제약 업계의 탈중국 다변화로 인해 성장 가도를 달리는 인도의 CDMO 부문

다국적 제약사들이 중국 제조에 대한 의존도를 낮추려 함에 따라 글로벌 제약 공급망이 구조적 재편을 겪고 있습니다. WuXi AppTec와 같은 중국 대기업들에 대한 규제 감시가 강화되면서, 인도의 위탁개발생산(CDMO) 기업들이 이러한 전략적 변화의 주요 수혜자로 떠오르고 있습니다.

중국을 대체할 선호되는 대안으로 부상하는 인도

중국 중심의 제조 방식에서 벗어나려는 움직임은 최근의 지정학적 전개에 따른 갑작스러운 반응이 아니라, 거의 2년 전부터 시작된 추세입니다. Sai Life Sciences의 CFO인 Sivaramakrishnan Chittor에 따르면, 글로벌 제약사들은 이미 공급망 다변화를 위해 인도 기업들과 심도 있는 논의를 시작했습니다.

특정 기업들이 규제 목록에 포함되면서 공급망 리스크를 줄이려는 글로벌 기업들에게 필요한 명확한 가이드라인이 제공되었습니다. 인도 CDMO 기업들은 글로벌 혁신 기업들의 요구 사항을 충족하기 위해 운영 규모를 공격적으로 확대하고 상당한 자본 지출(capex)을 투입하며 이러한 수요에 대응하고 있습니다.

Sai Life Sciences: 전략적 확장 및 매출 구조의 변화

Sai Life Sciences는 이러한 전환의 최전선에 자리매김하고 있으며, 현재 글로벌 상위 25개 제약사 중 19개사와 협력하고 있습니다. 이 회사의 데이터에 따르면 매출 구성에 상당한 변화가 나타났습니다. 지난 4년 동안 글로벌 대형 제약사의 매출 기여도는 전체 매출의 28%에서 49%로 거의 두 배 가까이 증가했습니다.

이러한 기회를 활용하기 위해 Sai Life Sciences는 대규모 확장 계획을 발표했습니다. 이 회사는 2027 회계연도까지 생산 능력 확대를 위해 1,100억~1,300억 루피 사이를 투자할 계획입니다. 이 투자는 내부 유보금과 부채의 조합을 통해 조달될 예정이며, 현재의 낮은 부채 수준을 고려할 때 건전한 재무 상태를 유지할 것으로 보입니다.

임상용 공급에서 상업적 규모의 제조로

인도 CDMO 업계의 중요한 진화는 아웃소싱되는 업무 성격의 변화입니다. 과거에 많은 글로벌 기업들은 주로 임상 시험용 공급을 위해 인도를 활용했습니다. 그러나 이제는 상업적 규모의 제조를 위해 인도 시설을 활용하려는 추세가 커지고 있습니다.

Sai Life Sciences는 후기 단계 개발 파이프라인이 크게 증가했음을 확인했습니다. 지난 1년 동안 임상 3상 및 등록 전 단계의 신약 후보 물질 수가 6개에서 11개로 늘어났습니다. 이러한 임상 3상 물질의 증가는 글로벌 제약사들이 이제 인도를 단순한 초기 단계 연구 파트너가 아닌, 대규모 상업 단계 생산을 위한 신뢰할 수 있는 파트너로 보고 있다는 근본적인 지표입니다.

규제 타임라인의 관리

기회는 막대하지만, 업계 리더들은 이러한 전환이 즉각적인 분기 실적으로 이어지지는 않을 것이라고 경고합니다. 제약 제조는 규제가 매우 엄격하기 때문에, 제품을 한 제조사에서 다른 제조사로 이전하려면 까다로운 승인 절차와 긴 이전 기간이 필요합니다.

이러한 시간적 어려움에도 불구하고, Sai Life Sciences는 15~20%의 연평균 성장률(CAGR)이라는 매출 성장 가이던스를 유지했습니다. 이 회사는 새로운 생산 능력이 가동되고 주문 가시성이 개선됨에 따라 회계연도 하반기에 실적이 강화될 것으로 기대하고 있습니다.

핵심 요약

• 공급망 다변화: 글로벌 제약사들이 적극적으로 중국에서 벗어나고 있으며, 인도 CDMO를 가장 실행 가능한 장기적 대안으로 자리매김하고 있습니다.
• 상업적 규모로의 전환: 인도 제조업체들이 임상용 공급에서 대규모 상업 제조를 담당하는 것으로 전환하며 가치 사슬의 상단으로 이동하고 있습니다.
• 공격적인 자본 지출: Sai Life Sciences와 같은 주요 기업들은 증가하는 글로벌 수요를 충족하기 위해 생산 능력 확장에 최대 1,300억 루피를 투자하고 있습니다.