製薬業界の脱中国化に伴い、インドのCDMOセクターが急成長の兆し
多国籍企業が製造拠点を中国から移転させることでサプライチェーンのリスク低減を図る中、世界の製薬業界は構造的な再編が進んでいます。この変化により、インドの受託開発製造機関（CDMO）が、世界的な分散化トレンドの主要な受益者として位置づけられています。
世界が選ぶ代替先として台頭するインド
インドのCDMOに対する勢いは、WuXi AppTecのような中国の大手企業に対する最近の規制当局による監視への突発的な反応ではなく、2年前に始まったトレンドの集大成です。Sai Life SciencesのCFOであるSivaramakrishnan Chittor氏によれば、世界の製薬会社はすでに製造拠点の移転に向けた協議を開始しています。
1260Hリストなどの規制リストへの特定企業の掲載は、世界の製薬メーカーが分散化戦略を実行する上で、必要不可欠な明確さを与えました。その結果、インドの企業は、高まる世界的な需要に応えるため、事業規模を積極的に拡大し、設備投資（capex）を増やしています。例えば、Sai Life Sciencesはすでに世界トップ25社の製薬企業のうち19社と提携しており、インドの専門知識に対する信頼の高さが浮き彫りになっています。
収益構造と顧客構成における戦略的転換
このトレンドを示す重要な指標は、インドの主要企業における収益構成の変化です。Sai Life Sciencesでは、世界的な大手製薬会社による収益貢献度が、過去4年間で28%から49%へとほぼ倍増しました。
この変化は、CDMOビジネスが、長期的で信頼できるパートナーを求める「ビッグファーマ（大手製薬企業）」によってますます牽引されていることを意味しています。さらに、業務の性質も進化しています。以前はインドの企業は主に治験薬の供給に使用されていましたが、現在は商業規模の製造へと大きくシフトしています。これは、フェーズIII（第III相試験）および承認申請前の分子の増加に裏付けられており、Sai Life Sciencesのパイプラインにおける分子数は6個から11個に増加しています。
積極的な設備投資と成長予測
この歴史的な機会を活かすため、インドのCDMOは能力拡大に向けて多額の資金を投入しています。Sai Life Sciencesは、2027年度までに₹1,100 croreから₹1,300 croreの投資を行う計画を発表しました。この拡張は、内部留保と負債の組み合わせによって賄われる予定であり、既存の負債が極めて少ない、現在の健全なバランスシートに支えられています。
莫大な潜在能力がある一方で、業界の専門家は、その恩恵が実現するには段階的なプロセスが必要であると警告しています。製造委託契約の移行は厳格に規制されており、厳格な製品移管のタイムラインと複数の規制当局による承認が必要です。その結果、Sai Life Sciencesは、新しい生産能力がまもなく稼働するものの、最適な稼働率に達するには数年かかる可能性があるとして、15〜20%のCAGR（年平均成長率）という着実な収益成長ガイダンスを維持しています。
主なポイント
- 中国からのリスク低減: 世界の製薬会社は、中国の製造業者に関連する規制上および地政学的なリスクを軽減するため、サプライチェーンをインドへと積極的に分散させています。
- 商業規模へのシフト: インドのCDMOは、治験薬の供給から、世界のイノベーター向けの大型商業製造の取り扱いへと移行し、バリューチェーンを上昇させています。
- 大規模なインフラ投資: 主要企業は、能力を拡大し、増大する長期的な需要に応えるために、多額の資本（Sai Life Sciencesの場合は最大₹1,300 crore）を投入しています。