Sektor CDMO India Bersedia untuk Pertumbuhan Memandangkan Syarikat Farmaseutikal mempelbagaikan operasi di luar China
Rangkaian bekalan farmaseutikal global sedang mengalami penyusunan semula struktur memandangkan pengeluar ubat multinasional berusaha mengurangkan kebergantungan mereka terhadap pembuatan di China. Memandangkan penelitian kawal selia semakin meningkat terhadap gergasi China seperti WuXi AppTec, Organisasi Pembangunan dan Pembuatan Kontrak (CDMO) India muncul sebagai penerima manfaat utama daripada peralihan strategik ini.
India Muncul sebagai Alternatif Pilihan Selain China
Peralihan daripada pembuatan berpusatkan China bukanlah reaksi mendadak terhadap perkembangan geopolitik baru-baru ini, sebaliknya merupakan trend yang bermula hampir dua tahun lalu. Menurut Sivaramakrishnan Chittor, CFO Sai Life Sciences, syarikat farmaseutikal global telah memulakan perbincangan mendalam dengan pemain industri India untuk mempelbagaikan jejak operasi mereka.
Kemasukan entiti tertentu dalam senarai kawal selia telah memberikan kejelasan yang amat diperlukan bagi firma global yang ingin mengurangkan risiko rangkaian bekalan mereka. CDMO India bertindak balas terhadap permintaan ini dengan meningkatkan operasi secara agresif dan memperuntukkan perbelanjaan modal (capex) yang besar bagi memastikan mereka dapat memenuhi keperluan inovator global.
Sai Life Sciences: Pengembangan Strategik dan Peralihan Hasil
Sai Life Sciences sedang memposisikan dirinya di barisan hadapan peralihan ini, dan kini bekerjasama dengan 19 daripada 25 syarikat farmaseutikal global teratas. Data syarikat mendedahkan peralihan ketara dalam komposisi hasil: dalam tempoh empat tahun terakhir, sumbangan daripada syarikat farmaseutikal global yang besar telah meningkat hampir dua kali ganda, daripada 28% kepada 49% daripada jumlah hasil keseluruhannya.
Bagi memanfaatkan peluang ini, Sai Life Sciences telah mengumumkan pelan pengembangan yang besar. Syarikat itu berhasrat untuk melabur antara ₹1,100 crore dan ₹1,300 crore dalam pengembangan kapasiti menjelang FY27. Pelaburan ini akan dibiayai melalui gabungan akruan dalaman dan hutang, sekali gus mengekalkan kunci kira-kira yang sihat memandangkan kedudukan hutang mereka yang sangat minimum pada masa ini.
Daripada Bekalan Klinikal kepada Pembuatan Skala Komersial
Evolusi kritikal dalam landskap CDMO India adalah peralihan dalam sifat kerja yang diserahkan kepada pihak luar (outsourced). Secara sejarahnya, banyak firma global menggunakan India terutamanya untuk bekalan ujian klinikal. Walau bagaimanapun, terdapat trend yang semakin meningkat untuk menggunakan kemudahan di India bagi pembuatan skala komersial.
Sai Life Sciences telah mencatatkan peningkatan ketara dalam saluran pembangunan peringkat akhir (late-stage development pipeline). Bilangan molekul Fasa III dan pra-pendaftaran telah meningkat daripada enam kepada sebelas dalam tempoh setahun yang lalu. Peningkatan molekul Fasa III ini merupakan petunjuk asas bahawa syarikat farmaseutikal global kini melihat India sebagai rakan kongsi yang boleh dipercayai untuk pengeluaran peringkat komersial berskala besar, dan bukan sekadar penyelidikan peringkat awal.
Menavigasi Garis Masa Kawal Selia
Walaupun peluangnya amat besar, pemimpin industri memberi amaran bahawa peralihan ini tidak akan membuahkan hasil suku tahunan dengan serta-merta. Oleh kerana pembuatan farmaseutikal dikawal selia dengan ketat, pemindahan produk daripada satu pengeluar ke pengeluar lain memerlukan kelulusan yang rapi dan garis masa pemindahan yang panjang.
Di sebalik cabaran masa ini, Sai Life Sciences telah mengekalkan panduan pertumbuhan hasil sebanyak CAGR 15-20%. Syarikat itu menjangkakan prestasinya akan mengukuh pada separuh kedua tahun kewangan apabila kapasiti pengeluaran baharu mula beroperasi dan keterlihatan pesanan bertambah baik.
Ringkasan Utama
- Kepelbagaian Rangkaian Bekalan: Syarikat farmaseutikal global sedang aktif beralih daripada China, sekali gus meletakkan CDMO India sebagai alternatif jangka panjang yang paling berdaya maju.
- Peralihan ke Skala Komersial: Pengeluar India sedang bergerak naik dalam rantaian nilai, beralih daripada menyediakan bekalan klinikal kepada mengendalikan pembuatan komersial berskala besar.
- Capex Agresif: Pemain utama seperti Sai Life Sciences melabur sehingga ₹1,300 crore dalam pengembangan kapasiti untuk memenuhi permintaan global yang semakin meningkat.