இந்திய மருந்துத் துறையின் ஜெனரிக்ஸிலிருந்து கண்டுபிடிப்புகளை நோக்கிய மாற்றம்: சந்தை ஏன் வளர்ச்சியைத் தவறாக மதிப்பிடுகிறது?

இந்திய மருந்துத் துறை ஒரு மிகப்பெரிய கட்டமைப்பு மாற்றத்தை எதிர்கொண்டு வருகிறது; இது ஒரு "ஜெனரிக்ஸ் தொழிற்சாலை" என்ற தனது பாரம்பரிய அடையாளத்திலிருந்து விலகி, உலகளாவிய கண்டுபிடிப்பு மையமாக (innovation powerhouse) மாற முயல்கிறது. இந்தத் துறை அதிக லாபம் தரும் சிறப்பு சிகிச்சைகள் (specialty therapies) மற்றும் சிக்கலான உயிரித் தொழில்நுட்பத்தை நோக்கித் திரும்பிக் கொண்டிருந்தாலும், முக்கிய சந்தை ஆய்வாளர்கள் இந்த அடிப்படை மாற்றத்தை இன்னும் முழுமையாக மதிப்பிடவில்லை.

"கண்டுபிடிப்பு பிரமிடு" (Innovation Pyramid) நோக்கி முன்னேறுதல்

பல தசாப்தங்களாக, இந்திய மருந்து நிறுவனங்களின் மதிப்பு என்பது அமெரிக்கச் சந்தைக்கு காப்புரிமை இல்லாத (off-patent) ஜெனரிக் மருந்துகளைத் தயாரித்து ஏற்றுமதி செய்யும் திறனை மட்டுமே சார்ந்திருந்தது. இருப்பினும், பெர்ன்ஸ்டீனின் (Bernstein) இயக்குனர் நந்தன் குல்கர்னி கூற்றுப்படி, இந்த பழைய வழிமுறை இப்போது காலாவதியாகி வருகிறது. இந்தத் துறை இப்போது குல்கர்னி "கண்டுபிடிப்பு பிரமிடு" என்று அழைக்கும் நிலையை நோக்கி முன்னேறி வருகிறது.

அடிப்படை வேதியியலில் மட்டும் கவனம் செலுத்தாமல், இந்திய பயோஃபார்மா நிறுவனங்கள் சிக்கலான உயிரித் தொழில்நுட்பம், டிஜிட்டல் ஆரோக்கியம், செயற்கை நுண்ணறிவு (AI) மற்றும் பொறியியல் ஆகிய துறைகளில் திறமையானவர்களைத் தீவிரமாகத் தேடி பணியமர்த்துகின்றன. மூலதன ஒதுக்கீடு இப்போது புதிய மருந்து விண்ணப்பங்கள் (NDAs), 505(b)(2) விண்ணப்பங்கள், அனாதை மருந்துகள் (orphan drug designations) மற்றும் சிறப்பு சிகிச்சைகள் உள்ளிட்ட அதிக மதிப்புள்ள விண்ணப்பங்களை நோக்கித் திருப்பப்படுகிறது. இந்த மாற்றம், பாரம்பரிய ஜெனரிக்ஸ் வணிகத்தை விட மிக அதிக லாபத்தையும் பெரிய வருவாய் வாய்ப்புகளையும் வழங்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

GLP-1 புரட்சியும் சந்தை இயக்கவியலும் (Market Dynamics)

கண்டறியப்பட்ட மிக முக்கியமான வளர்ச்சி காரணிகளில் ஒன்று GLP-1 மருந்துகள் - இவை நீரிழிவு மற்றும் உடல் பருமன் மேலாண்மைக்காகப் பயன்படுத்தப்படும் மருந்துகள் ஆகும். GLP-1 மருந்துகள் சிறந்த இரத்த சர்க்கரை கட்டுப்பாடு மற்றும் உடல் எடை மேலாண்மையை வழங்குவதால், 2031 நிதியாண்டிற்குள் இன்சுலினின் சந்தைப் பங்கு சுமார் 50% ஆகக் குறையக்கூடும் என்று குல்கர்னி கணித்துள்ளார். இது நீரிழிவு சிகிச்சை முறையில் ஒரு பெரிய மாற்றத்தை ஏற்படுத்தும் என்று அவர் கூறுகிறார்.

இந்திய நிறுவனங்களைப் பொறுத்தவரை, இது ஒரு மூலோபாய வெற்றி (strategic win). வரலாற்று ரீதியாக, இன்சுலின் குறைந்த லாபம் தரும் ஒரு தயாரிப்பாக இருந்து வருகிறது. GLP-1 மற்றும் பெப்டைடுகளுக்கு (peptides) மாறுவது, இந்திய நிறுவனங்கள் காப்புரிமை இல்லாத GLP-1 தயாரிப்புகளைத் தயாரிப்பதற்கும், அடுத்த தலைமுறை மருந்துகளை உருவாக்குவதற்கும் வழிவகுக்கிறது, இதன் மூலம் அவை மதிப்புச் சங்கிலியில் (value chain) முன்னேற முடியும். சமூக-பொருளாதார மற்றும் உணவுப் பழக்க காரணங்களால் இந்தியாவில் இந்த மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவது வட அமெரிக்காவை விட மெதுவாக இருக்கலாம் என்றாலும், இது நோய் கண்டறிதல் (diagnostics), ஊட்டச்சத்து மற்றும் உடல் பருமன் மேலாண்மை ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய ஒரு மிகப்பெரிய, நீண்டகால சூழலை (ecosystem) உருவாக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

"சீனா பிளஸ் ஒன்" (China Plus One) உத்தியைச் செயல்படுத்துதல்

"China plus one" விநியோகச் சங்கிலி பல்வகைப்படுத்தல் குறித்த விவாதம் பல ஆண்டுகளாக இருந்து வந்தாலும், தற்போதைய புவிசார் அரசியல் சூழல் இந்த முறையை வித்தியாசமாக்குகிறது என்று குல்கர்ணி வாதிடுகிறார். அதிகரித்து வரும் பதற்றங்கள் மற்றும் WuXi போன்ற முக்கிய சீன நிறுவனங்களைச் சுற்றியுள்ள சமீபத்திய சிக்கல்களால், கொள்கை நோக்கம் என்பதிலிருந்து செயலில் இறங்குதல் (active execution) நோக்கிய மாற்றம் இறுதியாக நிகழ்ந்து வருகிறது.

சீனா மீதான சார்புநிலையைக் குறைக்க உலகளாவிய புதுமையாளர்கள் தங்களது விநியோகச் சங்கிலிகளை கட்டமைப்பு ரீதியாக மறுசீரமைத்து வருகின்றனர். biopharma மற்றும் ஒப்பந்த மேம்பாடு மற்றும் உற்பத்தி (CDMO) பாதைகளில் இந்தியாவின் ஆழமான நிபுணத்துவம் காரணமாக, இந்த உலகளாவிய மறுசீரமைப்பின் முதன்மையான பயனாளியாக இந்தியா உருவெடுத்துள்ளது.

முக்கியத் தகவல்கள்