بخش CDMO هند در مسیر رشد؛ تنوعبخشی صنایع داروسازی فراتر از چین
زنجیره تأمین داروسازی جهانی در حال تجربه یک بازآرایی ساختاری است، زیرا شرکتهای داروسازی چندملیتی به دنبال کاهش وابستگی خود به تولیدات چین هستند. با تشدید نظارتهای رگولاتوری بر غولهای چینی مانند WuXi AppTec، سازمانهای توسعه و تولید قراردادی (CDMOs) هند به عنوان اصلیترین ذینفعان این تغییر استراتژیک در حال ظهور هستند.
هند به عنوان جایگزین ترجیحی برای چین ظهور میکند
حرکت به سمت دوری از تولیدات چینمحور، یک واکنش ناگهانی به تحولات ژئوپلیتیک اخیر نیست، بلکه روندی است که از حدود دو سال پیش آغاز شده است. به گفته Sivaramakrishnan Chittor، مدیر مالی Sai Life Sciences، شرکتهای داروسازی جهانی پیش از این گفتگوهای عمیقی را با بازیگران هندی برای تنوعبخشی به حضور خود آغاز کردهاند.
قرار گرفتن برخی نهادها در لیستهای نظارتی، شفافیت بسیار مورد نیاز را برای شرکتهای جهانی که به دنبال کاهش ریسک زنجیره تأمین خود هستند، فراهم کرده است. CDMOهای هندی با گسترش تهاجمی عملیات خود و اختصاص سرمایهگذاریهای کلان (capex) برای اطمینان از پاسخگویی به نیازهای نوآوران جهانی، به این تقاضا پاسخ میدهند.
Sai Life Sciences: گسترش استراتژیک و تغییرات درآمدی
Sai Life Sciences خود را در خط مقدم این گذار قرار داده است و در حال حاضر با ۱۹ شرکت از ۲۵ شرکت برتر داروسازی جهان همکاری میکند. دادههای این شرکت نشاندهنده تغییر قابل توجهی در ترکیب درآمدی آن است: طی چهار سال گذشته، سهم شرکتهای بزرگ داروسازی جهانی تقریباً دو برابر شده و از ۲۸٪ به ۴۹٪ از کل درآمد شرکت رسیده است.
برای بهرهبرداری از این فرصتها، Sai Life Sciences یک برنامه گسترش قابل توجه را اعلام کرده است. این شرکت قصد دارد تا سال مالی ۲۰۲۷، مبلغی بین ۱۱۰۰ تا ۱۳۰۰ کرور روپیه در توسعه ظرفیت خود سرمایهگذاری کند. این سرمایهگذاری از طریق ترکیبی از منابع داخلی و بدهی تأمین خواهد شد که با توجه به وضعیت فعلی بدهی بسیار کم این شرکت، ترازنامه سالمی را حفظ خواهد کرد.
از تأمین مواد مورد نیاز بالینی تا تولید در مقیاس تجاری
یک تحول حیاتی در چشمانداز CDMOهای هند، تغییر در ماهیت کارهای برونسپاری شده است. از نظر تاریخی، بسیاری از شرکتهای جهانی عمدتاً از هند برای تأمین مواد مورد نیاز آزمایشهای بالینی استفاده میکردند. با این حال، روندی رو به رشد برای استفاده از تأسیسات هندی جهت تولید در مقیاس تجاری در حال شکلگیری است.
Sai Life Sciences افزایش قابل توجهی را در خط تولید توسعه مراحل نهایی خود مشاهده کرده است. تعداد مولکولهای Phase III و پیش از ثبت (pre-registration) طی سال گذشته از شش به یازده مورد رسیده است. این افزایش در مولکولهای Phase III، نشانگر بنیادی این است که شرکتهای داروسازی جهانی اکنون هند را به جای یک مرکز صرفاً برای تحقیقات مراحل اولیه، به عنوان شریکی قابل اعتماد برای تولید در مقیاس بزرگ و مرحله تجاری میبینند.
مدیریت بازههای زمانی رگولاتوری
اگرچه این فرصت بسیار بزرگ است، اما رهبران صنعت هشدار میدهند که این گذار نتایج فصلی فوری به همراه نخواهد داشت. از آنجایی که تولید دارو به شدت تحت نظارت رگولاتوری است، انتقال یک محصول از یک تولیدکننده به تولیدکننده دیگر مستلزم تأییدیههای سختگیرانه و بازههای زمانی طولانی برای انتقال است.
با وجود این چالشهای زمانی، Sai Life Sciences پیشبینی رشد درآمد خود را در قالب نرخ رشد سالانه مرکب (CAGR) ۱۵ تا ۲۰ درصد حفظ کرده است. این شرکت انتظار دارد با فعال شدن ظرفیتهای تولید جدید و بهبود شفافیت سفارشها، عملکرد آن در نیمه دوم سال مالی تقویت شود.
نکات کلیدی
- تنوعبخشی به زنجیره تأمین: شرکتهای داروسازی جهانی به طور فعال در حال فاصله گرفتن از چین هستند و CDMOهای هندی را به عنوان عملیترین جایگزینهای بلندمدت معرفی میکنند.
- گذار به مقیاس تجاری: تولیدکنندگان هندی در حال حرکت به سمت سطوح بالاتر زنجیره ارزش هستند و از تأمین مواد بالینی به سمت مدیریت تولید تجاری در مقیاس بزرگ حرکت میکنند.
- سرمایهگذاری کلان (Capex): بازیگران اصلی مانند Sai Life Sciences تا سقف ۱۳۰۰ کرور روپیه را برای گسترش ظرفیت خود جهت پاسخگویی به تقاضای رو به رشد جهانی سرمایهگذاری میکنند.