Ngành CDMO của Ấn Độ sẵn sàng tăng trưởng khi ngành dược phẩm đa dạng hóa ngoài Trung Quốc
Chuỗi cung ứng dược phẩm toàn cầu đang trải qua một sự tái cơ cấu khi các công ty đa quốc gia tìm cách giảm bớt sự phụ thuộc vào Trung Quốc. Các Tổ chức Phát triển và Sản xuất Hợp đồng (CDMO) của Ấn Độ đang nổi lên như những bên hưởng lợi chính từ sự chuyển dịch này, tự định vị mình là những lựa chọn thay thế đáng tin cậy và chất lượng cao cho các nhà sản xuất thuốc toàn cầu.
Ấn Độ nổi lên như một lựa chọn thay thế toàn cầu được ưu tiên
Xu hướng rời xa sản xuất tại Trung Quốc không phải là một phản ứng tức thời trước những sự giám sát quy định gần đây nhắm vào các tập đoàn khổng lồ như WuXi AppTec; thay vào đó, đây là một quá trình chuyển đổi đã bắt đầu từ gần hai năm trước. Theo Sivaramakrishnan Chittor, CFO của Sai Life Sciences, các công ty dược phẩm toàn cầu đã bắt đầu các hoạt động hợp tác sâu rộng với các CDMO của Ấn Độ để giảm thiểu rủi ro cho chuỗi cung ứng của họ.
Việc đưa các thực thể Ấn Độ vào các danh sách quy định chiến lược đã củng cố thêm vị thế của Ấn Độ như một "lựa chọn tốt nhất" để đa dạng hóa. Để tận dụng điều này, các công ty Ấn Độ đang quyết liệt mở rộng quy mô hoạt động và cam kết chi tiêu vốn (capex) đáng kể để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng từ các nhà đổi mới toàn cầu.
Sai Life Sciences: Mở rộng quy mô công suất và cơ cấu doanh thu
Sai Life Sciences đóng vai trò là đơn vị dẫn dắt xu hướng của ngành, hiện đang hợp tác với 19 trong số 25 công ty dược phẩm hàng đầu thế giới. Quỹ đạo tài chính của công ty phản ánh xu hướng rộng lớn hơn của ngành là sự tích hợp sâu hơn với các "ông lớn dược phẩm" (Big Pharma). Trong bốn năm qua, tỷ trọng doanh thu từ các công ty dược phẩm lớn toàn cầu đã tăng gần gấp đôi, từ 28% lên 49%.
Để hỗ trợ sự tăng trưởng này, Sai Life Sciences đã công bố một kế hoạch mở rộng quy mô lớn, dành khoảng từ ₹1.100 crore đến ₹1.300 crore để mở rộng công suất vào năm tài chính 2027 (FY27). Khoản đầu tư này sẽ được tài trợ thông qua sự kết hợp giữa lợi nhuận giữ lại và các khoản nợ có thể kiểm soát được, đảm bảo bảng cân đối kế toán lành mạnh trong khi công ty mở rộng mạng lưới sản xuất của mình.
Chuyển đổi từ cung ứng lâm sàng sang sản xuất thương mại
Một bước tiến quan trọng trong bối cảnh CDMO của Ấn Độ là sự thay đổi về loại hình công việc được thuê ngoài. Trước đây, nhiều công ty toàn cầu chủ yếu sử dụng Ấn Độ để cung ứng cho giai đoạn lâm sàng. Tuy nhiên, đang có một xu hướng ngày càng tăng là chuyển sang sản xuất quy mô thương mại ngay tại quốc gia này.
Sự chuyển dịch này được minh chứng bởi danh mục thương mại đang ngày càng mạnh mẽ. Sai Life Sciences đã báo cáo sự gia tăng đáng kể trong các dự án phát triển giai đoạn cuối, với số lượng các phân tử giai đoạn III và tiền đăng ký tăng từ sáu lên mười một trong năm qua. Điều này cho thấy các nhà đổi mới toàn cầu hiện coi các cơ sở của Ấn Độ có khả năng xử lý sản xuất quy mô lớn, đạt tiêu chuẩn thương mại.
Điều hướng các mốc thời gian quy định và kỳ vọng tăng trưởng
Mặc dù đây là một cơ hội mang tính bước ngoặt, các nhà lãnh đạo trong ngành cảnh báo rằng lợi ích sẽ đến một cách dần dần. Do sản xuất dược phẩm bị kiểm soát chặt chẽ bởi các phê duyệt quy định nghiêm ngặt và mốc thời gian chuyển giao sản phẩm phức tạp, việc chuyển đổi các hợp đồng sản xuất không thể diễn ra trong một sớm một chiều.
Bất chấp sự lạc quan dài hạn, Sai Life Sciences vẫn duy trì hướng dẫn tăng trưởng doanh thu ổn định ở mức CAGR 15-20%. Công ty kỳ vọng nửa cuối năm tài chính hiện tại sẽ mạnh mẽ hơn, nhờ vào việc bổ sung công suất mới và khả năng dự báo đơn hàng được cải thiện khi các khoản đầu tư capex hiện tại bắt đầu đi vào hoạt động.
Các điểm chính cần lưu ý
- Đa dạng hóa chiến lược: Các công ty dược phẩm toàn cầu đang tích cực rời xa Trung Quốc, coi Ấn Độ là lựa chọn thay thế đáng tin cậy nhất để đảm bảo an ninh chuỗi cung ứng dài hạn.
- Chuyển dịch sang quy mô thương mại: Các CDMO của Ấn Độ đang tiến xa hơn nghiên cứu lâm sàng để tiến tới sản xuất quy mô thương mại giá trị cao, được minh chứng bởi sự gia tăng đột biến của các dự án phân tử giai đoạn III.
- Đầu tư mạnh mẽ vào cơ sở hạ tầng: Các đơn vị dẫn đầu như Sai Life Sciences đang đầu tư lên tới ₹1.300 crore để mở rộng công suất nhằm đáp ứng nhu cầu cơ cấu dự kiến.