بخش CDMO هند در آستانه رشد با تنوعبخشی صنایع داروسازی به دور از چین
زنجیره تأمین داروسازی جهانی در حال تجربه یک بازآرایی ساختاری است، زیرا شرکتهای چندملیتی به دنبال کاهش وابستگی خود به چین هستند. با تشدید نظارتهای رگولاتوری بر غولهای چینی مانند WuXi AppTec، سازمانهای توسعه و تولید قراردادی (CDMOs) هند به عنوان اصلیترین ذینفعان این تغییر استراتژیک در حال ظهور هستند.
هند به عنوان جایگزین جهانی مورد علاقه ظهور میکند
حرکت به سمت دوری از تولیدات متمرکز بر چین، یک واکنش ناگهانی نیست، بلکه روندی است که تقریباً از دو سال پیش آغاز شده است. به گفته Sivaramakrishnan Chittor، مدیر مالی Sai Life Sciences، شرکتهای داروسازی جهانی پیش از این گفتگوهایی را برای تنوعبخشی به پراکندگی تولید خود آغاز کردهاند. گنجانده شدن نهادهای هندی در چارچوبهای رگولاتوری مانند لیست 1260H، این انتقال را بیش از پیش تسریع کرده و شفافیت بسیار مورد نیاز را برای تولیدکنندگان جهانی دارو فراهم آورده است.
ویژگی این تغییر، گذار از پشتیبانی در مرحله بالینی به سمت تولید تجاری در مقیاس بزرگ است. در حالی که بسیاری از شرکتها پیش از این عمدتاً از هند برای تأمین مواد مورد نیاز آزمایشهای بالینی استفاده میکردند، اکنون روندی رو به رشد برای استفاده از CDMOهای هندی جهت تولید در مقیاس تجاری مشاهده میشود. این موضوع با افزایش تعداد مولکولهای مرحله III و پیش از ثبت (pre-registration) که توسط بازیگران هندی مدیریت میشوند، اثبات شده است.
Sai Life Sciences: افزایش ظرفیت برای پاسخگویی به تقاضا
برای بهرهبرداری از این فرصت تاریخی، Sai Life Sciences طرح گستردهای برای توسعه ظرفیت اعلام کرده است. این شرکت قصد دارد تا سال مالی ۲۷ (FY27)، بین ۱۱۰۰ تا ۱۳۰۰ کرور روپیه سرمایهگذاری کند. این مخارج سرمایهای از طریق ترکیبی از ذخایر داخلی و بدهی تأمین خواهد شد؛ اقدامی که به دلیل ترازنامه سالم فعلی شرکت که بدهی بسیار کم یا صفر دارد، امکانپذیر شده است.
اگرچه این سرمایهگذاری قابل توجه است، اما مدیریت خاطرنشان میکند که تأثیر آن بر درآمد تدریجی خواهد بود. صنعت داروسازی به شدت تحت نظارت رگولاتوری است، به این معنی که انتقال محصولات و قراردادهای تولید نیازمند تأییدیههای گسترده رگولاتوری و بازههای زمانی طولانی است. در نتیجه، Sai Life Sciences نرخ رشد درآمد خود را در سطح نرخ رشد سالانه مرکب (CAGR) ثابت ۱۵ تا ۲۰ درصد حفظ کرده است.
تغییر ساختاری در ترکیب درآمد
چشمانداز در حال تغییر این صنعت به وضوح در پروفایلهای درآمدی CDMOهای پیشرو در هند منعکس شده است. در Sai Life Sciences، سهم "Big Pharma" جهانی در چهار سال گذشته تقریباً دو برابر شده و از ۲۸٪ به ۴۹٪ از کل ترکیب درآمد رسیده است. این امر نشاندهنده ادغام عمیقتر تولیدکنندگان هندی در زنجیرههای تأمین بلندمدت بزرگترین نوآوران داروسازی جهان است.
این شرکت انتظار دارد نیمه دوم سال مالی جاری، به دلیل راهاندازی ظرفیتهای جدید و بهبود دیدِ سفارشها، قویتر از نیمه اول باشد. با عملیاتی شدن تأسیسات تولید، تمرکز بر رسیدن به بهرهوری بهینه از ظرفیت برای خدمترسانی به خط لوله رو به رشد مولکولهای تجاری معطوف خواهد شد.
نکات کلیدی
- تنوعبخشی استراتژیک: شرکتهای داروسازی جهانی به طور فعال در حال انتقال تولید از چین به سمت هند هستند تا ریسکهای رگولاتوری و زنجیره تأمین را کاهش دهند.
- سرمایهگذاری سرمایهای (Capex) تهاجمی: CDMOهای پیشرو در هند، مانند Sai Life Sciences، تا ۱۳۰۰ کرور روپیه برای گسترش ظرفیت جهت پاسخگویی به تقاضای رو به رشد جهانی سرمایهگذاری میکنند.
- گذار به سمت تولید تجاری: بخش CDMO هند در حال تبدیل شدن از یک تأمینکننده لوازم آزمایشهای بالینی به یک شریک حیاتی برای تولید تجاری دارو در مقیاس بزرگ است.