಯ—ಇವು ಬೊಜ್ಜು ಮತ್ತು ಮಧುಮೇಹ ನಿರ್ವಹಣೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಬ್ಲಾಕ್‌ಬಸ್ಟರ್ ಔಷಧಗಳಾಗಿವೆ. ಮೆಟಾಬೋಲಿಕ್ ಆರೋಗ್ಯ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಬದಲಾವಣೆಯಾಗಲಿದೆ ಎಂದು ಕುಲಕರ್ಣಿ ಅಂದಾಜಿಸಿದ್ದಾರೆ; 2031ರ ಹಣಕಾಸು ವರ್ಷದ ವೇಳೆಗೆ (FY31) ಇನ್ಸುಲಿನ್‌ನ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಪಾಲವು ಸುಮಾರು 50% ಕ್ಕೆ ಇಳಿಯಬಹುದು ಎಂದು ಅವರು ಭವಿಷ್ಯ ನುಡಿಯುತ್ತಾರೆ. GLP-1ಗಳು ಉತ್ತಮ ಗ್ಲೈಸೆಮಿಕ್ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ತೂಕ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದರಿಂದ, ಅವು ಅನೇಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಮುಂದೂಡುತ್ತವೆ.

ಭಾರತೀಯ ಕಂಪನಿಗಳಿಗೆ ಇದು ಒಂದು ದೊಡ್ಡ ಅವಕಾಶವಾಗಿದೆ. ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಐತಿಹಾಸಿಕವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಲಾಭದ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿದ್ದರೂ, GLP-1 ಮತ್ತು ಪೆಪ್ಟೈಡ್‌ಗಳ ಕಡೆಗೆ ಆಗುತ್ತಿರುವ ಬದಲಾವಣೆಯು ಇಡೀ ಮೌಲ್ಯ ಸರಪಳಿಯನ್ನು (value chain) ಮೇಲಕ್ಕೆ ಕೊಂಡೊಯ್ಯುತ್ತದೆ. ಪೇಟೆಂಟ್ ಮುಕ್ತ GLP-1 ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಮತ್ತು ಮುಂದಿನ ತಲೆಮಾರಿನ ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್‌ಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ಭಾರತೀಯ ಬಯೋಫಾರ್ಮಾ ವಲಯವು ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿ ಸಜ್ಜಾಗಿದೆ. ಸಾಮಾಜಿಕ-ಆರ್ಥಿಕ ಅಂಶಗಳಿಂದಾಗಿ ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಇದರ ಅಳವಡಿಕೆಯು ಉತ್ತರ ಅಮೆರಿಕಕ್ಕಿಂತ ನಿಧಾನವಾಗಿರಬಹುದು, ಆದರೆ ಇದು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ತಳಮಟ್ಟದ ವ್ಯಾಪನದ ಅಲೆಯ ಭರವಸೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.

ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯು ಈ ಪ್ರವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಏಕೆ ಗಮನಿಸುತ್ತಿಲ್ಲ

ಈ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಹಣಕಾಸು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳು ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ಅಂಧತೆಯನ್ನು (blind spot) ಹೊಂದಿವೆ ಎಂದು ಕುಲಕರ್ಣಿ ವಾದಿಸುತ್ತಾರೆ. 'ಸ್ಟ್ರೀಟ್' (The Street) ಭಾರತೀಯ ಫಾರ್ಮಾ ವಲಯವನ್ನು ಕೇವಲ ಕೆಮಿಸ್ಟ್ರಿ ಮತ್ತು ಕಾಂಟ್ರಾಕ್ಟ್ ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ಕಥೆಯಾಗಿ ಮತ್ತು ಅಲ್ಪ ಪ್ರಮಾಣದ US ಜೆನೆರಿಕ್ಸ್ ಪ್ರಭಾವವಿರುವ ವಲಯವಾಗಿ ನೋಡುತ್ತಲೇ ಇದೆ. ಈ ಒಮ್ಮತವು ನಾವೀನ್ಯತೆಯ ಬದಲಾವಣೆಯ ವೇಗ ಅಥವಾ ಈ ವಲಯಕ್ಕೆ ಪ್ರವೇಶಿಸುತ್ತಿರುವ ಹೊಸ ಪ್ರತಿಭೆಗಳ ಉನ್ನತ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ.

ಬೋರ್ಡ್‌ರೂಮ್ ಚರ್ಚೆಗಳು ಈಗಾಗಲೇ 'ಪೇಟೆಂಟ್ ಕ್ಲಿಫ್' (patent cliff) ಆತಂಕಗಳನ್ನು ಮೀರಿ, ಸ್ಪೆಷಾಲಿಟಿ ಪೊಸಿಷನಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಜಾಗತಿಕ ಪಾಲುದಾರಿಕೆಗಳ ಕುರಿತಾದ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರದ ಸಂಭಾಷಣೆಗಳತ್ತ ಸಾಗುತ್ತಿವೆ. ಇದಲ್ಲದೆ, 'ಚೀನಾ ಪ್ಲಸ್ ಒನ್' ಕಾರ್ಯತಂತ್ರವು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ನೀತಿ ಪ್ರಣಾಳಿಕೆಯಿಂದ ಸಕ್ರಿಯ ಅನುಷ್ಠಾನದ ಹಂತಕ್ಕೆ ಸಾಗುತ್ತಿದೆ. ಭೌಗೋಳಿಕ ರಾಜಕೀಯ ಉದ್ವಿಗ್ನತೆಗಳು ಮತ್ತು WuXi ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯ ನಂತರ, ಜಾಗತಿಕ ನಾವೀನ್ಯಕಾರರು ತಮ್ಮ ಪೂರೈಕೆ ಸರಪಳಿಗಳನ್ನು (supply chains) ರಚನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಮರುಹೊಂದಿಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ, ಇದು ಈ ವೈವಿಧ್ಯೀಕರಣದ ಅಗತ್ಯ ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿಯಾಗಿ ಭಾರತವನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತಿದೆ.

ಪ್ರಮುಖ ಅಂಶಗಳು