ภาคส่วน CDMO ของอินเดียเตรียมพร้อมรับการเติบโตอย่างก้าวกระโดด เมื่ออุตสาหกรรมยาเริ่มกระจายความเสี่ยงออกจากจีน

ห่วงโซ่อุปทานยาโลกกำลังเผชิญกับการปรับโครงสร้างครั้งใหญ่ เนื่องจากบริษัทข้ามชาติต่างพยายามลดการพึ่งพาประเทศจีน ในขณะที่การตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแลต่อยักษ์ใหญ่ของจีนอย่าง WuXi AppTec มีความเข้มงวดมากขึ้น องค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิตยา (CDMOs) ของอินเดียจึงกำลังก้าวขึ้นมาเป็นผู้ได้รับประโยชน์หลักจากการเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์ในครั้งนี้

อินเดียก้าวขึ้นมาเป็นทางเลือกหลักแทนที่จีน

การเคลื่อนไหวเพื่อกระจายฐานการผลิตไม่ใช่ปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นอย่างกะทันหัน แต่เป็นแนวโน้มที่เริ่มขึ้นเมื่อเกือบสองปีที่แล้ว Sivaramakrishnan Chittor ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน (CFO) ของ Sai Life Sciences ระบุว่า บริษัทผลิตยาระดับโลกได้เริ่มเจรจาเพื่อย้ายฐานการดำเนินงานมายังอินเดียแล้ว การเปลี่ยนผ่านนี้ได้รับแรงส่งมากขึ้นหลังจากที่มีการบรรจุหน่วยงานบางแห่งลงในบัญชีรายชื่อที่ต้องเฝ้าระวังของหน่วยงานกำกับดูแล ซึ่งช่วยให้บริษัทยายักษ์ใหญ่สามารถให้เหตุผลในการกระจายความเสี่ยงได้ชัดเจนยิ่งขึ้น

ปัจจุบันอินเดียถูกมองว่าเป็น "ทางเลือกที่ดีที่สุด" สำหรับผู้ผลิตยาทั่วโลก บริษัทต่างๆ กำลังเร่งขยายขนาดการดำเนินงานเชิงรุกและทุ่มงบลงทุน (Capex) จำนวนมหาศาล เพื่อให้มั่นใจว่าจะสามารถตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับศูนย์กลางการผลิตที่เชื่อถือได้และไม่ใช่ในจีน

Sai Life Sciences: การขยายตัวเชิงกลยุทธ์และการคาดการณ์การเติบโต

ในฐานะผู้นำในการเปลี่ยนแปลงครั้งนี้ Sai Life Sciences รายงานการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในกลุ่มลูกค้า โดยสัดส่วนรายได้จากบริษัทผลิตยาระดับโลกขนาดใหญ่เพิ่มขึ้นเกือบเท่าตัว จาก 28% เป็น 49% ในช่วงสี่ปีที่ผ่านมา ปัจจุบันบริษัททำงานร่วมกับ 19 ใน 25 บริษัทผลิตยาระดับโลกชั้นนำ

เพื่อคว้าโอกาสเหล่านี้ Sai Life Sciences ได้ประกาศแผนขยายกำลังการผลิตครั้งใหญ่:

• ขนาดการลงทุน: ระหว่าง ₹1,100 crore ถึง ₹1,300 crore (ประมาณ 1,100 - 1,300 สิบล้านรูปี)
• ระยะเวลา: ตั้งเป้าให้แล้วเสร็จภายในปีงบประมาณ 2027 (FY27)
• รูปแบบการระดมทุน: ใช้เงินทุนหมุนเวียนภายในและหนี้สินในระดับต่ำ เพื่อรักษาความแข็งแกร่งของงบดุล
• แนวโน้มการเติบโต: บริษัทยังคงคาดการณ์อัตราการเติบโตของรายได้เฉลี่ยต่อปี (CAGR) ไว้ที่ 15-20%

จากการจัดส่งยาเพื่อการทดลองทางคลินิก สู่การผลิตในระดับเชิงพาณิชย์

วิวัฒนาการที่สำคัญในภูมิทัศน์ของ CDMO ในอินเดียคือการเปลี่ยนแปลงลักษณะของโครงการที่ดำเนินการ ในอดีต บริษัทระดับโลกจำนวนมากใช้โรงงานในอินเดียเพื่อจัดส่งยาสำหรับการทดลองทางคลินิกเป็นหลัก อย่างไรก็ตาม ปัจจุบันมีแนวโน้มที่เพิ่มขึ้นในการใช้ประโยชน์จากอินเดียเพื่อการผลิตเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่

Sai Life Sciences ได้แสดงให้เห็นถึงการเปลี่ยนแปลงนี้ผ่านโครงการในมือ (pipeline) โดยจำนวนโมเลกุลในระยะที่ 3 (Phase III) และระยะก่อนการจดทะเบียนเพิ่มขึ้นจาก 6 เป็น 11 รายการในช่วงปีที่ผ่านมา การเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของโครงการพัฒนาในระยะท้ายนี้ สะท้อนถึงความเชื่อมั่นอย่างลึกซึ้งที่นวัตกรระดับโลกมีต่อความสามารถของอินเดียในการจัดการการผลิตในระดับเชิงพาณิชย์

การเปลี่ยนแปลงที่ค่อยเป็นค่อยไปแต่เป็นเชิงโครงสร้าง

แม้ว่าโอกาสจะมีมหาศาล แต่ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมเตือนว่าผลประโยชน์จะค่อยๆ ปรากฏให้เห็น เนื่องจากอุตสาหกรรมการผลิตยาเป็นภาคส่วนที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด การย้ายผลิตภัณฑ์จึงต้องผ่านกระบวนการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่ซับซ้อนและใช้เวลานาน ส่งผลให้การเปลี่ยนแปลงสัญญาการผลิตอาจไม่สะท้อนในผลประกอบการรายไตรมาสในทันที แต่ถือเป็นความได้เปรียบเชิงโครงสร้างในระยะยาวสำหรับระบบนิเวศของอินเดีย

สรุปประเด็นสำคัญ

• การกระจายความเสี่ยงเชิงกลยุทธ์: บริษัทยาโลกกำลังย้ายฐานการผลิตออกจากจีนมายังอินเดียอย่างจริงจัง เพื่อลดความเสี่ยงด้านกฎระเบียบและห่วงโซ่อุปทาน
• วิวัฒนาการเชิงพาณิชย์: CDMO ของอินเดียกำลังเปลี่ยนผ่านจากการจัดส่งยาในระยะทดลองทางคลินิก ไปสู่การจัดการการผลิตในระดับเชิงพาณิชย์ที่มีมูลค่าสูง
• การลงทุน (Capex) อย่างหนัก: ผู้เล่นรายใหญ่เช่น Sai Life Sciences กำลังลงทุนสูงถึง ₹1,300 crore เพื่อขยายกำลังการผลิตให้รองรับความต้องการทั่วโลกที่คาดว่าจะพุ่งสูงขึ้น