インドのCDMOセクター、製薬業界の脱中国化に伴い成長へ

グローバルな医薬品サプライチェーンは、多国籍製薬企業が中国への製造依存を減らそうとする中で、構造的な再編が進んでいます。WuXi AppTecのような中国の大手企業に対する規制当局の監視が強まる中、インドの受託開発製造機関（CDMO）がこの戦略的転換の主な受益者として浮上しています。

中国に代わる優先的な選択肢として浮上するインド

中国中心の製造からの脱却は、最近の地政学的動向に対する突然の反応ではなく、約2年前から始まっているトレンドです。Sai Life SciencesのCFOであるSivaramakrishnan Chittor氏によれば、グローバル製薬企業はすでに、拠点を多角化するためにインド企業との深い対話を開始しています。

規制リストへの特定企業の掲載は、サプライチェーンのリスク低減を目指すグローバル企業にとって、切実に求められていた明確な指針となりました。インドのCDMOは、グローバルなイノベーターの要求に応えられるよう、事業規模を積極的に拡大し、多額の設備投資（capex）を行うことで、この需要に応えています。

Sai Life Sciences：戦略的拡大と収益構造の変化

Sai Life Sciencesはこの移行の最前線に位置しており、現在、世界トップ25社の製薬企業のうち19社と取引を行っています。同社のデータは、収益構成の大きな変化を示しています。過去4年間で、グローバルな大手製薬企業による収益貢献度は、総収益の28%から49%へとほぼ倍増しました。

これらの機会を活かすため、Sai Life Sciencesは大幅な拡大計画を発表しました。同社は、2027年度までに能力拡大のために1,100億ルピーから1,300億ルピーの投資を行う予定です。この投資は、内部留保と負債を組み合わせて賄われ、現在の最小限の負債状況を考慮すると、健全なバランスシートが維持される見込みです。

治験薬供給から商用規模の製造へ

インドのCDMO業界における重要な進化は、委託される業務の性質の変化です。歴史的に、多くのグローバル企業は主に治験薬の供給のためにインドを利用してきました。しかし、現在はインドの施設を商用規模の製造に活用する傾向が強まっています。

Sai Life Sciencesは、後期開発パイプラインの著しい増加を指摘しています。第III相および承認申請前の分子数は、過去1年間で6つから11つに増加しました。この第III相分子の増加は、グローバル製薬企業がもはやインドを単なる初期段階の研究パートナーとしてではなく、大規模な商用段階の生産における信頼できるパートナーとして見ていることを示す根本的な指標です。

規制のタイムラインへの対応

機会は膨大ですが、業界のリーダーたちは、この移行が即座に四半期業績に反映されるわけではないと警告しています。医薬品製造は厳格に規制されているため、製品をある製造業者から別の製造業者へ移管するには、厳格な承認と長い移管期間が必要となります。

こうした時間的な課題はあるものの、Sai Life Sciencesは15〜20%のCAGR（年平均成長率）という収益成長ガイダンスを維持しています。同社は、新しい生産能力が稼働し、受注の見通しが改善するにつれて、会計年度の後半に業績が強化されると予想しています。

主なポイント

• サプライチェーンの多角化: グローバル製薬企業は積極的に中国からの脱却を進めており、インドのCDMOを最も実行可能な長期的な代替案として位置づけています。
• 商用規模への移行: インドの製造業者は、治験薬の供給から大規模な商用製造の取り扱いへと、バリューチェーンを上昇させています。
• 積極的な設備投資: Sai Life Sciencesのような主要企業は、高まるグローバルな需要に応えるため、能力拡大に最大1,300億ルピーを投資しています。