ภาคส่วน CDMO ของอินเดียพร้อมรับการเปลี่ยนแปลงระดับโลก เมื่ออุตสาหกรรมยาเริ่มกระจายความเสี่ยงออกจากจีน

ห่วงโซ่อุปทานยาโลกกำลังเผชิญกับการปรับโครงสร้างครั้งใหญ่ เนื่องจากบริษัทข้ามชาติต่างพยายามลดการพึ่งพาการผลิตจากจีน องค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิตยา (CDMOs) ของอินเดียกำลังก้าวขึ้นมาเป็นผู้ได้รับประโยชน์หลักจากการเปลี่ยนแปลงนี้ โดยวางตำแหน่งตนเองเป็นทางเลือกที่น่าเชื่อถือและมีคุณภาพสูงสำหรับผู้ผลิตยาทั่วโลก

อินเดียก้าวขึ้นเป็นทางเลือกหลักแทนที่จีน

การเปลี่ยนผ่านออกจากศูนย์กลางการผลิตในจีนไม่ใช่เพียงความเป็นไปได้ในทางทฤษฎีอีกต่อไป แต่เป็นแนวโน้มที่กำลังเกิดขึ้นจริง Sivaramakrishnan Chittor ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน (CFO) ของ Sai Life Sciences ระบุว่าความเคลื่อนไหวนี้เริ่มขึ้นเมื่อเกือบสองปีก่อน นานก่อนที่การตรวจสอบด้านกฎระเบียบต่อบริษัทยักษ์ใหญ่ของจีนอย่าง WuXi AppTec จะเข้มงวดขึ้นในปัจจุบัน

การที่หน่วยงานบางแห่งถูกบรรจุลงในรายชื่อที่ต้องเฝ้าระวังด้านกฎระเบียบ ช่วยสร้างความชัดเจนที่จำเป็นสำหรับบริษัทเวชภัณฑ์ระดับโลกในการกระจายห่วงโซ่อุปทานของตน CDMO ของอินเดียกำลังฉวยโอกาสนี้ด้วยการขยายขนาดการดำเนินงานและเพิ่มรายจ่ายฝ่ายทุน (capex) เพื่อตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้น Sai Life Sciences ซึ่งทำงานร่วมกับบริษัทเวชภัณฑ์ชั้นนำ 19 จาก 25 อันดับแรกของโลก กำลังเป็นผู้นำในการเปลี่ยนผ่านครั้งนี้

การลงทุนฝ่ายทุนเชิงกลยุทธ์และความยืดหยุ่นทางการเงิน

เพื่อตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นทั่วโลก Sai Life Sciences ได้ประกาศแผนขยายกำลังการผลิตครั้งใหญ่ โดยบริษัทตั้งเป้าที่จะลงทุนระหว่าง 1,100 ถึง 1,300 สิบล้านรูปี (crore) ภายในปีงบประมาณ 2570 (FY27) การขยายตัวนี้จะได้รับเงินทุนจากการผสมผสานระหว่างกำไรสะสมภายในและเงินกู้ ซึ่งเป็นไปได้เนื่องจากงบดุลที่แข็งแกร่งของบริษัท ซึ่งปัจจุบันมีหนี้สินน้อยมากหรือไม่มีเลย

แม้คาดว่าโรงงานผลิตแห่งใหม่จะเริ่มดำเนินการได้ภายในสิ้นปีงบประมาณปัจจุบัน แต่ฝ่ายบริหารระบุว่าอาจต้องใช้เวลาอีกสองสามปีเพื่อให้บรรลุการใช้กำลังการผลิตที่เหมาะสมที่สุด แม้จะมีการลงทุนระยะยาวเหล่านี้ แต่บริษัทยังคงรักษาเป้าหมายการเติบโตของรายได้ที่อัตราการเติบโตเฉลี่ยต่อปี (CAGR) ที่ 15-20%

