உலகளாவிய பாதுகாப்பு அதிகரிப்பு: இருமல் சிரப்களுக்கு கட்டாய மருத்துவர் பரிந்துரை ஏன் முக்கியமானது
ஒழுங்குமுறை அமைப்புகள் இருமல் சிரப்களுக்கு (cough syrups) கடுமையான கட்டாய மருத்துவர் பரிந்துரைத் தேவைகளை அமல்படுத்தி வருவதால், உலகளாவிய மருந்துத் துறை ஒரு மிகப்பெரிய மாற்றத்தைச் சந்தித்து வருகிறது. மாசுபட்ட மருத்துவப் பொருட்களுடன் தொடர்புடைய தொடர்ச்சியான சர்வதேச சுகாதார நெருக்கடிகளுக்குப் பிறகு இந்த நடவடிக்கை எடுக்கப்பட்டுள்ளது, இது மருந்தகங்களில் நேரடியாகக் கிடைக்கும் (over-the-counter) மருந்துகள் எவ்வாறு விநியோகிக்கப்படுகின்றன என்பதைப் பற்றிய அடிப்படை மறுசிந்தனைக்கு வழிவகுத்துள்ளது.
தூண்டுதல் காரணி: மாசுபடுதல் மற்றும் உலகளாவிய சுகாதார அபாயங்கள்
சமீபத்திய ஆண்டுகளில், இருமல் சிரப்களில் டைஎத்திலீன் கிளைகோல் (diethylene glycol - DEG) மற்றும் எத்திலீன் கிளைகோல் (ethylene glycol - EG) ஆகியவை கலந்திருப்பது கண்டறியப்பட்ட பேரழிவை ஏற்படுத்திய தொடர்ச்சியான சம்பவங்களைக் கண்டுள்ளோம். மலிவான தொழில்துறை கரைப்பான்களாகப் பயன்படுத்தப்படும் இந்த நச்சுப் பொருட்கள், உற்பத்தியின் போது மருந்து தயாரிப்புகளில் தவறுதலாகக் கலக்கப்படலாம். இவை உட்கொள்ளப்படும்போது, கடுமையான சிறுநீரக பாதிப்பு மற்றும் மரணம் கூட ஏற்படலாம்.
விநியோகச் சங்கிலியில் போதிய கண்காணிப்பு இல்லாததால், தரமற்ற மற்றும் போலியான மருந்துகள் பாதிக்கப்படக்கூடிய மக்களைச் சென்றடைவதை சர்வதேச சுகாதார முகமைகள் மற்றும் தேசிய ஒழுங்குமுறை அமைப்புகள் கவனித்துள்ளன. ஒவ்வொரு சிரப் பாட்டிலும் மருத்துவ ரீதியாகச் சரிபார்க்கப்பட்டிருப்பதையும், அவை சரிபார்க்கப்பட்ட மற்றும் தரக் கட்டுப்பாடு செய்யப்பட்ட உற்பத்தியாளரிடமிருந்து வந்திருப்பதை உறுதி செய்வதையும் நோக்கமாகக் கொண்ட மருத்துவ மேற்பார்வையின் அவசியத்திற்கு, கட்டாய மருத்துவர் பரிந்துரை முறை ஒரு நேரடிப் பதிலாக அமைகிறது.
ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்புகளை வலுப்படுத்துதல் மற்றும் விநியோகச் சங்கிலியின் நம்பகத்தன்மை
சில இருமல் சிரப்களை மருத்துவர் பரிந்துரை இருந்தால் மட்டுமே வாங்க முடியும் என்ற நிலைக்குக் கொண்டு வருவதானது, தனிப்பட்ட நோயாளியின் பாதுகாப்பைப் பற்றியது மட்டுமல்ல; இது மருந்து விநியோகச் சங்கிலிகளை முழுமையாக மாற்றியமைப்பதற்கான ஒரு முறையான முயற்சியாகும். மருத்துவரின் அங்கீகாரத்தைக் கோருவதன் மூலம், சிறந்த தடயங்களைக் கண்டறிய உதவும் ஒரு "ஆவணப் பாதையை" (paper trail) உருவாக்க ஒழுங்குமுறை அமைப்புகள் இலக்கு வைத்துள்ளன.
இந்த ஒழுங்குமுறை இறுக்கமானது மூன்று முக்கியத் தூண்களில் கவனம் செலுத்துகிறது:
- மூலப்பொருட்களின் தரப்படுத்துதல்: உற்பத்தியில் DEG/EG போன்ற மருத்துவப் பயன்படாத கரைப்பான்களின் பயன்பாட்டைத் தவிர்த்தல்.
- மேம்படுத்தப்பட்ட கண்காணிப்பு: அதிக ஆபத்துள்ள மருந்துகளின் விநியோக முறைகளைக் கண்காணிக்க மருத்துவர் பரிந்துரை முறையைப் பயன்படுத்துதல்.
