بخش CDMO هند در آستانه شکوفایی با تغییر استراتژی شرکتهای داروسازی برای کاهش وابستگی به چین
چشمانداز جهانی داروسازی در حال تجربه یک بازآرایی ساختاری است، زیرا شرکتهای چندملیتی تلاش میکنند با انتقال تولید از چین، ریسک زنجیرههای تأمین خود را کاهش دهند. این تغییر، سازمانهای توسعه و تولید قراردادی (CDMOs) هند را به عنوان اصلیترین بهرهبرداران از روند عظیم تنوعبخشی جهانی قرار داده است.
هند به عنوان جایگزین ترجیحی جهانی ظهور میکند
شتاب گرفتن بخش CDMO هند، واکنش ناگهانی به نظارتهای نظارتی اخیر بر غولهای چینی مانند WuXi AppTec نیست، بلکه نتیجه روند جاری است که از دو سال پیش آغاز شده است. به گفته سیواراماکریشن چیتور، مدیر مالی Sai Life Sciences، شرکتهای داروسازی جهانی از قبل گفتگوهایی را برای تغییر پراکندگی تولید خود آغاز کردهاند.
گنجانده شدن برخی نهادها در لیستهای نظارتی، مانند لیست 1260H، شفافیت لازم را برای تولیدکنندگان جهانی دارو فراهم کرده تا استراتژیهای تنوعبخشی خود را اجرا کنند. در نتیجه، بازیگران هندی به شکلی تهاجمی در حال گسترش عملیات و افزایش هزینههای سرمایهای (capex) برای پاسخگویی به این تقاضای رو به رشد جهانی هستند. برای نمونه، Sai Life Sciences در حال حاضر با ۱۹ شرکت از ۲۵ شرکت برتر داروسازی جهان همکاری میکند که نشاندهنده اعتماد به تخصص هند است.
تغییرات استراتژیک در درآمد و ترکیب مشتریان
یکی از شاخصهای مهم این روند، تغییر در ترکیب درآمد شرکتهای پیشرو هندی است. در Sai Life Sciences، سهم شرکتهای بزرگ داروسازی جهانی در چهار سال گذشته تقریباً دو برابر شده و از ۲۸٪ به ۴۹٪ رسیده است.
این تغییر نشان میدهد که کسبوکار CDMO به طور فزایندهای توسط "Big Pharma" (شرکتهای بزرگ داروسازی) که به دنبال شرکای بلندمدت و قابل اعتماد هستند، هدایت میشود. علاوه بر این، ماهیت کار در حال تکامل است؛ در حالی که پیش از این عمدتاً از شرکتهای هندی برای تأمین تجهیزات بالینی استفاده میشد، اکنون حرکت قابل توجهی به سمت تولید در مقیاس تجاری صورت گرفته است. این موضوع با افزایش مولکولهای Phase III و پیش از ثبت (pre-registration) مشهود است، به طوری که Sai Life Sciences افزایش تعداد مولکولهای موجود در خط تولید خود را از ۶ به ۱۱ مورد گزارش کرده است.
هزینههای سرمایهای تهاجمی و پیشبینیهای رشد
برای بهرهبرداری از این فرصت تاریخی، CDMOهای هندی سرمایههای قابل توجهی را به توسعه ظرفیت اختصاص میدهند. Sai Life Sciences برنامههای خود را برای سرمایهگذاری بین ۱۱۰۰ تا ۱۳۰۰ کرور روپیه تا سال مالی ۲۰۲۷ اعلام کرده است. این توسعه از طریق ترکیبی از منابع داخلی و بدهی، با حمایت ترازنامهای سالم و با حداقل بدهی فعلی تأمین خواهد شد.
با وجود پتانسیل عظیم، کارشناسان صنعت هشدار میدهند که مزایا به تدریج محقق خواهد شد. انتقال قراردادهای تولید به شدت تحت نظارت است و نیازمند جداول زمانی دقیق برای انتقال محصول و چندین تأییدیه نظارتی است. در نتیجه، Sai Life Sciences نرخ رشد سالانه مرکب (CAGR) ثابت ۱۵ تا ۲۰ درصد را برای درآمد خود پیشبینی کرده و خاطرنشان کرده است که اگرچه ظرفیتهای جدید به زودی فعال خواهند شد، اما رسیدن به بهرهوری بهینه ممکن است چند سال طول بکشد.
نکات کلیدی
- کاهش ریسک وابستگی به چین: شرکتهای داروسازی جهانی به طور فعال در حال تنوعبخشی به زنجیرههای تأمین خود به سمت هند هستند تا ریسکهای نظارتی و ژئوپلیتیکی مرتبط با تولیدکنندگان چینی را کاهش دهند.
- تغییر به مقیاس تجاری: CDMOهای هندی در حال حرکت به سمت سطوح بالاتر زنجیره ارزش هستند و از تأمین تجهیزات آزمایشهای بالینی به سمت مدیریت تولید تجاری در مقیاس بزرگ برای نوآوران جهانی حرکت میکنند.
- سرمایهگذاری سنگین در زیرساختها: بازیگران پیشرو سرمایههای قابل توجهی (تا ۱۳۰۰ کرور روپیه در مورد Sai Life Sciences) را برای گسترش ظرفیت و پاسخگویی به تقاضای رو به رشد بلندمدت اختصاص میدهند.