Sektor CDMO India Bersedia untuk Lonjakan Memandangkan Sektor Farmaseutikal Mempelbagaikan Sumber Jauh daripada China

Rangkaian bekalan farmaseutikal global sedang mengalami penyusunan semula struktur memandangkan syarikat multinasional berusaha untuk mengurangkan kebergantungan mereka kepada China. Memandangkan penelitian kawal selia semakin meningkat terhadap gergasi China seperti WuXi AppTec, Organisasi Pembangunan dan Pembuatan Kontrak (CDMO) India muncul sebagai penerima manfaat utama daripada peralihan strategik ini.

India Muncul sebagai Alternatif Pilihan Selain China

Langkah untuk mempelbagaikan jejak pembuatan bukanlah satu tindak balas mengejut, sebaliknya merupakan trend yang bermula hampir dua tahun lalu. Menurut Sivaramakrishnan Chittor, CFO Sai Life Sciences, syarikat farmaseutikal global telah pun memulakan perbincangan untuk memindahkan operasi ke India. Peralihan ini mendapat momentum lanjut susulan kemasukan entiti tertentu dalam senarai kawal selia, yang memudahkan gergasi farmaseutikal untuk mewajarkan kepelbagaian tersebut.

India kini dilihat sebagai "pilihan terbaik" bagi pengeluar ubat global. Syarikat-syarikat sedang meningkatkan operasi secara proaktif dan memperuntukkan perbelanjaan modal (Capex) yang besar bagi memastikan mereka dapat memenuhi permintaan yang semakin meningkat terhadap hab pembuatan yang boleh dipercayai dan bukan dari China.

Sai Life Sciences: Pengembangan Strategik dan Unjuran Pertumbuhan

Sebagai peneraju dalam peralihan ini, Sai Life Sciences melaporkan perubahan ketara dalam profil pelanggannya. Sumbangan hasil syarikat daripada syarikat farmaseutikal global yang besar telah meningkat hampir dua kali ganda, daripada 28% kepada 49% dalam tempoh empat tahun yang lalu. Pada masa ini, firma tersebut bekerjasama dengan 19 daripada 25 syarikat farmaseutikal global teratas.

Untuk memanfaatkan peluang ini, Sai Life Sciences telah mengumumkan pelan pengembangan kapasiti yang besar:

  • Skala Pelaburan: Antara ₹1,100 crore dan ₹1,300 crore.
  • Garis Masa: Sasaran penyelesaian menjelang FY27.
  • Model Pembiayaan: Akan dibiayai melalui pengumpulan dalaman dan hutang yang minimum, bagi mengekalkan kunci kira-kira yang sihat.
  • Panduan Pertumbuhan: Syarikat mengekalkan panduan pertumbuhan hasil sebanyak 15-20% CAGR.

Daripada Bekalan Klinikal kepada Pembuatan Skala Komersial

Evolusi kritikal dalam landskap CDMO India adalah peralihan dalam sifat projek yang dikendalikan. Secara sejarahnya, banyak firma global menggunakan kemudahan India terutamanya untuk bekalan ujian klinikal. Walau bagaimanapun, terdapat trend yang semakin meningkat untuk menggunakan India bagi pembuatan komersial berskala besar.

Sai Life Sciences telah membuktikan peralihan ini melalui saluran projeknya. Bilangan molekul Fasa III dan pra-pendaftaran telah meningkat daripada enam kepada sebelas dalam tempoh setahun yang lalu. Lonjakan dalam projek pembangunan peringkat akhir ini mencerminkan keyakinan mendalam yang dimiliki oleh inovator global terhadap keupayaan India untuk mengendalikan pengeluaran skala komersial.

Peralihan Berperingkat tetapi Bersifat Struktur

Walaupun peluangnya amat besar, pakar industri memberi amaran bahawa manfaat tersebut akan terhasil secara berperingkat. Oleh kerana pembuatan farmaseutikal adalah sektor yang dikawal selia dengan ketat, pemindahan produk melibatkan kelulusan kawal selia yang kompleks dan garis masa yang panjang. Akibatnya, peralihan dalam kontrak pembuatan mungkin tidak dicerminkan dalam keputusan suku tahunan dengan serta-merta, tetapi ia mewakili kelebihan struktur jangka panjang bagi ekosistem India.

Ringkasan Utama

  • Kepelbagaian Strategik: Sektor farmaseutikal global sedang aktif memindahkan pembuatan dari China ke India untuk mengurangkan risiko kawal selia dan rantaian bekalan.
  • Evolusi Komersial: CDMO India sedang beralih daripada menyediakan bekalan peringkat klinikal kepada mengendalikan pembuatan skala komersial yang bernilai tinggi.
  • Capex Agresif: Pemain utama seperti Sai Life Sciences melabur sehingga ₹1,300 crore untuk mengembangkan kapasiti bagi memenuhi lonjakan permintaan global yang dijangkakan.