Sektor CDMO India Bersedia untuk Pertumbuhan Memandangkan Sektor Farmaseutikal Mempelbagaikan Sumber Selain China

Rangkaian bekalan farmaseutikal global sedang mengalami penyusunan semula struktur memandangkan syarikat multinasional berusaha untuk mengurangkan kebergantungan mereka kepada China. Memandangkan penelitian kawal selia semakin meningkat terhadap gergasi China seperti WuXi AppTec, Organisasi Pembangunan dan Pembuatan Kontrak (CDMO) India muncul sebagai penerima manfaat utama daripada peralihan strategik ini.

India Muncul sebagai Alternatif Global Pilihan

Peralihan daripada pembuatan berpusatkan China bukanlah satu tindak balas mengejut, sebaliknya merupakan trend yang bermula hampir dua tahun lalu. Menurut Sivaramakrishnan Chittor, CFO Sai Life Sciences, syarikat farmaseutikal global telah pun memulakan perbincangan untuk mempelbagaikan jejak pembuatan mereka. Kemasukan entiti India ke dalam rangka kerja kawal selia seperti senarai 1260H telah mempercepatkan lagi peralihan ini, sekali gus memberikan kejelasan yang amat diperlukan bagi pengeluar ubat global.

Peralihan ini dicirikan oleh pergerakan daripada sokongan peringkat klinikal kepada pembuatan komersial berskala besar. Walaupun banyak syarikat sebelum ini menggunakan India terutamanya untuk bekalan klinikal, terdapat trend yang semakin meningkat dalam menggunakan CDMO India untuk pengeluaran skala komersial. Ini dibuktikan dengan peningkatan jumlah molekul Fasa III dan pra-pendaftaran yang dikendalikan oleh pemain industri India.

Sai Life Sciences: Meningkatkan Kapasiti untuk Memenuhi Permintaan

Bagi memanfaatkan peluang bersejarah ini, Sai Life Sciences telah mengumumkan rancangan pengembangan kapasiti yang besar. Syarikat tersebut berhasrat untuk melabur antara ₹1,100 crore dan ₹1,300 crore menjelang FY27. Perbelanjaan modal ini akan dibiayai melalui gabungan perolehan dalaman dan hutang, satu langkah yang dimungkinkan oleh kunci kira-kira syarikat yang sihat pada masa ini, yang membawa hutang yang sangat minimum atau tiada langsung.

Walaupun pelaburan tersebut adalah signifikan, pihak pengurusan menyatakan bahawa impaknya terhadap hasil akan berlaku secara berperingkat. Industri farmaseutikal dikawal selia dengan ketat, bermakna pemindahan produk dan kontrak pembuatan memerlukan kelulusan kawal selia yang meluas dan garis masa yang panjang. Akibatnya, Sai Life Sciences telah mengekalkan panduan pertumbuhan hasil pada kadar CAGR yang stabil iaitu 15-20%.

Peralihan Struktur dalam Campuran Hasil

Landskap industri yang berubah ini jelas terpancar dalam profil hasil CDMO India yang terkemuka. Di Sai Life Sciences, sumbangan daripada "Big Pharma" global telah meningkat hampir dua kali ganda dalam tempoh empat tahun lalu, meningkat daripada 28% kepada 49% daripada jumlah campuran hasil. Ini menonjolkan integrasi yang lebih mendalam pengeluar India ke dalam rangkaian bekalan jangka panjang inovator ubat terbesar di dunia.

Syarikat menjangkakan separuh kedua tahun kewangan semasa akan menjadi lebih kukuh berbanding separuh pertama, didorong oleh kapasiti baharu yang mula beroperasi dan keterlihatan pesanan yang lebih baik. Apabila kemudahan pengeluaran mula beroperasi, tumpuan akan beralih kepada mencapai penggunaan kapasiti yang optimum untuk melayani saluran molekul komersial yang semakin berkembang.

Ringkasan Utama

  • Kepelbagaian Strategik: Syarikat farmaseutikal global sedang secara aktif memindahkan pembuatan dari China ke India untuk mengurangkan risiko kawal selia dan rangkaian bekalan.
  • Capex Agresif: CDMO India yang terkemuka, seperti Sai Life Sciences, sedang melabur sehingga ₹1,300 crore untuk mengembangkan kapasiti bagi memenuhi permintaan global yang meningkat.
  • Peralihan Komersial: Sektor CDMO India sedang berkembang daripada penyedia bekalan ujian klinikal kepada rakan kongsi kritikal untuk pembuatan ubat komersial berskala besar.