بخش CDMO هند در مسیر رشد با تنوعبخشی صنایع داروسازی از چین
زنجیره تأمین داروسازی جهانی در حال تجربه یک بازآرایی ساختاری عظیم است، زیرا شرکتهای چندملیتی به دنبال کاهش وابستگی خود به تولیدات چین هستند. با تشدید نظارتهای رگولاتوری بر غولهای چینی مانند WuXi AppTec، سازمانهای توسعه و تولید قراردادی (CDMOs) هند به عنوان شرکای استراتژیک ترجیحی برای داروسازان جهانی در حال ظهور هستند.
هند به عنوان جایگزین اصلی برای چین ظهور میکند
چرخش از چین یک واکنش ناگهانی به تحولات ژئوپلیتیک اخیر نیست، بلکه روندی است که تقریباً از دو سال پیش آغاز شده است. به گفته سیواراماکریشن چیتور، مدیر مالی Sai Life Sciences، شرکتهای داروسازی جهانی پیش از این گفتگوهایی را برای تنوعبخشی به مراکز تولید خود آغاز کردهاند.
گنجاندن برخی نهادها در لیستهای رگولاتوری، مانند لیست 1260H، این حرکت را بیش از پیش تسریع کرده و شفافیت لازم را برای شرکتهای دارویی جهت انتقال زنجیرههای تأمین خود فراهم کرده است. CDMOهای هندی با گسترش عملیات و اختصاص هزینههای سرمایهای (capex) قابل توجه برای پاسخگویی به تقاضای فزاینده برای مراکز تولید قابل اعتماد و غیرچینی، به طور فعال به این «فرصت تاریخی» پاسخ میدهند.
Sai Life Sciences: گسترش استراتژیک و تغییرات درآمدی
شرکت Sai Life Sciences خود را در خط مقدم این گذار قرار داده است. ترکیب درآمدی این شرکت بازتابدهنده این روند جهانی است؛ طی چهار سال گذشته، سهم شرکتهای بزرگ داروسازی جهانی تقریباً دو برابر شده و از ۲۸٪ به ۴۹٪ از کل درآمد شرکت رسیده است.
برای بهرهبرداری از این شتاب، شرکت یک برنامه بلندپروازانه برای گسترش ظرفیت اعلام کرده است:
- مقیاس سرمایهگذاری: بین ۱۱۰۰ تا ۱۳۰۰ کرور روپیه که تا سال مالی ۲۷ برنامهریزی شده است.
- مدل تأمین مالی: هزینههای سرمایهای (capex) از طریق ترکیبی از ذخایر داخلی و بدهی تأمین خواهد شد تا ترازنامه سلامت خود را حفظ کند.
- اهداف رشد: شرکت نرخ رشد سالانه مرکب (CAGR) ثابت ۱۵ تا ۲۰ درصد را برای درآمد خود پیشبینی میکند.
در حالی که انتظار میرود تأسیسات جدید تا پایان این سال مالی عملیاتی شوند، مدیریت خاطرنشان میکند که به دلیل ماهیت سختگیرانه رگولاتوری در تولید دارو، رسیدن به بهرهوری بهینه از ظرفیت ممکن است چند سال طول بکشد.
گذار از تأمین مواد بالینی به تولید تجاری
تحول قابل توجهی در نحوه استفاده صنایع داروسازی جهانی از تخصص هند در حال رخ دادن است. از نظر تاریخی، بسیاری از شرکتها عمدتاً برای تأمین مواد آزمایشهای بالینی به هند متکی بودند. با این حال، یک تغییر آشکار به سمت استفاده از هند برای تولیدات تجاری در مقیاس بزرگ مشاهده میشود.
Sai Life Sciences افزایش قابل توجهی را در خط تولید توسعه مراحل نهایی خود گزارش کرده است. تعداد مولکولهای فاز III و پیش از ثبت (pre-registration) به طور قابل توجهی رشد کرده است؛ به طوری که در دورههای اخیر از ۶ مولکول به ۱۱ مولکول رسیده است. این افزایش به عنوان یک شاخص اساسی عمل میکند که نشان میدهد نوآوران جهانی اکنون هند را به جای یک شریک تحقیقاتی در مراحل اولیه، به عنوان مقصدی مناسب برای تولید در مقیاس تجاری میبینند.
نکات کلیدی
- تغییر ساختاری: صنایع داروسازی جهانی به طور فعال در حال تنوعبخشی و فاصله گرفتن از چین هستند که این امر CDMOهای هندی را به عنوان اصلیترین بهرهبرداران از بازآرایی بلندمدت زنجیره تأمین قرار میدهد.
- مقیاسپذیری تجاری: بازیگران هندی در حال حرکت به سمت سطوح بالاتر زنجیره ارزش هستند و از تأمین مواد بالینی به سمت مدیریت تولیدات تجاری با ارزش بالا حرکت میکنند.
- هزینههای سرمایهای تهاجمی: شرکتهای پیشرو مانند Sai Life Sciences بیش از ۱۱۰۰ کرور روپیه را برای گسترش ظرفیت جهت پاسخگویی به تقاضای رو به رشد ۲۵ شرکت برتر داروسازی جهان اختصاص دادهاند.