بخش CDMO هند آماده تحول جهانی با تنوعبخشی صنایع داروسازی از چین است
زنجیره تأمین داروسازی جهانی در حال تجربه یک بازآرایی ساختاری است، زیرا شرکتهای چندملیتی به دنبال کاهش وابستگی خود به تولیدات چین هستند. سازمانهای توسعه و تولید قراردادی (CDMOs) هند به عنوان اصلیترین بهرهبرداران از این تغییر ظهور کردهاند و خود را به عنوان جایگزینهایی قابل اعتماد و با کیفیت بالا برای تولیدکنندگان جهانی دارو معرفی میکنند.
هند به عنوان جایگزین ترجیحی برای چین ظهور میکند
گذار از قطبهای تولیدی چین دیگر یک احتمال تئوریک نیست، بلکه یک روند فعال است. به گفته سیواراماکریشن چیتور، مدیر مالی Sai Life Sciences، این جنبش تقریباً از دو سال پیش آغاز شد، مدتها پیش از آنکه نظارتهای مقرراتی اخیر بر غولهای چینی مانند WuXi AppTec شدت یابد.
گنجانده شدن برخی نهادها در لیستهای نظارتی، شفافیت بسیار مورد نیاز را برای شرکتهای داروسازی جهانی فراهم کرده تا زنجیرههای تأمین خود را متنوع کنند. CDMOهای هند با گسترش عملیات و افزایش هزینههای سرمایهای (capex) برای پاسخگویی به تقاضای رو به رشد، از این موقعیت بهره میبرند. شرکت Sai Life Sciences که با ۱۹ شرکت از ۲۵ شرکت برتر داروسازی جهان همکاری میکند، در خط مقدم این گذار قرار دارد.
هزینههای سرمایهای استراتژیک و تابآوری مالی
برای پاسخگویی به تقاضای رو به رشد جهانی، Sai Life Sciences طرح گستردهای برای توسعه ظرفیت اعلام کرده است. این شرکت قصد دارد تا سال مالی ۲۷، بین ۱۱۰۰ تا ۱۳۰۰ کرور روپیه سرمایهگذاری کند. این توسعه از طریق ترکیبی از ذخایر داخلی و بدهی تأمین مالی خواهد شد؛ اقدامی که به دلیل ترازنامه سالم شرکت که در حال حاضر تقریباً بدون بدهی است، امکانپذیر شده است.
در حالی که انتظار میرود تأسیسات تولیدی جدید تا پایان سال مالی جاری راهاندازی شوند، مدیریت خاطرنشان کرد که ممکن است چند سال طول بکشد تا به بهرهبرداری بهینه از ظرفیت برسند. با وجود این سرمایهگذاریهای بلندمدت، شرکت نرخ رشد درآمد خود را در محدوده ۱۵ تا ۲۰ درصد (CAGR) حفظ کرده است.
تغییر ترکیب درآمد و رشد تجاری
یکی از شاخصهای مهم اهمیت رو به رشد هند، تغییر در ترکیب درآمد بازیگران اصلی است. طی چهار سال گذشته، سهم شرکتهای بزرگ داروسازی جهانی در درآمد Sai Life Sciences از ۲۸٪ به ۴۹٪ افزایش یافته است. این امر نشاندهنده ادغام عمیقتر تولیدکنندگان هندی در مدلهای کسبوکار اصلی "Big Pharma" است.
علاوه بر این، ماهیت فعالیتهای انجام شده در هند در حال تکامل است. از نظر تاریخی، شرکتهای هندی اغلب برای تأمین ملزومات بالینی استفاده میشدند؛ با این حال، یک تغییر محسوس به سمت تولید در مقیاس تجاری مشاهده میشود. Sai Life Sciences گزارش داد که تعداد مولکولهای مرحله III و پیش از ثبت (pre-registration) آن تقریباً دو برابر شده و از ۶ به ۱۱ مولکول رسیده است. این موضوع نشاندهنده اعتماد روزافزون جهانی به توانایی هند در مدیریت توسعههای پیچیده در مراحل پایانی و تولید تجاری در مقیاس بزرگ است.
تحولی تدریجی اما دائمی
اگرچه این فرصت بسیار بزرگ است، اما کارشناسان هشدار میدهند که این تغییر یکشبه رخ نخواهد داد. از آنجایی که تولید دارو یک بخش بسیار تحت نظارت است، انتقال یک محصول از یک تولیدکننده به تولیدکننده دیگر مستلزم تأییدیههای مقرراتی سختگیرانه و بازههای زمانی طولانی برای انتقال محصول است. در نتیجه، تأثیر کامل این بازآرایی زنجیره تأمین ممکن است به جای نتایج فصلی فوری، تنها در سالهای آینده آشکار شود.
نکات کلیدی
- تنوعبخشی به زنجیره تأمین: شرکتهای داروسازی جهانی به طور فعال در حال انتقال پایگاههای تولیدی خود از چین به سمت هند هستند تا ریسکهای مقرراتی و زنجیره تأمین را کاهش دهند.
- افزایش اعتماد تجاری: CDMOهای هندی از تأمین ملزومات آزمایشهای بالینی فراتر رفته و در حال مدیریت پروژههای تولیدی با ارزش بالا در مرحله III و مقیاس تجاری هستند.
- توسعه تهاجمی ظرفیت: بازیگران اصلی هندی مانند Sai Life Sciences تا ۱۳۰۰ کرور روپیه در ظرفیت تولید سرمایهگذاری میکنند تا از رشد ساختاری بلندمدت در این بخش بهرهمند شوند.