بخش CDMO هند در آستانه شکوفایی با تغییر استراتژی صنایع داروسازی برای کاهش وابستگی به چین
زنجیره تأمین جهانی داروسازی در حال تجربه یک بازآرایی ساختاری است، زیرا شرکتهای چندملیتی به دنبال کاهش وابستگی خود به چین هستند. با تشدید نظارتهای مقرراتی بر غولهای چینی مانند WuXi AppTec، سازمانهای توسعه و تولید قراردادی (CDMOs) هند به عنوان اصلیترین ذینفعان این تغییر استراتژیک در حال ظهور هستند.
هند به عنوان جایگزین ترجیحی برای چین ظهور میکند
حرکت به سمت تنوعبخشی به مراکز تولید، یک واکنش ناگهانی نیست، بلکه روندی است که از حدود دو سال پیش آغاز شده است. به گفته Sivaramakrishnan Chittor، مدیر مالی Sai Life Sciences، شرکتهای داروسازی جهانی از قبل گفتگوهایی را برای انتقال عملیات خود به هند آغاز کردهاند. این انتقال با قرار گرفتن برخی نهادها در لیستهای نظارتی، شتاب بیشتری گرفته و توجیه تنوعبخشی را برای غولهای داروسازی آسانتر کرده است.
در حال حاضر، هند به عنوان «بهترین گزینه» برای تولیدکنندگان جهانی دارو شناخته میشود. شرکتها به طور فعال در حال گسترش عملیات خود و اختصاص هزینههای سرمایهای (Capex) قابل توجهی هستند تا اطمینان حاصل کنند که میتوانند تقاضای رو به رشد برای مراکز تولید قابل اعتماد و غیرچینی را برآورده کنند.
Sai Life Sciences: گسترش استراتژیک و پیشبینیهای رشد
Sai Life Sciences به عنوان پیشگام در این تغییر، شاهد تغییری قابل توجه در پروفایل مشتریان خود بوده است. سهم درآمد این شرکت از شرکتهای بزرگ داروسازی جهانی در چهار سال گذشته تقریباً دو برابر شده و از ۲۸٪ به ۴۹٪ رسیده است. در حال حاضر، این شرکت با ۱۹ شرکت از ۲۵ شرکت برتر داروسازی جهان همکاری میکند.
برای بهرهبرداری از این فرصتها، Sai Life Sciences یک برنامه گسترده برای توسعه ظرفیت اعلام کرده است:
- مقیاس سرمایهگذاری: بین ۱۱۰۰ تا ۱۳۰۰ کرور روپیه.
- زمانبندی: هدفگذاری برای تکمیل تا سال مالی ۲۰۲۷.
- مدل تأمین مالی: تأمین از طریق ذخایر داخلی و حداقل بدهی، جهت حفظ ترازنامه سالم.
- پیشبینی رشد: شرکت نرخ رشد سالانه مرکب (CAGR) ۱۵ تا ۲۰ درصد را برای درآمد خود پیشبینی میکند.
از تأمین مواد مورد نیاز بالینی تا تولید در مقیاس تجاری
یک تحول حیاتی در چشمانداز CDMOهای هند، تغییر در ماهیت پروژههای در حال اجرا است. از نظر تاریخی، بسیاری از شرکتهای جهانی از تأسیسات هند عمدتاً برای تأمین مواد مورد نیاز آزمایشهای بالینی استفاده میکردند. با این حال، روند رو به رشدی برای استفاده از هند در تولید تجاری در مقیاس بزرگ وجود دارد.
Sai Life Sciences این تغییر را در خط تولید (pipeline) خود نشان داده است. تعداد مولکولهای مرحله III و پیش از ثبت (pre-registration) در سال گذشته از شش به یازده مورد افزایش یافته است. این افزایش ناگهانی در پروژههای توسعه مرحله نهایی، نشاندهنده اعتماد عمیق نوآوران جهانی به توانایی هند در مدیریت تولید در مقیاس تجاری است.
یک تغییر تدریجی اما ساختاری
اگرچه این فرصت بسیار بزرگ است، اما کارشناسان صنعت هشدار میدهند که مزایای آن به تدریج محقق خواهد شد. از آنجایی که تولید دارو یک بخش بسیار تحت نظارت است، انتقال محصولات مستلزم تأییدیههای مقرراتی پیچیده و بازههای زمانی طولانی است. در نتیجه، تغییر در قراردادهای تولید ممکن است بلافاصله در نتایج فصلی منعکس نشود، اما نشاندهنده یک مزیت ساختاری بلندمدت برای اکوسیستم هند است.
نکات کلیدی
- تنوعبخشی استراتژیک: صنایع داروسازی جهانی به طور فعال در حال انتقال تولید از چین به سمت هند هستند تا ریسکهای مقرراتی و زنجیره تأمین را کاهش دهند.
- تحول تجاری: CDMOهای هندی در حال گذار از تأمین مواد مرحله بالینی به مدیریت تولید با ارزش بالا در مقیاس تجاری هستند.
- سرمایهگذاری عظیم (Capex): بازیگران اصلی مانند Sai Life Sciences تا ۱۳۰۰ کرور روپیه برای گسترش ظرفیت خود جهت پاسخگویی به افزایش پیشبینیشده تقاضای جهانی سرمایهگذاری میکنند.