ภาคส่วน CDMO ของอินเดียพร้อมเติบโต เมื่ออุตสาหกรรมยาเริ่มกระจายความเสี่ยงออกจากจีน

ห่วงโซ่อุปทานยาโลกกำลังเผชิญกับการปรับโครงสร้างใหม่ เนื่องจากบริษัทข้ามชาติต่างพยายามลดการพึ่งพาจีน ในขณะที่การตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแลต่อยักษ์ใหญ่ของจีนอย่าง WuXi AppTec มีความเข้มงวดมากขึ้น องค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิตยา (CDMOs) ของอินเดียจึงกำลังก้าวขึ้นมาเป็นผู้ได้รับประโยชน์หลักจากการเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์ในครั้งนี้

อินเดียก้าวขึ้นเป็นทางเลือกหลักระดับโลก

การเคลื่อนย้ายฐานการผลิตออกจากจีนไม่ใช่ปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นอย่างกะทันหัน แต่เป็นแนวโน้มที่เริ่มขึ้นเมื่อเกือบสองปีที่แล้ว Sivaramakrishnan Chittor ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน (CFO) ของ Sai Life Sciences ระบุว่า บริษัทผลิตยาระดับโลกได้เริ่มหารือเพื่อกระจายฐานการผลิตของตนแล้ว การที่หน่วยงานในอินเดียถูกรวมเข้าในกรอบการกำกับดูแล เช่น รายชื่อ 1260H ยิ่งช่วยเร่งการเปลี่ยนผ่านนี้ให้เร็วขึ้น และสร้างความชัดเจนที่จำเป็นอย่างยิ่งสำหรับผู้ผลิตยาทั่วโลก

การเปลี่ยนแปลงนี้มีลักษณะเด่นคือการเปลี่ยนจากการสนับสนุนในระยะทดลองทางคลินิก (clinical-stage) ไปสู่การผลิตเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่ แม้ว่าก่อนหน้านี้หลายบริษัทจะใช้อินเดียเพื่อจัดหาเวชภัณฑ์สำหรับการทดลองทางคลินิกเป็นหลัก แต่ปัจจุบันมีแนวโน้มเพิ่มขึ้นในการใช้ CDMO ของอินเดียสำหรับการผลิตในระดับเชิงพาณิชย์ ซึ่งเห็นได้จากจำนวนโมเลกุลในระยะที่ 3 (Phase III) และระยะก่อนการจดทะเบียน (pre-registration) ที่เพิ่มขึ้นซึ่งดำเนินการโดยผู้เล่นในอินเดีย

Sai Life Sciences: การขยายกำลังการผลิตเพื่อตอบสนองความต้องการ

เพื่อคว้าโอกาสครั้งสำคัญนี้ Sai Life Sciences ได้ประกาศแผนขยายกำลังการผลิตครั้งใหญ่ โดยบริษัทตั้งเป้าที่จะลงทุนระหว่าง 1,100 ถึง 1,300 สิบล้านรูปี (crore) ภายในปีงบประมาณ 2570 (FY27) รายจ่ายฝ่ายทุน (Capex) นี้จะได้รับเงินทุนจากการผสมผสานระหว่างกำไรสะสมภายในและเงินกู้ ซึ่งเป็นไปได้เนื่องจากงบดุลที่แข็งแกร่งของบริษัทในปัจจุบันที่มีหนี้สินน้อยมากหรือไม่มีเลย

แม้ว่าการลงทุนจะสูงมาก แต่ฝ่ายบริหารระบุว่าผลกระทบต่อรายได้จะเป็นไปอย่างค่อยเป็นค่อยไป เนื่องจากอุตสาหกรรมยาเป็นอุตสาหกรรมที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด ซึ่งหมายความว่าการถ่ายโอนผลิตภัณฑ์และสัญญาการผลิตต้องผ่านการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลอย่างละเอียดและใช้เวลานาน ด้วยเหตุนี้ Sai Life Sciences จึงยังคงคาดการณ์การเติบโตของรายได้ไว้ที่อัตราการเติบโตเฉลี่ยต่อปี (CAGR) ที่คงที่ที่ 15-20%

การเปลี่ยนแปลงเชิงโครงสร้างของสัดส่วนรายได้

ภูมิทัศน์ที่เปลี่ยนไปของอุตสาหกรรมสะท้อนให้เห็นอย่างชัดเจนในโครงสร้างรายได้ของบริษัท CDMO ชั้นนำของอินเดีย สำหรับ Sai Life Sciences สัดส่วนรายได้จากกลุ่ม "Big Pharma" ระดับโลกเพิ่มขึ้นเกือบสองเท่าในช่วงสี่ปีที่ผ่านมา โดยเพิ่มจาก 28% เป็น 49% ของสัดส่วนรายได้ทั้งหมด สิ่งนี้ตอกย้ำถึงการบูรณาการที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นของผู้ผลิตในอินเดียเข้ากับห่วงโซ่อุปทานระยะยาวของนวัตกรยาที่ใหญ่ที่สุดในโลก

บริษัทคาดว่าครึ่งหลังของปีงบประมาณปัจจุบันจะแข็งแกร่งกว่าครึ่งแรก โดยได้รับแรงหนุนจากกำลังการผลิตใหม่ที่เริ่มดำเนินการและทัศนวิสัยของคำสั่งซื้อที่ชัดเจนขึ้น เมื่อโรงงานผลิตเริ่มเปิดดำเนินการ จุดมุ่งหมายจะเปลี่ยนไปสู่การบรรลุการใช้กำลังการผลิตที่เหมาะสมที่สุด เพื่อรองรับกลุ่มผลิตภัณฑ์โมเลกุลเชิงพาณิชย์ที่กำลังเติบโต

ประเด็นสำคัญ

• การกระจายความเสี่ยงเชิงกลยุทธ์: บริษัทผลิตยาระดับโลกกำลังเคลื่อนย้ายฐานการผลิตออกจากจีนไปยังอินเดียอย่างจริงจัง เพื่อลดความเสี่ยงด้านกฎระเบียบและห่วงโซ่อุปทาน
• การลงทุนฝ่ายทุนที่รุกหนัก: บริษัท CDMO ชั้นนำของอินเดีย เช่น Sai Life Sciences กำลังลงทุนสูงถึง 1,300 สิบล้านรูปี (crore) เพื่อขยายกำลังการผลิตให้ทันต่อความต้องการทั่วโลกที่เพิ่มขึ้น
• การเปลี่ยนผ่านสู่เชิงพาณิชย์: ภาคส่วน CDMO ของอินเดียกำลังวิวัฒนาการจากการเป็นผู้จัดหาเวชภัณฑ์สำหรับการทดลองทางคลินิก ไปสู่การเป็นพันธมิตรที่สำคัญสำหรับการผลิตยาเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่