قطاع الـ CDMO في الهند يتأهب للنمو مع توجه شركات الأدوية نحو التنويع بعيداً عن الصين

تشهد سلاسل التوريد الصيدلانية العالمية إعادة تنظيم هيكلية مع سعي الشركات متعددة الجنسيات إلى تقليل اعتمادها على الصين. ومع اشتداد الرقابة التنظيمية على الشركات الصينية العملاقة مثل WuXi AppTec، تبرز منظمات التطوير والتصنيع التعاقدي (CDMOs) الهندية كأكبر المستفيدين من هذا التحول الاستراتيجي.

الهند تبرز كبديل عالمي مفضل

إن التحرك بعيداً عن التصنيع المرتكز على الصين ليس رد فعل مفاجئاً، بل هو توجه بدأ منذ ما يقرب من عامين. ووفقاً لـ Sivaramakrishnan Chittor، المدير المالي لشركة Sai Life Sciences، فقد بدأت شركات الأدوية العالمية بالفعل في إجراء محادثات لتنويع بصمتها التصنيعية. وقد أدى إدراج الكيانات الهندية في الأطر التنظيمية مثل قائمة 1260H إلى تسريع هذا الانتقال، مما وفر الوضوح اللازم لمصنعي الأدوية العالميين.

ويتميز هذا التحول بالانتقال من دعم مرحلة التجارب السريرية إلى التصنيع التجاري واسع النطاق. وبينما كانت العديد من الشركات تستخدم الهند سابقاً بشكل أساسي للتوريدات السريرية، هناك توجه متزايد لاستخدام شركات الـ CDMO الهندية للإنتاج التجاري الضخم. ويتضح ذلك من خلال العدد المتزايد من الجزيئات في المرحلة الثالثة (Phase III) وما قبل التسجيل التي تتعامل معها الشركات الهندية.

Sai Life Sciences: توسيع القدرة الإنتاجية لتلبية الطلب

للاستفادة من هذه الفرصة التاريخية، أعلنت شركة Sai Life Sciences عن خطة ضخمة لتوسيع قدرتها الإنتاجية. وتعتزم الشركة استثمار ما بين 1,100 و1,300 كرور روبية بحلول السنة المالية 2027. وسيتم تمويل هذا الإنفاق الرأسمالي من خلال مزيج من الأرباح المحتجزة والديون، وهي خطوة أصبحت ممكنة بفضل الميزانية العمومية القوية للشركة حالياً، والتي لا تحمل ديوناً تذكر أو لا تحمل أي ديون على الإطلاق.

ورغم ضخامة هذا الاستثمار، تشير الإدارة إلى أن التأثير على الإيرادات سيكون تدريجياً. فصناعة الأدوية تخضع لرقابة صارمة، مما يعني أن نقل المنتجات وعقود التصنيع يتطلب موافقات تنظيمية واسعة وجداول زمنية طويلة. وبناءً على ذلك، حافظت Sai Life Sciences على توجيهاتها لنمو الإيرادات عند معدل نمو سنوي مركب (CAGR) ثابت يتراوح بين 15-20%.

تحول هيكلي في مزيج الإيرادات

ينعكس المشهد المتغير للصناعة بوضوح في ملفات إيرادات شركات الـ CDMO الهندية الرائدة. ففي شركة Sai Life Sciences، تضاعفت مساهمة شركات الأدوية العالمية الكبرى "Big Pharma" تقريباً خلال السنوات الأربع الماضية، حيث ارتفعت من 28% إلى 49% من إجمالي مزيج الإيرادات. وهذا يسلط الضوء على التكامل الأعمق للمصنعين الهنود في سلاسل التوريد طويلة الأجل لأكبر مبتكري الأدوية في العالم.

وتتوقع الشركة أن يكون النصف الثاني من السنة المالية الحالية أقوى من النصف الأول، مدفوعاً بدخول قدرات إنتاجية جديدة حيز التشغيل وتحسن وضوح الطلبات. ومع بدء تشغيل مرافق الإنتاج، سينتقل التركيز نحو الوصول إلى الاستخدام الأمثل للقدرة الإنتاجية لخدمة خط الإنتاج المتنامي من الجزيئات التجارية.

النقاط الرئيسية

• التنويع الاستراتيجي: تعمل شركات الأدوية العالمية بنشاط على نقل التصنيع بعيداً عن الصين نحو الهند للتخفيف من المخاطر التنظيمية ومخاطر سلاسل التوريد.
• إنفاق رأسمالي قوي: تستثمر شركات الـ CDMO الهندية الرائدة، مثل Sai Life Sciences، ما يصل إلى 1,300 كرور روبية لتوسيع قدرتها الإنتاجية لتلبية الطلب العالمي المتزايد.
• التحول التجاري: يتطور قطاع الـ CDMO الهندي من كونه مزوداً لمستلزمات التجارب السريرية إلى شريك حيوي لتصنيع الأدوية التجارية واسعة النطاق.