インド製薬業界のジェネリックからイノベーションへの転換：なぜ市場は成長を過小評価しているのか

インドの製薬セクターは、従来の「ジェネリック医薬品の製造拠点」というアイデンティティから、グローバルなイノベーションの拠点へと、大規模な構造的変革を遂げつつあります。業界は高利益率のスペシャリティ療法や高度なバイオテクノロジーへと軸足を移していますが、主流の市場アナリストは、この根本的な変化をまだ十分に価格に反映させていません。

「イノベーション・ピラミッド」の上昇

数十年にわたり、インドの製薬会社のバリュエーションは、ほぼ独占的に、米国市場向けの特許切れジェネリック医薬品を製造・輸出する能力に結びついてきました。しかし、バーンスタイン（Bernstein）のディレクターであるナンダン・クルカルニ（Nandan Kulkarni）氏によれば、この従来の戦略は時代遅れになりつつあります。業界は現在、クルカルニ氏が「イノベーション・ピラミッド」と呼ぶものへと登っています。

単なる基礎的な化学に焦点を当てるのではなく、インドのバイオ製薬企業は、高度なバイオテクノロジー、デジタルヘルス、人工知能（AI）、エンジニアリングといった分野で積極的に人材を確保しています。資本配分は、新薬承認申請（NDA）、505(b)(2)申請、オーファンドラッグ指定、スペシャリティ療法を含む、高価値な申請へと再編されています。この転換は、従来のジェネリック事業では到底到達できなかった、はるかに高い利益率と大きな収益機会をもたらすことが期待されています。

GLP-1革命と市場のダイナミクス

特定された最も重要な成長ドライバーの一つは、糖尿病および肥満管理に使用される薬剤であるGLP-1製剤の台頭です。クルカルニ氏は、糖尿病治療の展望における大きな変化を予測しており、GLP-1が優れた血糖コントロールと体重管理を提供するようになることで、2031年度までにインスリンの市場シェアは約50%まで低下する可能性があると推定しています。

インドの企業にとって、これは戦略的な勝利です。歴史的に、インスリンは低利益率の製品でした。GLP-1やペプチドへの移行により、インド企業は特許切れのGLP-1製品の製造や次世代製剤の開発を通じて、バリューチェーンを上昇させることが可能になります。社会経済的要因や食習慣の違いにより、インドにおけるこれらの薬剤の普及は北米よりも遅れる可能性がありますが、診断、栄養、肥満管理にわたる大規模で長期的なエコシステムが構築されることが期待されています。

「チャイナ・プラス・ワン」戦略の実現

「チャイナ・プラス・ワン」というサプライチェーン多様化の議論は長年存在してきましたが、クルカルニ氏は、現在の地政学的な情勢が今回をこれまでとは異なるものにしていると主張しています。緊張の高まりや、WuXiのような中国の主要プレーヤーを巡る最近の複雑な状況により、政策的な意図から実際の実行への移行がついに現実のものとなっています。

世界的なイノベーターは、中国への依存度を低減させるために、サプライチェーンを構造的に再編しています。インドがバイオ医薬品および受託開発製造（CDMO）のプロセスにおいて深い専門知識を有していることを踏まえると、同国はこの世界的な再編の主要な受益者として位置付けられています。

主なポイント