ஜெனரிக் மருந்துகளுக்கு அப்பால்: இந்திய மருந்துத் துறையின் கண்டுபிடிப்பு சார்ந்த மாற்றம் ஏன் குறைத்து மதிப்பிடப்படுகிறது

இந்திய மருந்துத் துறை, குறைந்த லாபம் தரும் "ஜெனரிக் தொழிற்சாலை" என்ற நிலையிலிருந்து, அதிக மதிப்புமிக்க கண்டுபிடிப்பு மையமாக மாறும் ஒரு அடிப்படை கட்டமைப்பு மாற்றத்தை மேற்கொண்டு வருகிறது. சந்தை இப்போதும் பழைய உற்பத்தி மாதிரிகளின் அடிப்படையிலேயே இந்த நிறுவனங்களை மதிப்பிட்டு வந்தாலும், சிறப்பு சிகிச்சைகள் மற்றும் உயிரித் தொழில்நுட்பத்தை நோக்கிய ஒரு மிகப்பெரிய மாற்றம் தற்போது நிகழ்ந்து கொண்டிருக்கிறது.

கண்டுபிடிப்பு பிரமிடின் எழுச்சி

பல தசாப்தங்களாக, இந்திய மருந்துத் துறையின் மதிப்பு என்பது பெரும்பாலும் அமெரிக்கச் சந்தைக்கு காப்புரிமை காலம் முடிந்த (off-patent) ஜெனரிக் மருந்துகளைத் தயாரித்து ஏற்றுமதி செய்யும் திறனை மட்டுமே சார்ந்திருந்தது. இருப்பினும், பெர்ன்ஸ்டீனின் (Bernstein) இயக்குனர் நந்தன் குல்கர்னி கருத்துப்படி, இந்த அணுகுமுறை தற்போது காலாவதியாகி வருகிறது. இந்தத் துறை இப்போது அவர் "கண்டுபிடிப்பு பிரமிடு" என்று அழைக்கும் நிலையை நோக்கி முன்னேறி வருகிறது.

அடிப்படை வேதியியலில் மட்டும் கவனம் செலுத்துவதற்குப் பதிலாக, நிறுவனங்கள் உயிரித் தொழில்நுட்பம் (biotechnology), பொறியியல், டிஜிட்டல் தொழில்நுட்பங்கள் மற்றும் செயற்கை நுண்ணறிவு (Artificial Intelligence) ஆகியவற்றில் நிபுணத்துவம் பெற்றவர்களைத் தீவிரமாகத் தேடித் தகுதியானவர்களைப் பணியமர்த்துகின்றன. மூலதன ஒதுக்கீடு இப்போது New Drug Applications (NDAs), 505(b)(2) filings, orphan drug designations மற்றும் specialty therapies போன்ற அதிக லாபம் தரும் ஒழுங்குமுறை வழிமுறைகளை நோக்கி நகர்கிறது. இந்தத் துறைகள் பாரம்பரிய ஜெனரிக் வணிகத்தை விட கணிசமாக அதிக லாபத்தை வழங்குகின்றன, இது 2035 ஆம் ஆண்டு வரை நீடிக்கக்கூடிய ஒரு வலுவான வருவாய் நிலையை உருவாக்குகிறது.

GLP-1 புரட்சியும் சந்தை மாற்றமும்

இந்த புதிய யுகத்தின் மிக முக்கியமான காரணிகளில் ஒன்று GLP-1 மருந்துகள் - இவை உடல் பருமன் மற்றும் நீரிழிவு நோய்க்கான மிகவும் பயனுள்ள மருந்துகள் ஆகும். நீரிழிவு மேலாண்மை சூழலில் ஒரு பெரிய மாற்றம் ஏற்படும் என்று குல்கர்னி கணிக்கிறார்; 2031 நிதியாண்டிற்குள் இன்சுலின் சந்தைப் பங்கு சுமார் 50% ஆகக் குறையக்கூடும் என்று அவர் மதிப்பிடுகிறார். ஏனெனில், GLP-1 மருந்துகள் சிறந்த இரத்த சர்க்கரை கட்டுப்பாடு மற்றும் உடல் எடை மேலாண்மையை வழங்குகின்றன, இது பெரும்பாலும் இன்சுலின் தேவைப்படுவதைத் தள்ளிப்போடுகிறது.

இந்திய உயிரி மருந்துத் துறைக்கு (biopharma), இந்த மாற்றம் ஒரு மிகப்பெரிய வாய்ப்பாகும். வரலாற்று ரீதியாக, இன்சுலின் என்பது குறைந்த மொத்த லாப வரம்பு கொண்ட ஒரு தயாரிப்பாக இருந்து வருகிறது. GLP-1 மற்றும் பெப்டைடுகளை (peptides) நோக்கி நகர்வது, காப்புரிமை காலம் முடிந்த தயாரிப்புகளைத் தயாரிப்பதில் இருந்து அடுத்த தலைமுறை மருந்துத் தயாரிப்புகளை உருவாக்குவது வரை, முழு விநியோகச் சங்கிலியிலும் அதிக மதிப்பைப் பெற இந்திய நிறுவனங்களுக்கு வழிவகுக்கிறது. சமூக-பொருளாதார காரணிகளால் இந்தியாவில் இதன் பயன்பாடு வட அமெரிக்காவை விட மெதுவாக இருக்கலாம் என்றாலும், இது நீண்ட கால வளர்ச்சியை உறுதி செய்கிறது.

'சீனா பிளஸ் ஒன்' (China Plus One) உத்திகளைச் செயல்படுத்திக் கொள்ளுதல்

"China Plus One" உத்தி பல ஆண்டுகளாக விவாதப் பொருளாக இருந்து வந்தாலும், WuXi சூழலால் வெளிச்சத்திற்கு வந்த தற்போதைய புவிசார் அரசியல் சூழல், இந்த விவாதத்தை வெறும் கொள்கை நோக்கம் என்பதிலிருந்து செயலில் இறங்குவதற்கான நிலைக்கு மாற்றியுள்ளது என்று குல்கர்ணி கூறுகிறார். உலகளாவிய கண்டுபிடிப்பாளர்கள் சீனாவைப் பற்றிய சார்புநிலையைக் குறைக்க தங்கள் விநியோகச் சங்கிலிகளை கட்டமைப்பு ரீதியாக மறுசீரமைத்து வருகின்றனர்.

பயோஃபார்மா (biopharma) துறையில் இந்தியாவின் ஆழமான நிபுணத்துவம், இந்த மறுசீரமைப்பின் முதன்மையான பயனாளியாக இந்தியாவை மாற்றுகிறது. இந்த மாற்றம் வெறும் கோட்பாட்டு ரீதியாக மட்டுமே இருந்த முந்தைய சுழற்சிகளிலிருந்து மாறுபட்டது; உலகளாவிய கொள்கை வகுப்பாளர்கள் மற்றும் கண்டுபிடிப்பாளர்கள் இப்போது தீவிரமாகப் பல்வகைப்படுத்துகின்றனர், இது இந்திய நிறுவனங்கள் தங்களின் உலகளாவிய தடயத்தை விரிவுபடுத்த ஒரு உறுதியான வாய்ப்பை வழங்குகிறது.

முக்கியத் தகவல்கள்