การเปลี่ยนแปลงสัดส่วนรายได้และการเติบโตเชิงพาณิชย์

ตัวบ่งชี้สำคัญถึงความสำคัญที่เพิ่มขึ้นของอินเดียคือการเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบของรายได้ของผู้เล่นรายใหญ่ ในช่วงสี่ปีที่ผ่านมา Sai Life Sciences พบว่าสัดส่วนรายได้จากบริษัทเวชภัณฑ์ระดับโลกขนาดใหญ่เพิ่มขึ้นจาก 28% เป็น 49% สิ่งนี้ตอกย้ำถึงการบูรณาการที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นของผู้ผลิตชาวอินเดียเข้ากับโมเดลธุรกิจหลักของ "Big Pharma"

นอกจากนี้ ลักษณะงานที่ทำในอินเดียกำลังวิวัฒนาการไป ในอดีต บริษัทอินเดียมักถูกใช้เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์สำหรับการทดลองทางคลินิก อย่างไรก็ตาม มีการเปลี่ยนผ่านที่สำคัญไปสู่การผลิตในระดับเชิงพาณิชย์ Sai Life Sciences รายงานว่าจำนวนโมเลกุลในระยะที่ 3 (Phase III) และระยะก่อนการจดทะเบียนเพิ่มขึ้นเกือบเท่าตัว จากหกโมเลกุลเป็นสิบเอ็ดโมเลกุล สิ่งนี้สะท้อนถึงความเชื่อมั่นระดับโลกที่เพิ่มขึ้นในความสามารถของอินเดียในการจัดการการพัฒนาในระยะท้ายที่ซับซ้อนและการผลิตเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่

การเปลี่ยนแปลงที่ค่อยเป็นค่อยไปแต่ถาวร

แม้โอกาสจะมีมหาศาล แต่ผู้เชี่ยวชาญเตือนว่าการเปลี่ยนแปลงนี้จะไม่เกิดขึ้นเพียงชั่วข้ามคืน เนื่องจากอุตสาหกรรมการผลิตยาเป็นภาคส่วนที่มีกฎระเบียบควบคุมอย่างเข้มงวด การย้ายผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตรายหนึ่งไปยังอีกรายหนึ่งจึงต้องผ่านการอนุมัติทางกฎระเบียบที่เข้มงวดและมีระยะเวลาในการถ่ายโอนผลิตภัณฑ์ที่ยาวนาน ด้วยเหตุนี้ ผลกระทบเต็มรูปแบบของการปรับโครงสร้างห่วงโซ่อุปทานนี้อาจจะเห็นได้ชัดเจนในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า มากกว่าที่จะเห็นในผลประกอบการรายไตรมาสในทันที

สรุปประเด็นสำคัญ

• การกระจายความเสี่ยงของห่วงโซ่อุปทาน: บริษัทเวชภัณฑ์ระดับโลกกำลังย้ายฐานการผลิตออกจากจีนไปยังอินเดียอย่างจริงจัง เพื่อลดความเสี่ยงด้านกฎระเบียบและห่วงโซ่อุปทาน
• ความเชื่อมั่นเชิงพาณิชย์ที่เพิ่มขึ้น: CDMO ของอินเดียกำลังก้าวข้ามจากการจัดหาเวชภัณฑ์สำหรับการทดลองทางคลินิก ไปสู่การจัดการโครงการผลิตในระยะที่ 3 (Phase III) ที่มีมูลค่าสูงและการผลิตในระดับเชิงพาณิชย์
• การขยายกำลังการผลิตอย่างรวดเร็ว: ผู้เล่นรายใหญ่ของอินเดียอย่าง Sai Life Sciences กำลังลงทุนสูงถึง 1,300 สิบล้านรูปี (crore) ในด้านกำลังการผลิต เพื่อคว้าโอกาสการเติบโตเชิงโครงสร้างในระยะยาวของภาคส่วนนี้