மருந்துத் தயாரிப்புத் துறை சீனாவிலிருந்து தனது விநியோகச் சங்கிலியை மாற்றியமைப்பதால், இந்தியாவின் CDMO துறை உலகளாவிய மாற்றத்திற்குத் தயாராக உள்ளது

பன்னாட்டு நிறுவனங்கள் சீனத் தயாரிப்புகளைச் சார்ந்திருப்பதை குறைக்க முயற்சிப்பதால், உலகளாவிய மருந்து விநியோகச் சங்கிலி ஒரு கட்டமைப்பு ரீதியான மறுசீரமைப்பைச் சந்தித்து வருகிறது. இந்திய ஒப்பந்த மேம்பாடு மற்றும் உற்பத்தி நிறுவனங்கள் (CDMOs) இந்த மாற்றத்தின் முதன்மைப் பயனர்களாக உருவெடுத்து வருகின்றன, மேலும் உலகளாவிய மருந்து தயாரிப்பாளர்களுக்கான நம்பகமான, உயர்தர மாற்றாகத் தங்களை நிலைநிறுத்திக் கொண்டுள்ளன.

சீனாவிற்குப் பதிலாக முன்னுரிமை அளிக்கப்படும் மாற்றாக இந்தியா உருவெடுக்கிறது

சீனத் தயாரிப்பு மையங்களிலிருந்து விலகுவது என்பது இனி ஒரு தத்துவார்த்த சாத்தியக்கூறு மட்டுமல்ல, அது ஒரு தீவிரமான போக்காக மாறிவிட்டது. Sai Life Sciences நிறுவனத்தின் CFO Sivaramakrishnan Chittor கருத்துப்படி, WuXi AppTec போன்ற சீன நிறுவனங்கள் மீதான சமீபத்திய ஒழுங்குமுறை ஆய்வுகள் தீவிரமடைவதற்கு நீண்ட காலத்திற்கு முன்பே, அதாவது கிட்டத்தட்ட இரண்டு ஆண்டுகளுக்கு முன்பே இந்த இயக்கம் தொடங்கியது.

சில நிறுவனங்கள் ஒழுங்குமுறைப் பட்டியல்களில் சேர்க்கப்பட்டது, உலகளாவிய மருந்து நிறுவனங்கள் தங்களின் விநியோகச் சங்கிலியைப் பல்வகைப்படுத்தத் தேவையான தெளிவை வழங்கியுள்ளது. இந்திய CDMO-க்கள் அதிகரித்து வரும் தேவையைப் பூர்த்தி செய்ய, தங்கள் செயல்பாடுகளை விரிவுபடுத்துவதன் மூலமும், மூலதனச் செலவை (capex) அதிகரிப்பதன் மூலமும் இதைப் பயன்படுத்திக் கொள்கின்றன. உலகின் முன்னணி 25 மருந்து நிறுவனங்களில் 19 நிறுவனங்களுடன் இணைந்து பணியாற்றும் Sai Life Sciences, இந்த மாற்றத்தின் முன்னணியில் உள்ளது.

மூலோபாய மூலதனச் செலவு மற்றும் நிதித் திறன்

அதிகரிக்கும் உலகளாவிய தேவையைப் பூர்த்தி செய்ய, Sai Life Sciences ஒரு பிரம்மாண்டமான உற்பத்தித் திறன் விரிவாக்கத் திட்டத்தை அறிவித்துள்ளது. நிதியாண்டு 2027-க்குள் ₹1,100 கோடி முதல் ₹1,300 கோடி வரை முதலீடு செய்ய நிறுவனம் திட்டமிட்டுள்ளது. இந்த விரிவாக்கத்திற்கு நிறுவனத்தின் உள் திரட்டப்பட்ட நிதி மற்றும் கடன் ஆகியவற்றின் கலவை மூலம் நிதி திரட்டப்படும். தற்போது மிகக் குறைந்த அல்லது கடன் இல்லாத ஆரோக்கியமான இருப்புநிலைக் குறிப்பைக் (balance sheet) கொண்டுள்ளதால் இந்த நடவடிக்கை சாத்தியமாகியுள்ளது.

புதிய உற்பத்தி வசதிகள் நடப்பு நிதியாண்டின் இறுதிக்குள் செயல்பாட்டிற்கு வரும் என்று எதிர்பார்க்கப்பட்டாலும், முழுமையான உற்பத்தித் திறனை அடைய இன்னும் சில ஆண்டுகள் ஆகலாம் என்று நிர்வாகம் தெரிவித்துள்ளது. இத்தகைய நீண்டகால முதலீடுகள் இருந்தபோதிலும், நிறுவனம் தனது 15-20% CAGR வருவாய் வளர்ச்சி வழிகாட்டலைத் தொடர்ந்து பராமரித்து வருகிறது.