- உற்பத்தியாளரின் பொறுப்புக்கூறல்: மருந்து சிரப்களை விநியோகிப்பதற்கான உரிமத்தைத் தக்க வைத்துக் கொள்ள, மருந்து நிறுவனங்கள் சிறந்த உற்பத்தி நடைமுறைகளை (Good Manufacturing Practices - GMP) பின்பற்றுவதை உறுதி செய்தல்.
தொழில்முறை மேற்பார்வை இன்றி இந்த மருந்துகளுக்கான அணுகலைக் கட்டுப்படுத்த நாடுகள் நடவடிக்கை எடுத்து வருவதால், மருந்துத் துறை மேம்பட்ட சோதனை மற்றும் நிகழ்நேர கண்காணிப்புத் தொழில்நுட்பங்களில் அதிக முதலீடு செய்ய வேண்டிய கட்டாயத்திற்குத் தள்ளப்பட்டுள்ளது.
உலகளாவிய மருந்துப் பொருளாதாரத்தின் மீதான தாக்கம்
இந்த மாற்றம், பல தசாப்தங்களாக உலகளாவிய சந்தையை ஆதிக்கம் செலுத்தி வரும் "ஓவர்-தி-கவுண்டர்" (OTC) வணிக மாதிரியில் ஒரு குறிப்பிடத்தக்க மாற்றத்தை ஏற்படுத்துகிறது. மருந்து உற்பத்தி நிறுவன ஜாம்பவான்கள் குறுகிய கால தளவாட சவால்களையும் அதிகரித்த இணக்கச் செலவுகளையும் (compliance costs) சந்திக்க நேரிடலாம் என்றாலும், உலகளாவிய மருந்து விநியோகத்தின் மீது நுகர்வோர் நம்பிக்கையை உருவாக்குவதே இதன் நீண்டகால இலக்காகும்.
வளர்ந்து வரும் பொருளாதாரங்கள் மற்றும் வளர்ந்து வரும் உற்பத்தி மையங்களுக்கு, இந்த கடுமையான புதிய தரநிலைகள் ஒரு முக்கியமான சோதனை (litmus test) ஆகும். இந்த உயர் தொழில்நுட்பம் மற்றும் அதிகக் கட்டுப்பாடுகள் கொண்ட சூழலுக்குத் தங்களை மாற்றிக்கொள்ளும் உற்பத்தியாளர்கள் உலகளாவிய சந்தையில் தங்களது இடத்தைப் பிடிப்பார்கள்; அதே சமயம் புதிய பாதுகாப்புத் தரநிலைகளை எட்ட முடியாதவர்கள் சர்வதேச வர்த்தகத் தடைகளால் ஓரங்கட்டப்படும் அபாயத்தைச் சந்திக்க நேரிடும்.
இந்தியாவிற்கு இதன் பொருள் என்ன
- 'உலகின் மருந்தகம்' என்ற அந்தஸ்தைப் பாதுகாத்தல்: ஜெனரிக் மருந்து உற்பத்தியில் உலகளாவிய முன்னணியாளராக இருப்பதால், இந்திய ஏற்றுமதிகள் மேற்கத்திய சந்தைகளில் நம்பிக்கைக்குரியதாகவும் போட்டியிடக்கூடியதாகவும் இருப்பதை உறுதி செய்ய, இந்தியா தனது உள்நாட்டு ஒழுங்குமுறைத் தரநிலைகளை (CDSCO மூலம்) இந்த சர்வதேச நிபந்தனைகளுடன் ஒருங்கிணைக்க வேண்டும்.
- கடுமையான உள்நாட்டுத் தரக் கட்டுப்பாடு: இந்திய சந்தைக்குத் தரமற்ற மூலப்பொருட்கள் நுழைவதைத் தடுக்கவும், மில்லியன் கணக்கான குடிமக்களைத் தற்செயலான நச்சுத்தன்மையிலிருந்து பாதுகாக்கவும், உள்நாட்டு உற்பத்தி மேற்பார்வையில் அதிக கவனம் செலுத்த வேண்டியதன் அவசியத்தை இந்த நடவடிக்கை வலியுறுத்துகிறது.
- உயர்தர உற்பத்திக்கான வாய்ப்பு: உலகளாவிய தேவை குறைந்த செலவில், சரிபார்க்கப்படாத உற்பத்தியாளர்களிடமிருந்து நம்பகமான, ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட விநியோகஸ்தர்களை நோக்கி மாறுவதால், அதிக இணக்கம் மற்றும் உயர்தர உற்பத்தியை நோக்கித் திரும்பும் இந்திய மருந்து நிறுவனங்கள் மிகப்பெரிய மூலோபாய நன்மையைக் காணும்.