ஜெனரிக் மருந்துகளுக்கு அப்பால்: இந்திய மருந்துத் துறையின் கண்டுபிடிப்பு சார்ந்த மாற்றம் ஏன் குறைத்து மதிப்பிடப்படுகிறது

இந்திய மருந்துத் துறை ஒரு மிகப்பெரிய கட்டமைப்பு மாற்றத்தை மேற்கொண்டு வருகிறது; இது தனது பாரம்பரியமான "ஜெனரிக் தொழிற்சாலை" என்ற அடையாளத்திலிருந்து மாறி, ஒரு உலகளாவிய கண்டுபிடிப்பு சக்தியாக உருவெடுத்து வருகிறது. சந்தை இப்போதும் பழைய உற்பத்தி மாதிரிகளின் அடிப்படையிலேயே இந்த நிறுவனங்களை மதிப்பிட்டு வந்தாலும், சிறப்பு சிகிச்சைகள் (specialty therapies) மற்றும் சிக்கலான உயிரித் தொழில்நுட்பத்தை (complex biotechnology) நோக்கிய ஆழமான மாற்றம் அமைதியாக நிகழ்ந்து கொண்டிருக்கிறது.

"கண்டுபிடிப்பு பிரமிடு" (Innovation Pyramid) இன் எழுச்சி

பல தசாப்தங்களாக, இந்திய மருந்துத் துறையின் மதிப்பு, காப்புரிமை காலம் முடிந்த (off-patent) ஜெனரிக் மருந்துகளை உற்பத்தி செய்து அமெரிக்கச் சந்தைக்கு ஏற்றுமதி செய்யும் அதன் திறனைச் சார்ந்தே இருந்து வருகிறது. இருப்பினும், பெர்ன்ஸ்டீனின் (Bernstein) இயக்குனர் நந்தன் குல்கர்ணி, இந்த அணுகுமுறை காலாவதியாகி வருவதாகக் கூறுகிறார். இந்திய பயோஃபார்மா நிறுவனங்கள் இப்போது அடிப்படை வேதியியலில் மட்டும் கவனம் செலுத்தவில்லை; அவை சிக்கலான உயிரித் தொழில்நுட்பம், பொறியியல், டிஜிட்டல் தொழில்நுட்பங்கள் மற்றும் செயற்கை நுண்ணறிவு (Artificial Intelligence) ஆகிய துறைகளில் தீவிரமாகத் திறமைகளைத் தேடித் திரட்டுகின்றன.

இந்த மாற்றம் "கண்டுபிடிப்பு பிரமிடு" (innovation pyramid) நோக்கி முன்னேறத் தூண்டுகிறது. குறைந்த லாப வரம்பு கொண்ட ஜெனரிக் மருந்துகளுக்குப் பதிலாக, புதிய மருந்து விண்ணப்பங்கள் (NDAs), 505(b)(2) தாக்கல் செய்தல், அனாதை மருந்து அங்கீகாரங்கள் (orphan drug designations) மற்றும் சிறப்பு சிகிச்சைகள் (specialty therapies) போன்ற அதிக லாபம் தரக்கூடிய வாய்ப்புகளுக்கு மூலதனம் மறுபகிர்வு செய்யப்படுகிறது. நிறுவனங்கள் இந்த பிரமிடு வழியாக மேலே ஏறும்போது, பாரம்பரிய ஜெனரிக் வணிகம் வழங்கியதை விட, லாப வரம்பு விரிவாக்கம் மற்றும் வருவாய் வளர்ச்சிக்கான வாய்ப்புகள் மிக அதிகமாகின்றன.

