بیوسیمیلارها و نوآوری: مرز بعدی رشد در صنعت داروسازی هند

چشم‌انداز داروسازی هند در حال تجربه یک تغییر ساختاری بنیادین است، زیرا شرکت‌ها از تولید داروهای ژنریک سنتی به سمت بخش‌های تخصصی با ارزش بالا تغییر مسیر می‌دهند. در حالی که کسب‌وکار اصلی ژنریک‌ها ثبات ایجاد می‌کند، دهه‌ی آتی سودآوری با بیولوژیک‌های پیچیده، مولکول‌های مبتنی بر نوآوری و تولید قراردادی تعریف خواهد شد.

تغییر از ژنریک‌ها به بخش‌های با ارزش بالا

سال‌ها بود که صنعت داروسازی هند برای حفظ درآمد مستمر، به شدت بر داروهای ژنریک «معمولی» (plain vanilla) متکی بود. با این حال، با اشباع شدن روزافزون چشم‌انداز رشد در بازار ژنریک‌های ایالات متحده، شرکت‌ها در حال تنوع‌بخشی به حوزه‌های مجاور در مراقبت‌های بهداشتی هستند.

ویشال مانچاندا از Systematix Group خاطرنشان می‌کند که اولویت‌های استراتژیک به سمت محصولات نوتروسوتیکال (nutraceuticals)، مراقبت‌های بهداشتی مصرف‌کننده و بیوسیمیلارها در حال تغییر است. اگرچه این بخش‌ها پیش از ارائه سودهای قابل توجه به یک دوره‌ی زمان‌بر (gestation period) نیاز دارند، اما داروسازان هندی برای جبران کاهش سود در کسب‌وکارهای پایه ژنریک خود، در سرمایه‌گذاری‌هایشان بسیار تهاجمی‌تر عمل می‌کنند.

بیوسیمیلارها: فرصتی میلیاردی

یکی از مهم‌ترین موضوعات نوظهور، ظهور بیوسیمیلارها است. برخلاف ژنریک‌های سنتی، بیوسیمیلارها بسیار پیچیده هستند و حاشیه سود بسیار بالاتری دارند. مانچاندا پتانسیل درآمدی عظیمی را در این حوزه شناسایی کرده و پیشنهاد می‌کند که بازیگران پیشرو می‌توانند در یک افق چهار تا پنج ساله، بین ۵۰۰ میلیون تا ۱ میلیارد دلار درآمد از بیوسیمیلارها کسب کنند.

انتظار می‌رود رهبران صنعت مانند Biocon که زود وارد این حوزه شده‌اند، در دو سال آینده عملکرد قدرتمندی داشته باشند. پس از آن‌ها، شرکت‌هایی مانند Dr. Reddy’s و Lupin با بلوغ خطوط تولید (pipelines) قدرتمند خود در سه تا چهار سال آینده، در موقعیتی قرار دارند که به بازیگران اصلی تبدیل شوند.

نوآوری و ظهور NCEها

این صنعت همچنین به سمت موجودیت‌های شیمیایی جدید (NCEs) و نوآوری‌های اختصاصی در حال حرکت است. این گذار مستلزم سرمایه‌گذاری مداوم در تحقیق و توسعه (R&D) است، اما وعده‌ی بازارهای سودآوری بسیار بزرگ‌تر را می‌دهد.

تحولات کلیدی عبارتند از:

  • Sun Pharma: پیش از این پلتفرم قابل توجهی در حوزه نوآوری ایجاد کرده است.
  • Zydus Lifesciences: انتظار می‌رود اولین NCE خود را تا پایان سال مالی جاری یا اوایل سال آینده در ایالات متحده عرضه کند.
  • Wockhardt: آماده است تا از طریق تجاری‌سازی مولکول‌های آنتی‌بیوتیکی خود در سطح جهانی، به بازارهای سودآور بزرگی دست یابد.

CDMO و استراتژی «چین پلاس یک»

بخش سازمان‌های توسعه و تولید قراردادی (CDMO) یکی دیگر از ستون‌های حیاتی برای رشد است. از آنجایی که زنجیره‌های تأمین داروسازی جهانی به دنبال تنوع‌بخشی و کاهش وابستگی به چین هستند، هند در موقعیتی قرار دارد که تقاضای قابل توجه برون‌سپاری را جذب کند.

مقیاس (Scale)، تمایز اصلی در این بخش خواهد بود. نام‌های تثبیت‌شده‌ای مانند Divi’s Labs، Laurus Labs و Piramal Pharma پیشتاز این حرکت هستند، در حالی که بازیگران نوظهور مانند Neuland Labs نیز در حال کسب جایگاه هستند. موفقیت بلندمدت این بخش به این بستگی دارد که شرکت‌های هندی تا چه حد می‌توانند حجم در حال تغییر برون‌سپاری جهانی را به طور مؤثر جذب کنند.

نکات کلیدی

  • تنوع‌بخشی الزامی است: با کند شدن رشد ژنریک‌ها در ایالات متحده، داروسازی هند به سمت بیوسیمیلارها، محصولات نوتروسوتیکال و مراقبت‌های بهداشتی مصرف‌کننده با حاشیه سود بالا تغییر مسیر می‌دهد.
  • رونق بیوسیمیلارها: انتظار می‌رود شرکت‌های پیشرو مانند Dr. Reddy's و Lupin از طریق خطوط تولید رو به بلوغ بیوسیمیلار خود، جریان‌های درآمدی میلیاردی ایجاد کنند.
  • نوآوری و CDMO به عنوان محرک‌ها: تحقیق و توسعه مستمر در موجودیت‌های شیمیایی جدید (NCEs) و تغییر جهانی در تولید (CDMO)، موتورهای اصلی رشد سودآوری بلندمدت خواهند بود.