இந்திய மருந்துத் துறையின் ஜெனரிக்ஸிலிருந்து கண்டுபிடிப்புகளை நோக்கிய மாற்றம்: ஒரு பல ஆண்டு கால உருமாற்றம்
இந்திய மருந்துத் துறை ஒரு அடிப்படை கட்டமைப்பு மாற்றத்தை எதிர்கொண்டு வருகிறது; இது தனது பாரம்பரியமான "ஜெனரிக்ஸ் தொழிற்சாலை" என்ற அடையாளத்திலிருந்து மாறி, ஒரு உலகளாவிய கண்டுபிடிப்பு மையமாக (innovation powerhouse) உருவெடுத்து வருகிறது. சந்தை இப்போதும் அமெரிக்காவின் ஜெனரிக் மருந்துத் தயாரிப்புகளை (generic pipelines) அடிப்படையாகக் கொண்டே இந்த நிறுவனங்களின் மதிப்பைத் தீர்மானித்துக் கொண்டிருந்தாலும், 2035 ஆம் ஆண்டு வரை வருவாயை மறுவரையறை செய்யக்கூடிய ஒரு ஆழமான மாற்றம் தற்போது நிகழ்ந்து கொண்டிருக்கிறது.
கண்டுபிடிப்பு பிரமிடு நோக்கிய முன்னேற்றம்
பல தசாப்தங்களாக, இந்திய மருந்துத் துறையின் மதிப்பு, காப்புரிமை இல்லாத (off-patent) ஜெனரிக் மருந்துகளைத் தயாரித்து அமெரிக்காவிற்கு ஏற்றுமதி செய்யும் அதன் திறனைச் சார்ந்தே இருந்தது. இருப்பினும், பெர்ன்ஸ்டைன் (Bernstein) நிறுவனத்தின் இயக்குனர் நந்தன் குல்கர்ணி, இந்த அணுகுமுறை காலாவதியாகி வருவதாகக் கூறுகிறார். இந்திய பயோஃபார்மா நிறுவனங்கள் இப்போது வேதியியலில் (chemistry) மட்டும் கவனம் செலுத்தவில்லை; அவை உயிரித் தொழில்நுட்பம் (biotechnology), டிஜிட்டல் தொழில்நுட்பம், பொறியியல் மற்றும் செயற்கை நுண்ணறிவு (artificial intelligence) ஆகிய துறைகளில் திறமையானவர்களைத் தீவிரமாகத் தேடி பணியமர்த்துகின்றன.
குல்கர்ணி "கண்டுபிடிப்பு பிரமிடு" (innovation pyramid) என்று அழைக்கும் நிலைக்கு முன்னேறுவதே இந்த மாற்றத்தின் முக்கிய அடையாளமாகும். மூலதன ஒதுக்கீடு பின்வரும் அதிக லாபம் தரக்கூடிய, சிக்கலான துறைகளை நோக்கி நகர்ந்து வருகிறது:
- புதிய மருந்து விண்ணப்பங்கள் (New Drug Applications - NDAs) மற்றும் 505(b)(2) தாக்கல் செய்தல்.
- அரிய வகை நோய்களுக்கான மருந்து அங்கீகாரங்கள் (Orphan drug designations) மற்றும் சிறப்பு சிகிச்சைகள் (specialty therapies).
- ஒப்பந்த மேம்பாடு மற்றும் உற்பத்தி நிறுவனம் (Contract Development and Manufacturing Organisation - CDMO) வழிமுறைகள்.
இந்தத் தனித்துவமான துறைகள், சாதாரணமான ஜெனரிக் வணிகத்தை விட கணிசமாக அதிக லாபத்தையும், பெரிய வருவாய் வாய்ப்புகளையும் வழங்குகின்றன. இருப்பினும், இந்த ஆழமான கண்டுபிடிப்புகளையோ அல்லது அதை முன்னெடுத்துச் செல்லும் திறமையாளர்களின் தரத்தையோ சந்தை இன்னும் முழுமையாக மதிப்பிடவில்லை.
GLP-1 புரட்சியும் சந்தை இயக்கவியலும்
இந்த புதிய யுகத்திற்கான முக்கிய காரணியாக GLP-1 மருந்துகள் உருவெடுத்துள்ளன—இவை உடல் பருமன் மற்றும் நீரிழிவு நோய்க்கான மருந்துகள், தற்போது உலகளாவிய சுகாதாரத் துறையை மறுசீரமைத்து வருகின்றன. GLP-1 மருந்துகள் சிறந்த இரத்த சர்க்கரை கட்டுப்பாடு மற்றும் உடல் எடை மேலாண்மையை வழங்குவதால், வளர்சிதை மாற்ற ஆரோக்கிய சந்தையில் (metabolic health market) ஒரு குறிப்பிடத்தக்க மாற்றம் ஏற்படும் என்றும், 2031 நிதியாண்டிற்குள் இன்சுலின் சந்தைப் பங்கு சுமார் 50% ஆகக் குறையக்கூடும் என்றும் குல்கர்ணி கணித்துள்ளார்.
