Thuốc sinh học tương tự (Biosimilars) và Đổi mới: Biên giới tăng trưởng tiếp theo của ngành Dược phẩm Ấn Độ

Bối cảnh dược phẩm Ấn Độ đang trải qua một sự chuyển dịch cơ cấu căn bản khi các công ty chuyển hướng từ thuốc generic truyền thống sang các phân khúc chuyên biệt có giá trị cao. Trong khi mảng kinh doanh thuốc generic cốt lõi mang lại sự ổn định, thì thập kỷ lợi nhuận tiếp theo sẽ được định hình bởi các sản phẩm sinh học phức tạp, các phân tử dựa trên đổi mới và sản xuất theo hợp đồng.

Sự chuyển dịch từ thuốc Generic sang các phân khúc giá trị cao

Trong nhiều năm, ngành dược phẩm Ấn Độ đã dựa dẫm nhiều vào các loại thuốc generic "thông thường" để duy trì doanh thu ổn định. Tuy nhiên, khi triển vọng tăng trưởng tại thị trường thuốc generic Hoa Kỳ ngày càng trở nên bão hòa, các công ty đang đa dạng hóa sang các lĩnh vực chăm sóc sức khỏe lân cận.

Vishal Manchanda từ Systematix Group lưu ý rằng các ưu tiên chiến lược đang chuyển hướng sang thực phẩm chức năng (nutraceuticals), chăm sóc sức khỏe người tiêu dùng và thuốc sinh học tương tự (biosimilars). Mặc dù các phân khúc này đòi hỏi một thời gian ấp ủ đáng kể trước khi mang lại lợi nhuận thực sự, các nhà sản xuất dược phẩm Ấn Độ đang ngày càng quyết liệt hơn trong các khoản đầu tư để bù đắp cho sự sụt giảm trong mảng kinh doanh thuốc generic nền tảng của họ.

Biosimilars: Cơ hội tỷ đô

Một trong những chủ đề nổi bật nhất đang trỗi dậy là sự gia tăng của các loại thuốc sinh học tương tự (biosimilars). Khác với thuốc generic truyền thống, biosimilars có độ phức tạp cao và mang lại biên lợi nhuận lớn hơn nhiều. Manchanda xác định một tiềm năng doanh thu khổng lồ trong lĩnh vực này, cho rằng các đơn vị dẫn đầu có thể tạo ra doanh thu từ biosimilars trong khoảng từ 500 triệu đến 1 tỷ USD trong tầm nhìn từ 4 đến 5 năm.

Các doanh nghiệp dẫn đầu ngành như Biocon, đơn vị đã gia nhập lĩnh vực này từ sớm, được kỳ vọng sẽ có kết quả kinh doanh mạnh mẽ trong hai năm tới. Theo sau họ, các công ty như Dr. Reddy’s và Lupin đang ở vị thế sẵn sàng trở thành những người chơi lớn khi các danh mục sản phẩm (pipeline) tiềm năng của họ chín muồi trong vòng 3 đến 4 năm tới.

Đổi mới và sự trỗi dậy của các NCE

Ngành công nghiệp này cũng đang hướng tới các Thực thể Hóa học Mới (New Chemical Entities - NCEs) và đổi mới độc quyền. Sự chuyển đổi này đòi hỏi đầu tư R&D bền vững nhưng hứa hẹn mang lại các nguồn lợi nhuận lớn hơn nhiều.

Các bước phát triển chính bao gồm:

  • Sun Pharma: Đã thiết lập được một nền tảng đáng kể trong lĩnh vực đổi mới.
  • Zydus Lifesciences: Dự kiến sẽ tung ra NCE đầu tiên tại Hoa Kỳ vào cuối năm tài chính này hoặc đầu năm tới.
  • Wockhardt: Sẵn sàng khai thác nguồn lợi nhuận lớn thông qua việc thương mại hóa các phân tử kháng sinh của mình trên toàn cầu.

CDMO và chiến lược "China Plus One"

Lĩnh vực Tổ chức Phát triển và Sản xuất theo Hợp đồng (CDMO) là một trụ cột quan trọng khác cho sự tăng trưởng. Khi các chuỗi cung ứng dược phẩm toàn cầu tìm cách đa dạng hóa để giảm bớt sự phụ thuộc vào Trung Quốc, Ấn Độ đang ở vị thế có thể nắm bắt nhu cầu thuê ngoài (outsourcing) đáng kể.

Quy mô sẽ là yếu tố khác biệt chính trong phân khúc này. Các tên tuổi đã khẳng định được vị thế như Divi’s Labs, Laurus Labs và Piramal Pharma đang dẫn đầu xu thế, trong khi các đơn vị mới nổi như Neuland Labs cũng đang dần tạo được sức hút. Thành công lâu dài của lĩnh vực này sẽ phụ thuộc vào việc các công ty Ấn Độ có thể nắm bắt hiệu quả các khối lượng thuê ngoài đang dịch chuyển trên toàn cầu hay không.

Các điểm chính cần lưu ý

  • Đa dạng hóa là bắt buộc: Khi sự tăng trưởng thuốc generic tại Hoa Kỳ chậm lại, ngành dược phẩm Ấn Độ đang chuyển hướng sang các mảng có biên lợi nhuận cao như biosimilars, thực phẩm chức năng và chăm sóc sức khỏe người tiêu dùng.
  • Sự bùng nổ của Biosimilars: Các công ty hàng đầu như Dr. Reddy's và Lupin được kỳ vọng sẽ khai mở các dòng doanh thu tỷ đô thông qua các danh mục sản phẩm biosimilar đang dần chín muồi.
  • Đổi mới & CDMO là động lực thúc đẩy: Việc duy trì R&D trong các Thực thể Hóa học Mới (NCEs) và sự dịch chuyển sản xuất toàn cầu (CDMO) sẽ là những động cơ chính cho sự tăng trưởng lợi nhuận trong dài hạn.