Il settore CDMO dell'India è pronto alla crescita mentre il settore farmaceutico si diversifica oltre la Cina
La catena di approvvigionamento farmaceutica globale sta attraversando un riallineamento strutturale, poiché le multinazionali farmaceutiche cercano di ridurre la propria dipendenza dalla produzione cinese. Con l'intensificarsi del controllo normativo sui giganti cinesi come WuXi AppTec, le Contract Development and Manufacturing Organisations (CDMO) indiane stanno emergendo come i principali beneficiari di questo cambiamento strategico.
L'India emerge come l'alternativa preferita alla Cina
L'allontanamento dalla produzione incentrata sulla Cina non è una reazione improvvisa agli recenti sviluppi geopolitici, ma una tendenza iniziata quasi due anni fa. Secondo Sivaramakrishnan Chittor, CFO di Sai Life Sciences, le aziende farmaceutiche globali hanno già avviato conversazioni approfondite con i player indiani per diversificare la propria presenza.
L'inclusione di determinate entità in liste normative ha fornito la necessaria chiarezza alle aziende globali che mirano a ridurre i rischi nelle proprie catene di approvvigionamento. Le CDMO indiane stanno rispondendo a questa domanda aumentando aggressivamente le operazioni e impegnando ingenti spese in conto capitale (capex) per garantire di poter soddisfare i requisiti degli innovatori globali.
Sai Life Sciences: Espansione strategica e cambiamenti nei ricavi
Sai Life Sciences si sta posizionando all'avanguardia di questa transizione, collaborando attualmente con 19 delle prime 25 aziende farmaceutiche globali. I dati dell'azienda rivelano un cambiamento significativo nella composizione dei ricavi: negli ultimi quattro anni, il contributo delle grandi aziende farmaceutiche globali è quasi raddoppiato, passando dal 28% al 49% del fatturato totale.
Per capitalizzare su queste opportunità, Sai Life Sciences ha annunciato un sostanziale piano di espansione. L'azienda intende investire tra ₹1.100 crore e ₹1.300 crore nell'espansione della capacità entro il FY27. Questo investimento sarà finanziato attraverso una combinazione di accantonamenti interni e debito, mantenendo un bilancio sano data l'attuale posizione di debito minimo.
Dalle forniture cliniche alla produzione su scala commerciale
Un'evoluzione critica nel panorama delle CDMO indiane è il cambiamento nella natura del lavoro esternalizzato. Storicamente, molte aziende globali utilizzavano l'India principalmente per le forniture relative alle sperimentazioni cliniche. Tuttavia, vi è una tendenza crescente verso l'utilizzo delle strutture indiane per la produzione su scala commerciale.
Sai Life Sciences ha registrato un aumento significativo nella sua pipeline di sviluppo nelle fasi avanzate. Il numero di molecole in Fase III e pre-registrazione è passato da sei a undici nell'ultimo anno. Questo incremento delle molecole in Fase III è un indicatore fondamentale del fatto che le aziende farmaceutiche globali considerano ora l'India un partner affidabile per la produzione su larga scala in fase commerciale, piuttosto che solo per la ricerca nelle fasi iniziali.
Gestire le tempistiche normative
Sebbene l'opportunità sia immensa, i leader del settore avvertono che la transizione non produrrà risultati trimestrali immediati. Poiché la produzione farmaceutica è fortemente regolamentata, il trasferimento di un prodotto da un produttore all'altro richiede approvazioni rigorose e lunghi tempi di trasferimento.
Nonostante queste sfide temporali, Sai Life Sciences ha mantenuto la sua previsione di crescita dei ricavi con un CAGR del 15-20%. L'azienda prevede che le sue prestazioni si rafforzeranno nella seconda metà dell'anno fiscale, man mano che le nuove capacità produttive entreranno in funzione e la visibilità degli ordini migliorerà.
Punti chiave
- Diversificazione della catena di approvvigionamento: Le aziende farmaceutiche globali si stanno allontanando attivamente dalla Cina, posizionando le CDMO indiane come le alternative a lungo termine più praticabili.
- Passaggio alla scala commerciale: I produttori indiani si stanno spostando verso l'alto nella catena del valore, passando dalla fornitura di prodotti clinici alla gestione della produzione commerciale su larga scala.
- Capex aggressivi: I principali attori come Sai Life Sciences stanno investendo fino a ₹1.300 crore nell'espansione della capacità per soddisfare la crescente domanda globale.