製薬業界の脱中国化に伴い、インドのCDMOセクターが成長態勢へ
多国籍企業が中国への依存度を下げようとする中、世界の医薬品サプライチェーンは構造的な再編の過程にある。WuXi AppTecのような中国の大手企業に対する規制当局の監視が強まる中、インドの受託開発製造機関（CDMO）が、この戦略的転換の主な受益者として浮上している。
世界が選ぶ代替先として台頭するインド
中国中心の製造からの脱却は、突発的な反応ではなく、約2年前から始まっている傾向である。Sai Life SciencesのCFOであるSivaramakrishnan Chittor氏によれば、世界の製薬会社はすでに製造拠点の多様化に向けた協議を開始している。1260Hリストのような規制枠組みにインド企業が含まれたことで、この移行はさらに加速し、世界の製薬メーカーに不可欠な透明性をもたらしている。
この変化の特徴は、臨床段階のサポートから大規模な商用製造への移行である。以前は多くの企業が主に臨床用供給のためにインドを利用していたが、現在は商用規模の生産にインドのCDMOを活用する傾向が強まっている。これは、インドの企業が扱うフェーズIIIおよび承認申請前の分子（モレキュール）が増加していることからも明らかである。
Sai Life Sciences：需要に応えるためのキャパシティ拡大
この歴史的な機会を活かすため、Sai Life Sciencesは大規模なキャパシティ拡張計画を発表した。同社は2027年度までに1,100億ルピーから1,300億ルピーの投資を行う予定である。この設備投資は、内部留保と負債の組み合わせによって賄われる。これは、負債が極めて少ない、あるいはゼロという同社の現在の健全なバランスシートによって可能となった動きである。
投資規模は大きいものの、経営陣は収益への影響は緩やかになると指摘している。製薬業界は規制が非常に厳しく、製品の移管や製造契約には広範な規制当局の承認と長い期間を要するためである。その結果、Sai Life Sciencesは収益成長率のガイダンスを、年平均成長率（CAGR）15〜20%という安定した水準に維持している。
収益構成における構造的変化
業界の変容する状況は、インドの主要なCDMOの収益構造に明確に反映されている。Sai Life Sciencesでは、世界の「Big Pharma（大手製薬企業）」による貢献度が過去4年間でほぼ倍増し、総収益に占める割合が28%から49%へと上昇した。これは、世界の最大手創薬企業による長期的なサプライチェーンに、インドの製造業者がより深く組み込まれていることを示している。
同社は、新たな生産能力の稼働と受注の見通し改善により、当会計年度の下半期は上半期よりも好調になると予想している。生産施設が稼働するにつれ、拡大する商用分子のパイプラインに対応するため、最適な設備稼働率の達成へと焦点が移っていく。
主なポイント
- 戦略的多様化: 世界の製薬会社は、規制およびサプライチェーンのリスクを軽減するため、製造拠点を中国からインドへと積極的に移転させている。
- 積極的な設備投資: Sai Life Sciencesなどのインドの主要CDMOは、高まる世界的な需要に応えるため、最大1,300億ルピーを投じてキャパシティを拡大している。
- 商用化へのシフト: インドのCDMOセクターは、治験用資材の供給者から、大規模な商用医薬品製造における不可欠なパートナーへと進化している。