製薬業界の脱中国が進む中、インドのCDMOセクターが成長に向けた準備を整える

多国籍企業が製造拠点を中国から移転させる中、世界の製薬サプライチェーンは大規模な構造的再編の真っ只中にあります。WuXi AppTecのような中国の大手企業に対する規制当局の監視が強まる中、インドの受託開発製造機関（CDMO）が、この戦略的転換の主な受益者として浮上しています。

世界が選ぶ代替先として浮上するインド

中国での製造からの脱却は、最近の規制動向に対する突然の反応ではなく、約2年前から始まっているトレンドです。Sai Life SciencesのCFOであるSivaramakrishnan Chittor氏によれば、世界の製薬企業はすでにサプライチェーンの多様化に向けた協議を開始しています。

特定の企業が規制リストに含まれたことでこの動きはさらに加速し、グローバル企業にとって事業のリスク低減（デリスキング）がより明確になりました。インドのCDMOは、世界の製薬メーカーの増大する要求に応えられるよう、事業規模を積極的に拡大し、設備投資（capex）を増やすことでこの需要に応えています。例えば、Sai Life Sciencesはすでに世界のトップ25社のうち19社と取引を行っており、インドの能力に対する信頼の高さを示しています。

Sai Life Sciencesの戦略：積極的な拡大と収益構造の変化

この歴史的な機会を活かすため、Sai Life Sciencesは大幅な生産能力拡大計画を発表しました。同社は2027年度までに1,100億ルピーから1,300億ルピーの投資を行う予定です。この拡大資金は、健全なバランスシートを維持するため、内部留保と負債の組み合わせによって賄われます。

同社の収益構成には顕著な変化が見られます。過去4年間で、グローバルな大手製薬企業による貢献度は28%から49%へとほぼ倍増しました。これは、「ビッグファーマ（大手製薬企業）」がもはや臨床試験用の供給のみにインドを利用するのではなく、商業規模の製造へとますます移行しているという、業界全体の広範なトレンドを反映しています。

臨床試験用供給から商業規模の製造へ

CDMO分野におけるインドの成熟度が高まっていることを示す最も重要な指標の一つは、プロジェクト・パイプラインの変化です。歴史的に、多くのグローバル企業は主に臨床段階の供給のためにインドの施設を利用してきました。しかし、現在は後期開発プロジェクトが著しく増加しています。

Sai Life Sciencesの報告によると、同社のフェーズIII（第III相）および承認申請前の分子ポートフォリオは、過去1年間で6件から11件に増加しました。このフェーズIII分子の急増は、大規模な商業生産にインドを利用することに対する、世界の製薬業界の信頼を根本的に反映したものです。

規制のタイムラインと成長の見通し

長期的な見通しは強気であるものの、業界の専門家は、その恩恵は徐々に具体化していくものだと警告しています。医薬品製造は厳格に規制されているため、製品の移管や新たな承認の取得には多大な時間がかかります。その結果、「チャイナ・プラス・ワン」戦略の全影響が直近の四半期決算に反映されるわけではありませんが、今後数年間にわたって持続的な成長を牽引することになるでしょう。

Sai Life Sciencesは、15〜20%のCAGR（年平均成長率）という収益成長ガイダンスを維持しており、新たな生産能力が稼働するにつれて、今会計年度の下半期はより好調になると予想しています。

主なポイント

• 戦略的なリスク低減: グローバル製薬企業は、規制およびサプライチェーンのリスクを軽減するため、中国からインドへと積極的に分散を図っています。
• 商業化への移行: インドのCDMOは、臨床段階の供給から、グローバルなイノベーター向けの付加価値の高い商業規模の製造へと進化しています。
• 積極的な投資: Sai Life Sciencesのような主要プレーヤーは、高まる世界的な需要に応えるため、生産能力拡大に向けて1,100億ルピー以上の投資を行っています。