بخش CDMO هند در آستانه رشد با تنوعبخشی صنایع داروسازی فراتر از چین
زنجیره تأمین داروسازی جهانی در حال تجربه یک بازآرایی ساختاری است، زیرا شرکتهای چندملیتی به دنبال کاهش وابستگی خود به تولیدات چین هستند. این تغییر، سازمانهای توسعه و تولید قراردادی (CDMOs) هندی را به عنوان جایگزین ترجیحی برای تولیدکنندگان جهانی دارو که به دنبال ثبات و قابلیت اطمینان نظارتی هستند، معرفی میکند.
هند به عنوان جایگزین استراتژیک چین ظهور میکند
چشمانداز جهانی CDMO شاهد یک چرخش قابل توجه است که ناشی از تشدید نظارتهای رگولاتوری بر غولهای چینی مانند WuXi AppTec میباشد. به گفته سیواراماکریشن چیتور، مدیر مالی Sai Life Sciences، فاصله گرفتن از چین یک واکنش ناگهانی نیست، بلکه فرآیندی است که تقریباً از دو سال پیش آغاز شده است.
قرار گرفتن برخی نهادها در لیستهای نظارتی، شفافیت بیشتری برای شرکتهای داروسازی جهانی فراهم کرده تا ردپای تولید خود را متنوع کنند. CDMOهای هندی با گسترش عملیات و اختصاص هزینههای سرمایهای (Capex) قابل توجه برای پاسخگویی به تقاضای رو به رشد، به شکلی تهاجمی در حال تثبیت جایگاه خود برای تصاحب این بازار هستند.
Sai Life Sciences: پیشران رشد از طریق Big Pharma
تغییر در اولویتهای تولید به وضوح در مدلهای درآمدی بازیگران پیشرو هندی قابل مشاهده است. در Sai Life Sciences، سهم "Big Pharma" جهانی در چهار سال گذشته تقریباً دو برابر شده و از ۲۸٪ به ۴۹٪ رسیده است.
این شرکت در حال حاضر با ۱۹ شرکت از ۲۵ شرکت برتر داروسازی جهان همکاری میکند. یک روند حیاتی که توسط مدیریت مشاهده شده، تکامل نقش هند است: در حالی که بسیاری از شرکتهای جهانی پیش از این از شرکای هندی عمدتاً برای تأمین مواد مورد نیاز آزمایشهای بالینی استفاده میکردند، اکنون یک حرکت قاطع به سمت استفاده از هند برای تولید تجاری در مقیاس بزرگ وجود دارد. این موضوع با افزایش مولکولهای Phase III و پیش از ثبت در خط تولید Sai Life Sciences که اخیراً از شش به یازده مولکول رسیده است، اثبات میشود.
هزینههای سرمایهای تهاجمی و چشمانداز مالی
برای بهرهبرداری از این فرصت تاریخی، Sai Life Sciences یک برنامه توسعه گسترده را اعلام کرده است. این شرکت قصد دارد تا سال مالی ۲۰۲۷، مبلغی بین ۱۱۰۰ تا ۱۳۰۰ کرور روپیه در توسعه ظرفیت سرمایهگذاری کند. این سرمایهگذاری از طریق ترکیبی از منابع داخلی و بدهی تأمین خواهد شد تا ترازنامه سالمی حفظ شود.
با وجود پتانسیل عظیم، این صنعت همچنان نسبت به پیچیدگیهای نظارتی مربوط به انتقال محصولات داروسازی هوشیار است. از آنجایی که تغییرات تولید مستلزم تأییدیههای نظارتی سختگیرانه و بازههای زمانی طولانی برای انتقال محصول است، تأثیر کامل این تنوعبخشی ممکن است فوری نباشد. در نتیجه، Sai Life Sciences راهنمای رشد درآمدی ثابت خود را در محدوده ۱۵ تا ۲۰ درصد CAGR حفظ کرده است.
یک تغییر ساختاری بلندمدت
انتظار میرود گذار از تولید در چین به جایگزینهای هندی، فرآیندی تدریجی و چند ساله باشد تا یک سود بادآورده سریع. با راهاندازی تأسیسات تولیدی جدید — که انتظار میرود بخشی از ظرفیت آنها تا پایان این سال مالی عملیاتی شود — CDMOهای هندی در حال آمادهسازی زمینه برای تسلط بلندمدت در زنجیره تأمین جهانی دارو هستند.
نکات کلیدی
- تنوعبخشی استراتژیک: شرکتهای داروسازی جهانی به طور فعال در حال انتقال تولید از چین به سمت هند هستند تا ریسکهای نظارتی و زنجیره تأمین را کاهش دهند.
- مقیاسپذیری تجاری: بخش CDMO هند در حال گذار از تأمین مواد مورد نیاز آزمایشهای بالینی به مدیریت تولید تجاری در مقیاس بزرگ برای نوآوران جهانی است.
- سرمایهگذاری قابل توجه: بازیگران پیشرو مانند Sai Life Sciences تا سقف ۱۳۰۰ کرور روپیه در Capex متعهد شدهاند تا ظرفیت خود را گسترش داده و تقاضای رو به رشد "Big Pharma" را پاسخ دهند.