製薬業界の脱中国化に伴い、インドのCDMOセクターが成長の好機を迎える

多国籍企業が中国での製造への依存度を下げようとする中、世界の医薬品サプライチェーンは大規模な構造的再編の最中にある。WuXi AppTecのような中国の大手企業に対する規制当局の監視が強まるにつれ、インドの受託開発製造機関（CDMO）が、世界の製薬会社にとって好ましい戦略的パートナーとして浮上している。

中国に代わる主要な選択肢として台頭するインド

中国からの脱却は、最近の地政学的動向に対する突然の反応ではなく、約2年前から始まっているトレンドである。Sai Life SciencesのCFOであるSivaramakrishnan Chittor氏によれば、世界の製薬会社はすでに製造拠点の多様化に向けた協議を開始しているという。

1260Hリストなどの規制リストへの特定企業の掲載がこの動きをさらに加速させ、製薬会社がサプライチェーンを移行するための明確な指針となっている。インドのCDMOは、信頼できる「非中国」の製造拠点への需要の高まりに応えるため、事業規模の拡大と多額の設備投資を行い、この「画期的な機会」に積極的に対応している。

Sai Life Sciences：戦略的拡大と収益構造の変化

Sai Life Sciencesはこの移行の最前線に位置している。同社の収益構成はこの世界的なトレンドを反映しており、過去4年間で、グローバルな大手製薬会社による収益貢献度は、総収益の28%から49%へとほぼ倍増した。

この勢いを活かすため、同社は野心的な能力拡大計画を発表している：

• 投資規模： 2027年度までに1,100億ルピーから1,300億ルピーを計画。
• 資金調達モデル： 設備投資は内部留保と負債を組み合わせて賄い、健全なバランスシートを維持する。
• 成長目標： 同社は15〜20%のCAGR（年平均成長率）という安定した収益成長ガイダンスを維持している。

新しい施設は今会計年度末までに稼働を開始する予定だが、医薬品製造における厳格な規制の性質上、最適な稼働率に達するまでには数年かかる可能性があると経営陣は指摘している。

治験薬供給から商用製造への移行

世界の製薬会社によるインドの専門知識の活用方法において、大きな進化が起きている。歴史的に、多くの企業は主に治験薬の供給をインドに依存してきた。しかし、現在は大規模な商用製造にインドを活用する方向へと、明らかなシフトが見られる。

Sai Life Sciencesは、後期開発パイプラインの大幅な増加を報告している。フェーズIIIおよび承認申請前の分子数は、直近の期間で6分子から11分子へと大幅に増加した。この増加は、世界のイノベーターが、インドを単なる初期段階の研究パートナーとしてではなく、商用規模の生産が可能な目的地として捉えていることを示す根本的な指標となっている。

主なポイント

• 構造的シフト： 世界の製薬業界は積極的に脱中国化を進めており、インドのCDMOは長期的なサプライチェーン再編の主な受益者として位置付けられている。
• 商用規模への拡大： インドの企業はバリューチェーンを上昇しており、治験薬の供給から高付加価値な商用規模の製造へと移行している。
• 積極的な設備投資： Sai Life Sciencesのような主要企業は、世界トップ25の製薬会社からの需要増に応えるため、能力拡大に向けて1,100億ルピー以上の投資を行っている。