ภาคส่วน CDMO ของอินเดียพร้อมเติบโต เมื่ออุตสาหกรรมยาเริ่มกระจายความเสี่ยงออกจากจีน

ห่วงโซ่อุปทานยาโลกกำลังเผชิญกับการปรับโครงสร้างครั้งใหญ่ เนื่องจากบริษัทข้ามชาติต่างพยายามลดการพึ่งพาการผลิตจากจีน ในขณะที่การตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแลต่อยักษ์ใหญ่ของจีนอย่าง WuXi AppTec เข้มงวดขึ้น องค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิตยา (CDMOs) ของอินเดียจึงเริ่มก้าวขึ้นมาเป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ที่ได้รับความนิยมสำหรับผู้ผลิตยาทั่วโลก

อินเดียก้าวขึ้นเป็นทางเลือกหลักแทนที่จีน

การเปลี่ยนทิศทางออกจากจีนไม่ใช่ปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นอย่างกะทันหันจากสถานการณ์ทางภูมิรัฐศาสตร์เมื่อเร็วๆ นี้ แต่เป็นแนวโน้มที่เริ่มขึ้นเมื่อเกือบสองปีที่แล้ว Sivaramakrishnan Chittor ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน (CFO) ของ Sai Life Sciences ระบุว่า บริษัทเวชภัณฑ์ระดับโลกได้เริ่มเจรจาเพื่อกระจายฐานการผลิตของตนแล้ว

การที่หน่วยงานบางแห่งถูกบรรจุอยู่ในรายชื่อการกำกับดูแล เช่น รายชื่อ 1260H ได้ช่วยเร่งการเคลื่อนไหวนี้ให้เร็วขึ้น โดยสร้างความชัดเจนให้บริษัทเวชภัณฑ์สามารถย้ายห่วงโซ่อุปทานของตนได้ CDMO ของอินเดียกำลังตอบรับต่อ "โอกาสครั้งสำคัญ" นี้อย่างแข็งขัน ด้วยการขยายขนาดการดำเนินงานและทุ่มงบลงทุน (capital expenditure) จำนวนมหาศาล เพื่อตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับศูนย์กลางการผลิตที่เชื่อถือได้และไม่ใช่ของจีน

Sai Life Sciences: การขยายตัวเชิงกลยุทธ์และการเปลี่ยนแปลงของรายได้

Sai Life Sciences กำลังวางตำแหน่งตนเองให้อยู่ในแถวหน้าของการเปลี่ยนผ่านนี้ สัดส่วนรายได้ของบริษัทสะท้อนถึงแนวโน้มระดับโลกนี้ โดยในช่วงสี่ปีที่ผ่านมา รายได้จากบริษัทเวชภัณฑ์ยักษ์ใหญ่ระดับโลกเพิ่มขึ้นเกือบสองเท่า จากเดิม 28% เป็น 49% ของรายได้ทั้งหมด

เพื่อใช้ประโยชน์จากแรงขับเคลื่อนนี้ บริษัทได้ประกาศแผนขยายกำลังการผลิตที่ทะเยอทะยาน:

• ขนาดการลงทุน: วางแผนระหว่าง 1,100 ถึง 1,300 crore รูปี ภายในปีงบประมาณ 2570 (FY27)
• รูปแบบการระดมทุน: งบลงทุน (capex) จะได้รับเงินทุนผ่านการผสมผสานระหว่างกำไรสะสมภายในและหนี้สิน เพื่อรักษาความแข็งแกร่งของงบดุล
• เป้าหมายการเติบโต: บริษัทยังคงคาดการณ์การเติบโตของรายได้ที่สม่ำเสมอที่อัตราการเติบโตเฉลี่ยต่อปี (CAGR) 15-20%

แม้คาดว่าโรงงานแห่งใหม่จะเริ่มดำเนินการได้ภายในสิ้นปีงบประมาณนี้ แต่ฝ่ายบริหารระบุว่าการบรรลุการใช้กำลังการผลิตที่เหมาะสมที่สุดอาจต้องใช้เวลาสองสามปี เนื่องจากลักษณะการผลิตยาที่มีกฎระเบียบข้อบังคับที่เข้มงวด

การเปลี่ยนผ่านจากการจัดหาเวชภัณฑ์เพื่อการทดลองทางคลินิกสู่การผลิตเชิงพาณิชย์

วิวัฒนาการที่สำคัญกำลังเกิดขึ้นในวิธีที่บริษัทเวชภัณฑ์ระดับโลกใช้ประโยชน์จากความเชี่ยวชาญของอินเดีย ในอดีต หลายบริษัทพึ่งพาอินเดียเป็นหลักสำหรับการจัดหาเวชภัณฑ์เพื่อการทดลองทางคลินิก อย่างไรก็ตาม เริ่มเห็นการเปลี่ยนผ่านที่ชัดเจนไปสู่การใช้อินเดียสำหรับการผลิตเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่

Sai Life Sciences รายงานการเพิ่มขึ้นอย่างมากในโครงการพัฒนาผลิตภัณฑ์ระยะสุดท้าย (late-stage development pipeline) จำนวนโมเลกุลในระยะ Phase III และระยะก่อนการจดทะเบียน (pre-registration) เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ โดยเพิ่มจาก 6 โมเลกุล เป็น 11 โมเลกุลในช่วงที่ผ่านมา การเพิ่มขึ้นนี้เป็นตัวบ่งชี้พื้นฐานว่านวัตกรระดับโลกมองอินเดียเป็นจุดหมายปลายทางที่สามารถผลิตในระดับเชิงพาณิชย์ได้จริง ไม่ใช่เพียงแค่พันธมิตรด้านการวิจัยในระยะเริ่มต้นเท่านั้น

สรุปประเด็นสำคัญ

• การเปลี่ยนโครงสร้าง: อุตสาหกรรมยาโลกกำลังเร่งกระจายความเสี่ยงออกจากจีน ส่งผลให้ CDMO ของอินเดียกลายเป็นผู้ได้รับประโยชน์หลักจากการปรับเปลี่ยนห่วงโซ่อุปทานในระยะยาว
• การขยายขนาดเชิงพาณิชย์: ผู้เล่นในอินเดียกำลังขยับขึ้นไปในห่วงโซ่มูลค่า โดยเปลี่ยนจากการจัดหาเวชภัณฑ์เพื่อการทดลองทางคลินิกไปสู่การจัดการการผลิตเชิงพาณิชย์ที่มีมูลค่าสูง
• การลงทุน (Capex) ที่รุกหนัก: บริษัทชั้นนำอย่าง Sai Life Sciences กำลังทุ่มงบมากกว่า 1,100 crore รูปี เพื่อขยายกำลังการผลิตให้เพียงพอต่อความต้องการที่เพิ่มขึ้นจากบริษัทเวชภัณฑ์ชั้นนำ 25 อันดับแรกของโลก