GLP-1 புரட்சியும் சந்தை மாற்றங்களும்

கண்டறியப்பட்ட மிக முக்கியமான வளர்ச்சி உந்து சக்திகளில் ஒன்று GLP-1 மருந்துகள் - இவை உடல் பருமன் மற்றும் நீரிழிவு நோய்க்கான மிகவும் தேடப்படும் மருந்துகளாகும். சிகிச்சைத் துறையில் ஒரு பெரிய மாற்றம் ஏற்படும் என்று கணிக்கும் குல்கர்ணி, 2031 நிதியாண்டிற்குள் (FY31) இன்சுலினின் சந்தைப் பங்கு தோராயமாக 50% ஆகக் குறையக்கூடும் என்று கணிக்கிறார். GLP-1 மருந்துகள் சிறந்த இரத்த சர்க்கரை கட்டுப்பாடு மற்றும் உடல் எடை மேலாண்மையை வழங்குவதால், அவை பல நோயாளிகளுக்கு இன்சுலின் தேவையைத் தள்ளிப்போடுகின்றன.

இந்திய நிறுவனங்களைப் பொறுத்தவரை, இந்த மாற்றம் ஒரு பெரும் சாதகமான விஷயமாகும். இன்சுலின் வரலாற்று ரீதியாக குறைந்த மொத்த லாப வரம்பு கொண்ட தயாரிப்பாக இருந்தபோதிலும், GLP-1 மற்றும் பெப்டைடுகளை (peptides) நோக்கிய நகர்வு ஒட்டுமொத்த மதிப்புச் சங்கிலியையும் (value chain) மேல்நோக்கி நகர்த்துகிறது. காப்புரிமை காலம் முடிந்த GLP-1 தயாரிப்புகளை உற்பத்தி செய்வதற்கும் மற்றும் அடுத்த தலைமுறை மருந்தாக்க முறைகளை (next-generation formulations) உருவாக்குவதற்கும் இந்திய பயோஃபார்மா நிறுவனங்கள் மூலோபாய ரீதியாகத் தயாராக உள்ளன. சமூக-பொருளாதார காரணிகளால் இந்தியாவில் இதன் பயன்பாட்டு விகிதம் வட அமெரிக்காவை விட மெதுவாக இருக்கலாம் என்றாலும், நீண்ட கால அடிமட்ட அளவிலான ஊடுருவல் வளர்ச்சியின் ஒரு மிகப்பெரிய இரண்டாம் அலை வாய்ப்பை வழங்குகிறது.

புவிசார் அரசியலும் "சீனா பிளஸ் ஒன்" யதார்த்தமும்

"சீனா பிளஸ் ஒன்" உத்தி—அதாவது விநியோகச் சங்கிலிகளை சீனாவிலிருந்து மாற்றிப் பல்வகைப்படுத்தும் உலகளாவிய இயக்கம்—வெறும் கொள்கை விவரிப்பிலிருந்து தீவிரச் செயல்பாட்டு நிலைக்கு மாறியுள்ளது. சமீபத்திய புவிசார் அரசியல் பதற்றங்கள் மற்றும் WuXi போன்ற நிறுவனங்களைச் சுற்றியுள்ள சிக்கல்கள், உலகளாவிய புத்தாக்க நிறுவனங்கள் தங்கள் விநியோகச் சங்கிலிகளை கட்டமைப்பு ரீதியாக மறுசீரமைக்கத் தூண்டியுள்ளன.

முந்தைய ஆண்டுகளில் இத்தகைய விவரிப்புகள் பலன் அளிக்கத் தவறிய நிலையில், தற்போதைய சூழல் பயோஃபார்மா (biopharma) துறையில் உள்ள இந்தியாவின் ஆழமான நிபுணத்துவம் காரணமாக இந்தியாவிற்குச் சாதகமாக உள்ளது. இந்த கட்டமைப்பு ரீதியான மறுசீரமைப்பு, இதற்கு முன்பு சீன உற்பத்தியே ஆதிக்கம் செலுத்திய உலகளாவிய மருந்து விநியோகச் சங்கிலியில், சந்தைப் பங்கைப் பிடிக்க இந்திய நிறுவனங்களுக்கு ஒரு உண்மையான மற்றும் புலப்படக்கூடிய வாய்ப்பை வழங்குகிறது.

முக்கியக் கருத்துக்கள்