Vượt xa thuốc Generic: Tại sao sự chuyển hướng sang đổi mới sáng tạo của ngành Dược phẩm Ấn Độ đang bị định giá thấp

Ngành dược phẩm Ấn Độ đang trải qua một cuộc biến đổi cấu trúc sâu sắc, chuyển mình từ bản sắc truyền thống là một "công xưởng thuốc generic" để trở thành một cường quốc đổi mới sáng tạo toàn cầu. Trong khi thị trường vẫn tiếp tục định giá các công ty này dựa trên các mô hình sản xuất cũ, một sự chuyển dịch sâu sắc hơn hướng tới các liệu pháp chuyên biệt và công nghệ sinh học tiên tiến đang âm thầm tái định hình tiềm năng lợi nhuận của ngành.

Từ sản xuất thuốc Generic đến "Kim tự tháp đổi mới sáng tạo"

Trong nhiều thập kỷ, định giá của ngành dược phẩm Ấn Độ gần như chỉ gắn liền với việc xuất khẩu các loại thuốc generic hết hạn bản quyền sang Hoa Kỳ. Tuy nhiên, theo Nandan Kulkarni, Giám đốc tại Bernstein, chiến lược này đang trở nên lỗi thời. Các công ty dược phẩm sinh học (biopharma) của Ấn Độ không còn chỉ thuê các nhà hóa học; họ đang tích cực tuyển dụng nhân tài trong các lĩnh vực công nghệ sinh học phức tạp, kỹ thuật, y tế kỹ thuật số và trí tuệ nhân tạo.

Sự chuyển đổi này đang thúc đẩy dòng vốn hướng tới các cơ hội có biên lợi nhuận cao hơn, bao gồm Đơn đăng ký thuốc mới (NDA), hồ sơ 505(b)(2), chỉ định thuốc hiếm (orphan drug) và các liệu pháp chuyên biệt. Kulkarni gọi đây là "kim tự tháp đổi mới sáng tạo". Khi các công ty leo lên kim tự tháp này, lợi nhuận sẽ giúp gia tăng biên lợi nhuận đáng kể so với mô hình kinh doanh thuốc generic vốn có khối lượng lớn nhưng biên lợi nhuận thấp.

Cuộc cách mạng GLP-1 và sự thay đổi của bối cảnh y tế

Một thành phần quan trọng của sự chuyển đổi này là sự trỗi dậy của các loại thuốc GLP-1—những loại thuốc "bom tấn" được sử dụng để kiểm soát béo phì và tiểu đường. Kulkarni dự báo một sự thay đổi đáng kể trong thị trường sức khỏe chuyển hóa, dự đoán rằng thị phần của insulin có thể giảm xuống còn khoảng 50% vào năm tài chính 2031 (FY31). Vì GLP-1 giúp kiểm soát đường huyết và quản lý cân nặng tốt hơn, chúng giúp trì hoãn nhu cầu sử dụng insulin ở nhiều bệnh nhân.

Đối với các doanh nghiệp Ấn Độ, đây là một cơ hội khổng lồ. Trong khi insulin trong lịch sử là một sản phẩm có biên lợi nhuận thấp, sự chuyển dịch sang GLP-1 và peptide sẽ đưa toàn bộ chuỗi giá trị lên cao hơn. Ngành dược phẩm sinh học Ấn Độ đang ở vị thế độc đáo để vừa có thể sản xuất các sản phẩm GLP-1 hết hạn bản quyền, vừa có thể phát triển các công thức thế hệ tiếp theo. Mặc dù việc áp dụng tại Ấn Độ có thể chậm hơn so với Bắc Mỹ do các yếu tố kinh tế - xã hội, nhưng nó hứa hẹn một làn sóng thâm nhập sâu rộng và lâu dài.

Tại sao "Giới tài chính" đang bỏ lỡ xu hướng này

Mặc dù có những sự chuyển dịch này, Kulkarni lập luận rằng các thị trường tài chính đang có một điểm mù đáng kể. Giới tài chính vẫn tiếp tục mô hình hóa ngành dược phẩm Ấn Độ như một câu chuyện về hóa học và sản xuất hợp đồng với mức độ tiếp xúc hạn chế với mảng thuốc generics tại Mỹ. Sự đồng thuận này đã không phản ánh vào giá tốc độ chuyển hướng sang đổi mới sáng tạo hoặc chất lượng cao của đội ngũ nhân tài mới đang gia nhập lĩnh vực này.

Các cuộc thảo luận trong ban điều hành đã vượt qua những lo ngại về "vực thẳm bằng sáng chế" (patent cliff) để hướng tới các cuộc đối thoại chiến lược về định vị chuyên biệt và quan hệ đối tác toàn cầu. Hơn nữa, chiến lược "China Plus One" cuối cùng cũng đang chuyển từ những lời lẽ chính sách sang thực thi thực tế. Sau những căng thẳng địa chính trị và tình hình của WuXi, các nhà đổi mới toàn cầu đang tái cấu trúc chuỗi cung ứng, định vị Ấn Độ như một bên hưởng lợi tất yếu từ sự đa dạng hóa này.

Các điểm chính cần lưu ý