Sektor CDMO India Bersedia untuk Pertumbuhan Memandangkan Sektor Farmaseutikal Mempelbagaikan Operasi Melangkaui China

Rangkaian bekalan farmaseutikal global sedang mengalami penyusunan semula struktur yang besar apabila syarikat multinasional memindahkan jejak pembuatan mereka keluar dari China. Memandangkan penelitian kawal selia semakin meningkat terhadap gergasi China seperti WuXi AppTec, Organisasi Pembangunan dan Pembuatan Kontrak (CDMO) India muncul sebagai penerima manfaat utama daripada peralihan strategik ini.

India Muncul sebagai Alternatif Global Pilihan

Peralihan daripada pembuatan di China bukanlah tindak balas mengejut terhadap perkembangan kawal selia baru-baru ini, sebaliknya merupakan trend yang bermula hampir dua tahun lalu. Menurut Sivaramakrishnan Chittor, CFO Sai Life Sciences, pemain farmaseutikal global telah pun memulakan perbincangan untuk mempelbagaikan rangkaian bekalan mereka.

Kemasukan entiti tertentu ke dalam senarai kawal selia telah mempercepatkan lagi pergerakan ini, menjadikannya lebih jelas bagi firma global untuk mengurangkan risiko operasi mereka. CDMO India sedang bertindak balas terhadap permintaan ini dengan meningkatkan skala operasi secara agresif dan menambah perbelanjaan modal (capex) bagi memastikan mereka dapat memenuhi keperluan pengeluar ubat global yang semakin meningkat. Sebagai contoh, Sai Life Sciences sudah pun bekerjasama dengan 19 daripada 25 syarikat farmaseutikal global teratas, sekali gus menonjolkan kepercayaan yang diberikan kepada keupayaan India.

Strategi Sai Life Sciences: Pengembangan Agresif dan Peralihan Hasil

Bagi memanfaatkan peluang bersejarah ini, Sai Life Sciences telah mengumumkan pelan pengembangan kapasiti yang signifikan. Syarikat itu berhasrat untuk melabur antara ₹1,100 crore dan ₹1,300 crore menjelang FY27. Pengembangan ini akan dibiayai melalui gabungan perolehan dalaman dan hutang, bagi mengekalkan kunci kira-kira yang sihat.

Peralihan ketara dapat dilihat dalam campuran hasil syarikat tersebut. Sepanjang empat tahun lalu, sumbangan daripada syarikat farmaseutikal global yang besar telah meningkat hampir dua kali ganda, daripada 28% kepada 49%. Ini mencerminkan trend industri yang lebih luas di mana "Big Pharma" tidak lagi sekadar menggunakan India untuk bekalan klinikal, tetapi semakin beralih ke arah pembuatan skala komersial.

Daripada Bekalan Klinikal kepada Skala Komersial

Salah satu petunjuk paling signifikan bagi kematangan India yang semakin berkembang dalam ruang CDMO ialah peralihan dalam saluran projek (project pipeline). Secara sejarahnya, banyak firma global menggunakan kemudahan India terutamanya untuk bekalan peringkat klinikal. Walau bagaimanapun, terdapat peningkatan ketara dalam projek pembangunan peringkat akhir.

Sai Life Sciences melaporkan bahawa portfolio molekul Fasa III dan pra-pendaftaran mereka telah berkembang daripada enam kepada sebelas dalam tahun lalu. Lonjakan molekul Fasa III ini merupakan refleksi asas terhadap keyakinan farmaseutikal global dalam menggunakan India untuk pengeluaran komersial berskala besar.

Menavigasi Garis Masa Kawal Selia dan Prospek Pertumbuhan

Walaupun prospek jangka panjang adalah positif, pakar industri memberi amaran bahawa manfaat tersebut akan terhasil secara beransur-ansur. Oleh kerana pembuatan farmaseutikal dikawal selia dengan ketat, pemindahan produk dan perolehan kelulusan baharu mengambil masa yang lama. Akibatnya, impak penuh strategi "China-plus-one" mungkin tidak terpapar dalam pendapatan suku tahunan serta-merta, tetapi akan memacu pertumbuhan mampan pada tahun-tahun mendatang.

Sai Life Sciences telah mengekalkan panduan pertumbuhan hasil sebanyak 15-20% CAGR, dengan menjangkakan separuh kedua tahun kewangan semasa akan menjadi lebih kukuh apabila kapasiti baharu mula beroperasi.

Ringkasan Utama

  • Pengurangan Risiko Strategik: Syarikat farmaseutikal global sedang aktif mempelbagaikan operasi daripada China ke India untuk mengurangkan risiko kawal selia dan rangkaian bekalan.
  • Peralihan Komersial: CDMO India sedang berkembang daripada menyediakan bekalan peringkat klinikal kepada mengendalikan pembuatan skala komersial bernilai tinggi untuk inovator global.
  • Pelaburan Agresif: Pemain utama seperti Sai Life Sciences komited untuk melabur lebih daripada ₹1,100 crore bagi pengembangan kapasiti untuk memenuhi permintaan global yang meningkat.