ภาคส่วน CDMO ของอินเดียพร้อมเติบโต เมื่ออุตสาหกรรมยาเริ่มกระจายฐานการผลิตออกจากจีน

ห่วงโซ่อุปทานยาโลกกำลังเผชิญกับการปรับโครงสร้างครั้งสำคัญ เนื่องจากบริษัทข้ามชาติต่างพยายามลดการพึ่งพาการผลิตจากจีน การเปลี่ยนแปลงนี้กำลังส่งผลให้องค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิตยา (CDMOs) ของอินเดีย กลายเป็นทางเลือกที่ได้รับความนิยมสำหรับผู้ผลิตยาระดับโลกที่ต้องการความมั่นคงและความน่าเชื่อถือด้านกฎระเบียบ

อินเดียก้าวขึ้นมาเป็นทางเลือกเชิงกลยุทธ์แทนที่จีน

ภูมิทัศน์ของ CDMO ทั่วโลกกำลังเผชิญกับการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญ โดยมีแรงขับเคลื่อนจากการตรวจสอบด้านกฎระเบียบที่เข้มงวดขึ้นต่อบริษัทยักษ์ใหญ่ของจีนอย่าง WuXi AppTec จากข้อมูลของ Sivaramakrishnan Chittor ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน (CFO) ของ Sai Life Sciences ระบุว่า การย้ายฐานออกจากจีนไม่ใช่ปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นอย่างกะทันหัน แต่เป็นกระบวนการที่เริ่มขึ้นเมื่อเกือบสองปีที่แล้ว

การที่หน่วยงานบางแห่งถูกบรรจุลงในรายชื่อเฝ้าระวังด้านกฎระเบียบ ช่วยให้บริษัทผลิตยาระดับโลกมีความชัดเจนมากขึ้นในการกระจายฐานการผลิต CDMO ของอินเดียกำลังรุกตลาดนี้อย่างหนักด้วยการขยายขนาดการดำเนินงาน และการทุ่มงบลงทุน (Capex) จำนวนมหาศาลเพื่อตอบสนองความต้องการที่เพิ่มสูงขึ้น

Sai Life Sciences: ขับเคลื่อนการเติบโตผ่านกลุ่มบริษัทยายักษ์ใหญ่ (Large Pharma)

การเปลี่ยนแปลงความต้องการด้านการผลิตเห็นได้อย่างชัดเจนในโมเดลรายได้ของผู้เล่นหลักในอินเดีย สำหรับ Sai Life Sciences สัดส่วนรายได้จากกลุ่ม "Big Pharma" ระดับโลกเพิ่มขึ้นเกือบเท่าตัว โดยเพิ่มจาก 28% เป็น 49% ในช่วงสี่ปีที่ผ่านมา

ปัจจุบันบริษัททำงานร่วมกับบริษัทยาระดับท็อป 25 ของโลกถึง 19 แห่ง แนวโน้มสำคัญที่ฝ่ายบริหารสังเกตเห็นคือวิวัฒนาการของบทบาทของอินเดีย: ในขณะที่บริษัทระดับโลกหลายแห่งเคยใช้พันธมิตรในอินเดียเพื่อจัดหาเวชภัณฑ์สำหรับการทดลองทางคลินิกเป็นหลัก แต่ปัจจุบันมีการเปลี่ยนผ่านอย่างชัดเจนไปสู่การใช้บริการในอินเดียเพื่อการผลิตเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่ สิ่งนี้เห็นได้จากการเพิ่มขึ้นของโมเลกุล (molecules) ในระยะ Phase III และระยะก่อนการจดทะเบียน (pre-registration) ในโครงการของ Sai Life Sciences ซึ่งเพิ่มขึ้นจาก 6 โมเลกุล เป็น 11 โมเลกุลเมื่อเร็วๆ นี้

การทุ่มงบลงทุน (Capex) และแนวโน้มทางการเงิน

เพื่อคว้าโอกาสครั้งสำคัญนี้ Sai Life Sciences ได้ประกาศแผนการขยายธุรกิจครั้งใหญ่ โดยบริษัทตั้งเป้าที่จะลงทุนระหว่าง ₹1,100 crore ถึง ₹1,300 crore เพื่อขยายกำลังการผลิตภายในปีงบประมาณ 2570 (FY27) การลงทุนนี้จะมาจากทั้งกำไรสะสมภายในและเงินกู้ เพื่อรักษาความสมดุลของงบดุลให้แข็งแกร่ง

แม้จะมีศักยภาพมหาศาล แต่อุตสาหกรรมยังคงต้องคำนึงถึงความซับซ้อนด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับการถ่ายโอนผลิตภัณฑ์ยา เนื่องจากการย้ายฐานการผลิตต้องผ่านการอนุมัติที่เข้มงวดและใช้ระยะเวลาในการถ่ายโอนผลิตภัณฑ์ที่ยาวนาน ผลกระทบจากการกระจายฐานการผลิตนี้จึงอาจไม่เกิดขึ้นในทันที ด้วยเหตุนี้ Sai Life Sciences จึงยังคงคาดการณ์การเติบโตของรายได้ที่สม่ำเสมอที่อัตราการเติบโตเฉลี่ยต่อปี (CAGR) 15-20%

การเปลี่ยนแปลงเชิงโครงสร้างในระยะยาว

การเปลี่ยนผ่านจากการผลิตในจีนมาเป็นทางเลือกในอินเดียคาดว่าจะเป็นกระบวนการที่ค่อยเป็นค่อยไปและใช้เวลาหลายปี มากกว่าจะเป็นผลกำไรที่ได้มาอย่างรวดเร็ว เมื่อโรงงานผลิตแห่งใหม่เริ่มดำเนินการ—โดยคาดว่าบางส่วนจะพร้อมใช้งานภายในสิ้นปีงบประมาณนี้—CDMO ของอินเดียกำลังปูทางสู่การเป็นผู้นำในระยะยาวในห่วงโซ่อุปทานยาโลก

สรุปประเด็นสำคัญ

• การกระจายความเสี่ยงเชิงกลยุทธ์: บริษัทผลิตยาระดับโลกกำลังย้ายฐานการผลิตออกจากจีนมายังอินเดียอย่างจริงจัง เพื่อลดความเสี่ยงด้านกฎระเบียบและห่วงโซ่อุปทาน
• การขยายขนาดสู่เชิงพาณิชย์: ภาคส่วน CDMO ของอินเดียกำลังเปลี่ยนผ่านจากการจัดหาเวชภัณฑ์สำหรับการทดลองทางคลินิก ไปสู่การบริหารจัดการการผลิตเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่ให้กับนวัตกรระดับโลก
• การลงทุนจำนวนมหาศาล: ผู้เล่นหลักอย่าง Sai Life Sciences กำลังทุ่มงบลงทุน (Capex) สูงถึง ₹1,300 crore เพื่อขยายกำลังการผลิตและตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นของกลุ่ม "Big Pharma"