இந்திய நிறுவனங்களைப் பொறுத்தவரை, இந்த மாற்றம் மிகவும் லாபகரமானது. இன்சுலின் வரலாற்று ரீதியாக குறைந்த லாபம் தரும் ஒரு பொருளாக இருந்தபோதிலும், GLP-1 மற்றும் பெப்டைடுகளுக்கு (peptides) மாறுவது ஒட்டுமொத்த மதிப்புச் சங்கிலியையும் (value chain) மேம்படுத்துகிறது. காப்புரிமை இல்லாத GLP-1 தயாரிப்புகளை உற்பத்தி செய்வதற்கும், அடுத்த தலைமுறை மருந்துத் தயாரிப்புகளை (formulations) உருவாக்குவதற்கும் இந்திய பயோஃபார்மா நிறுவனங்கள் தனித்துவமான நிலையில் உள்ளன. சமூக-பொருளாதார காரணங்களால் இந்தியாவில் இதன் பயன்பாடு வட அமெரிக்காவை விட மெதுவாக இருக்கலாம் என்றாலும், இது ஒரு மிகப்பெரிய அடிமட்ட அளவிலான ஊடுருவல் (grassroots penetration) கட்டத்தைப் பின்பற்றும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
கொள்கை நோக்கம் முதல் செயல்படுத்துதல் வரை: 'China Plus One' யதார்த்தம்
"China plus one" உத்தி பல ஆண்டுகளாகத் தொடர்ந்து சொல்லப்பட்டு வரும் ஒரு விஷயமாக இருந்து வருகிறது, ஆனால் இது முதலீட்டாளர்களுக்குப் பெரும்பாலும் உறுதியான முடிவுகளைத் தருவதில் தோல்வியடைந்துள்ளது. இருப்பினும், தற்போதைய சூழல் அடிப்படையிலேயே மாறுபட்டது என்று कुलकर्णी கூறுகிறார். புவிசார் அரசியல் பதற்றங்கள் மற்றும் WuXi போன்ற முக்கிய நிறுவனங்களைச் சுற்றியுள்ள சமீபத்திய நிலையற்ற தன்மை ஆகியவை, இந்தத் துறையை வெறும் கொள்கை நோக்கம் என்பதிலிருந்து தீவிரமான செயல்படுத்துதல் நிலைக்கு நகர்த்தியுள்ளன.
உலகளாவிய கண்டுபிடிப்பாளர்கள் இப்போது சீனாவின் மீதான சார்பைக் குறைக்கத் தங்கள் விநியோகச் சங்கிலிகளை கட்டமைப்பளவில் மறுசீரமைத்து வருகின்றனர். biopharma துறையில் இந்தியாவின் குறிப்பிடத்தக்க வலிமையைக் கருத்தில் கொள்ளும்போது, இந்த உலகளாவிய மறுசீரமைப்பின் ஒரு இயற்கையான மற்றும் அவசியமான பயனாளியாக இந்தியா உருவெடுத்து வருகிறது, இது நீண்டகால வளர்ச்சிக்கு ஒரு வலுவான அடித்தளத்தை வழங்குகிறது.
முக்கியக் கருத்துக்கள்
- கட்டமைப்பு மாற்றம்: இந்திய மருந்துத் துறை, குறைந்த லாபம் தரும் ஜெனரிக் மருந்துகளிலிருந்து, சிறப்பு சிகிச்சைகள் மற்றும் சிக்கலான உயிரித் தொழில்நுட்பம் உள்ளிட்ட அதிக லாபம் தரும் கண்டுபிடிப்புகளை நோக்கி மாறி வருகிறது.
- GLP-1 வாய்ப்பு: GLP-1 மருந்துகளின் எழுச்சி, FY31-க்குள் இன்சுலின் சந்தையில் பெரும் மாற்றத்தை ஏற்படுத்தும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது, இது இந்திய நிறுவனங்களுக்கு அதிக மதிப்புள்ள ஒரு வளர்ச்சித் தூண்டுதலாக அமையும்.
- விநியோகச் சங்கிலி மறுசீரமைப்பு: முந்தைய ஆண்டுகளைப் போலன்றி, "China plus one" உத்தி இப்போது தீவிரமான செயல்படுத்துதல் நிலைக்கு நகர்ந்துள்ளது, இது இந்தியாவை ஒரு முக்கியமான உலகளாவிய உற்பத்தி மையமாக நிலைநிறுத்துகிறது.