மாறிவரும் வருவாய் அமைப்பு மற்றும் வணிக வளர்ச்சி

இந்தியாவின் வளர்ந்து வரும் முக்கியத்துவத்தின் ஒரு குறிப்பிடத்தக்க அறிகுறி, முக்கிய நிறுவனங்களின் மாறிவரும் வருவாய் அமைப்பாகும். கடந்த நான்கு ஆண்டுகளில், Sai Life Sciences நிறுவனத்தின் வருவாயில் பெரிய உலகளாவிய மருந்து நிறுவனங்களின் பங்களிப்பு 28%-லிருந்து 49%-ஆக உயர்ந்துள்ளது. இது "Big Pharma" நிறுவனங்களின் முக்கிய வணிக மாதிரிகளில் இந்திய உற்பத்தியாளர்கள் ஆழமாக ஒருங்கிணைக்கப்படுவதைக் காட்டுகிறது.

மேலும், இந்தியாவில் செய்யப்படும் பணிகளின் தன்மை மாறிவருகிறது. வரலாற்று ரீதியாக, இந்திய நிறுவனங்கள் பெரும்பாலும் மருத்துவ விநியோகங்களுக்காகவே (clinical supplies) பயன்படுத்தப்பட்டன; இருப்பினும், இப்போது வணிக ரீதியிலான பெரிய அளவிலான உற்பத்தித் (commercial-scale manufacturing) தேவை நோக்கி ஒரு குறிப்பிடத்தக்க மாற்றம் ஏற்பட்டுள்ளது. Sai Life Sciences நிறுவனம், தனது Phase III மற்றும் முன்-பதிவு மூலக்கூறுகளின் (pre-registration molecules) எண்ணிக்கை ஆறுலிருந்து பதினொன்றாக, அதாவது கிட்டத்தட்ட இரட்டிப்பாக உயர்ந்துள்ளதாகத் தெரிவித்துள்ளது. இது சிக்கலான, இறுதிக்கட்ட மேம்பாடு மற்றும் பெரிய அளவிலான வணிக உற்பத்தியைக் கையாள்வதில் இந்தியாவின் திறமையின் மீது உலகளாவிய நம்பிக்கை அதிகரித்து வருவதைப் பிரதிபலிக்கிறது.

படிப்படியான ஆனால் நிரந்தரமான மாற்றம்

இந்த வாய்ப்பு மிகப்பெரியதாக இருந்தாலும், இந்த மாற்றம் ஒரே இரவில் நடந்துவிடாது என்று நிபுணர்கள் எச்சரிக்கின்றனர். மருந்து உற்பத்தி என்பது மிகவும் கடுமையான ஒழுங்குமுறை விதிகளைக் கொண்ட ஒரு துறையாக இருப்பதால், ஒரு தயாரிப்பை ஒரு உற்பத்தியாளரிடமிருந்து மற்றொருவருக்கு மாற்றுவதற்கு கடுமையான ஒழுங்குமுறை அனுமதிகளும், நீண்ட கால தயாரிப்பு மாற்ற காலக்கெடுவும் தேவைப்படுகின்றன. இதன் விளைவாக, இந்த விநியோகச் சங்கிலி மறுசீரமைப்பின் முழுமையான தாக்கம் உடனடி காலாண்டு முடிவுகளில் தெரிவதை விட, வரும் ஆண்டுகளில் மட்டுமே தெரியக்கூடும்.

முக்கியக் குறிப்புகள்

• விநியோகச் சங்கிலி பல்வகைப்படுத்தல்: ஒழுங்குமுறை மற்றும் விநியோகச் சங்கிலி அபாயங்களைக் குறைக்க, உலகளாவிய மருந்து நிறுவனங்கள் தங்களின் உற்பத்தித் தளங்களை சீனாவிலிருந்து இந்தியாவை நோக்கித் தீவிரமாக மாற்றுகின்றன.
• அதிகரித்த வணிக நம்பிக்கை: இந்திய CDMO-க்கள் மருத்துவச் சோதனை விநியோகங்களைத் தாண்டி, அதிக மதிப்புள்ள Phase III மற்றும் வணிக ரீதியிலான பெரிய அளவிலான உற்பத்தித் திட்டங்களைக் கையாளுவதற்கு நகர்கின்றன.
• தீவிர உற்பத்தித் திறன் விரிவாக்கம்: இந்தத் துறையில் நீண்டகால கட்டமைப்பு வளர்ச்சியைப் பயன்படுத்திக் கொள்ள, Sai Life Sciences போன்ற முக்கிய இந்திய நிறுவனங்கள் உற்பத்தித் திறனை மேம்படுத்த ₹1,300 கோடி வரை முதலீடு செய்கின்றன.