بخش CDMO هند در مسیر رشد؛ تنوعبخشی صنایع داروسازی فراتر از چین
زنجیره تأمین داروسازی جهانی در حال تجربه یک بازآرایی ساختاری است، زیرا شرکتهای چندملیتی به دنبال کاهش وابستگی خود به چین هستند. سازمانهای توسعه و تولید قراردادی (CDMOs) هند به عنوان اصلیترین بهرهبرداران از این تغییر ظهور کردهاند و خود را به عنوان جایگزینهایی قابل اعتماد و با کیفیت بالا برای تولیدکنندگان جهانی دارو معرفی میکنند.
هند به عنوان جایگزین جهانیِ ترجیحی ظهور میکند
حرکت به سمت دور شدن از تولیدات چین، واکنشی ناگهانی به نظارتهای مقرراتی اخیر پیرامون غولهایی مانند WuXi AppTec نیست؛ بلکه گذاری است که تقریباً از دو سال پیش آغاز شده است. به گفته Sivaramakrishnan Chittor، مدیر مالی Sai Life Sciences، شرکتهای داروسازی جهانی پیش از این تعاملات عمیقی را با CDMOهای هندی برای کاهش ریسک زنجیرههای تأمین خود آغاز کردهاند.
گنجانده شدن نهادهای هندی در فهرستهای مقرراتی استراتژیک، جایگاه هند را به عنوان «بهترین گزینه» برای تنوعبخشی بیش از پیش تثبیت کرده است. شرکتهای هندی برای بهرهبرداری از این موقعیت، به شکلی تهاجمی در حال گسترش عملیات خود و اختصاص هزینههای سرمایهای (capex) قابل توجهی برای پاسخگویی به تقاضای رو به رشد نوآوران جهانی هستند.
Sai Life Sciences: گسترش ظرفیت و ترکیب درآمدی
شرکت Sai Life Sciences به عنوان یک شاخص برای این صنعت عمل میکند و در حال حاضر با ۱۹ شرکت از ۲۵ شرکت برتر داروسازی جهان همکاری دارد. مسیر مالی این شرکت بازتابدهنده روند گستردهتر صنعت در جهت ادغام عمیقتر با «غولهای داروسازی» (Big Pharma) است. طی چهار سال گذشته، سهم درآمدی شرکتهای بزرگ داروسازی جهانی تقریباً دو برابر شده و از ۲۸٪ به ۴۹٪ رسیده است.
برای حمایت از این رشد، Sai Life Sciences یک طرح توسعه عظیم را اعلام کرده است که بین ۱۱۰۰ تا ۱۳۰۰ کرور روپیه را برای گسترش ظرفیت تا سال مالی ۲۰۲۷ اختصاص داده است. این سرمایهگذاری از طریق ترکیبی از سودهای انباشته داخلی و بدهیهای قابل مدیریت تأمین خواهد شد تا ضمن گسترش زیرساختهای تولیدی شرکت، ترازنامه سالمی نیز تضمین شود.
گذار از تأمین مواد بالینی به تولید تجاری
یک تحول حیاتی در چشمانداز CDMOهای هند، تغییر در نوع کارهای برونسپاری شده است. از نظر تاریخی، بسیاری از شرکتهای جهانی عمدتاً از هند برای تأمین مواد مرحله بالینی استفاده میکردند. با این حال، روند رو به رشدی برای حرکت به سمت تولید در مقیاس تجاری در داخل این کشور وجود دارد.
این تغییر با تقویت خط تولید تجاری اثبات میشود. Sai Life Sciences افزایش قابل توجهی را در پروژههای توسعه مرحله نهایی گزارش کرده است، به طوری که تعداد مولکولهای فاز III و پیش از ثبت دارو در سال گذشته از ۶ به ۱۱ مورد افزایش یافته است. این امر نشان میدهد که نوآوران جهانی اکنون تأسیسات هندی را قادر به مدیریت تولیدات با حجم بالا و با کیفیت تجاری میدانند.
مدیریت زمانبندیهای مقرراتی و انتظارات رشد
اگرچه این فرصت بسیار چشمگیر است، اما رهبران صنعت هشدار میدهند که مزایای آن به تدریج محقق خواهد شد. از آنجایی که تولید دارو به شدت تحت کنترل تأییدیههای مقرراتی سختگیرانه و زمانبندیهای پیچیده انتقال محصول است، تغییر در قراردادهای تولید نمیتواند یکشبه اتفاق بیفتد.
علیرغم خوشبینی بلندمدت، Sai Life Sciences نرخ رشد سالانه مرکب (CAGR) ثابت ۱۵ تا ۲۰ درصد را برای درآمد خود پیشبینی کرده است. این شرکت انتظار دارد نیمه دوم سال مالی جاری، تحت تأثیر افزودن ظرفیتهای جدید و بهبود شفافیت سفارشها با عملیاتی شدن هزینههای سرمایهای (capex) موجود، قویتر باشد.
نکات کلیدی
- تنوعبخشی استراتژیک: شرکتهای داروسازی جهانی به طور فعال در حال فاصله گرفتن از چین هستند و هند را به عنوان قابلاعتمادترین جایگزین برای امنیت بلندمدت زنجیره تأمین میبینند.
- گذار به مقیاس تجاری: CDMOهای هندی از تحقیقات بالینی فراتر رفته و به سمت تولید در مقیاس تجاری با ارزش بالا حرکت میکنند که این امر با افزایش ناگهانی پروژههای مولکولهای فاز III اثبات شده است.
- سرمایهگذاری تهاجمی در زیرساختها: بازیگران پیشرو مانند Sai Life Sciences تا ۱۳۰۰ کرور روپیه را برای گسترش ظرفیت جهت پاسخگویی به تقاضای ساختاری پیشبینیشده سرمایهگذاری میکنند.