ภาคส่วน CDMO ของอินเดียพร้อมเติบโต เมื่อบริษัทยาระดับโลกเริ่มกระจายความเสี่ยงออกจากจีน

ห่วงโซ่อุปทานยาโลกกำลังเผชิญกับการปรับโครงสร้างครั้งใหญ่ เนื่องจากบริษัทข้ามชาติต่างพยายามลดการพึ่งพาการผลิตจากจีน ด้วยการตรวจสอบที่เข้มงวดขึ้นจากหน่วยงานกำกับดูแลต่อบริษัทยักษ์ใหญ่ของจีนอย่าง WuXi AppTec ทำให้อินเดียกำลังก้าวขึ้นมาเป็นทางเลือกหลักที่ผู้ผลิตยาทั่วโลกให้ความสำคัญอย่างรวดเร็ว

การปรับเปลี่ยนเชิงกลยุทธ์เพื่อลดการพึ่งพาจีน

การเปลี่ยนผ่านไปสู่การใช้บริการองค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิต (CDMOs) ในอินเดีย ไม่ใช่ปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นอย่างกะทันหันจากสถานการณ์ทางภูมิรัฐศาสตร์เมื่อเร็วๆ นี้ แต่เป็นแนวโน้มที่เริ่มขึ้นเมื่อเกือบสองปีที่แล้ว Sivaramakrishnan Chittor ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน (CFO) ของ Sai Life Sciences ระบุว่า บริษัทยาระดับโลกได้เริ่มเจรจาเพื่อกระจายฐานการผลิตของตนแล้ว

การที่บางบริษัทถูกบรรจุอยู่ในบัญชีเฝ้าระวังของหน่วยงานกำกับดูแล ยิ่งทำให้บริษัทผลิตยาเห็นแนวทางที่ชัดเจนขึ้นในการลดความเสี่ยงของห่วงโซ่อุปทาน ในขณะที่ผู้เล่นระดับโลกกำลังเคลื่อนไหวเพื่อสร้างความมั่นคง เหล่า CDMO ของอินเดียก็ได้วางตำแหน่งตัวเองเป็นพันธมิตรที่เชื่อถือได้และมีคุณภาพสูง ซึ่งสามารถรองรับความต้องการด้านการผลิตที่ซับซ้อนได้

Sai Life Sciences: การขยายขนาดเพื่อรองรับความต้องการทั่วโลก

Sai Life Sciences เป็นผู้นำในการขับเคลื่อนครั้งนี้ โดยกำลังเร่งขยายขีดความสามารถเพื่อตอบสนองต่อความต้องการที่เปลี่ยนแปลงไป บริษัทได้ประกาศแผนการใช้จ่ายฝ่ายทุน (capex) ครั้งสำคัญ โดยตั้งเป้าลงทุนระหว่าง 1,100 ถึง 1,300 สิบล้านรูปี (crore) เพื่อขยายกำลังการผลิตภายในปีงบประมาณ 2570 (FY27) การลงทุนนี้จะมาจากทั้งกำไรสะสมภายในและเงินกู้ เพื่อรักษาความสมดุลของงบดุลให้แข็งแกร่ง

ตัวบ่งชี้สำคัญของการเปลี่ยนแปลงนี้คือสัดส่วนรายได้ของบริษัท ในช่วงสี่ปีที่ผ่านมา รายได้จากบริษัทยาระดับโลกขนาดใหญ่เพิ่มขึ้นเกือบเท่าตัว โดยเพิ่มจาก 28% เป็น 49% ของรายได้ทั้งหมด สิ่งนี้ตอกย้ำถึงความเชื่อมั่นที่เพิ่มขึ้นต่อผู้ผลิตในอินเดีย ทั้งในด้านบริการวิจัยและพัฒนา (CRO) และการผลิต (CDMO)

จากการทดลองทางคลินิกสู่การผลิตเชิงพาณิชย์

กำลังเกิดวิวัฒนาการที่สำคัญในวิธีการที่บริษัทยาระดับโลกใช้ประโยชน์จากความเชี่ยวชาญของอินเดีย ก่อนหน้านี้ หลายบริษัทพึ่งพาอินเดียเป็นหลักสำหรับการจัดหาเวชภัณฑ์ในขั้นตอนการทดลองทางคลินิก อย่างไรก็ตาม ปัจจุบันเริ่มเห็นการเปลี่ยนผ่านไปสู่การใช้อินเดียสำหรับการผลิตเชิงพาณิชย์ในระดับขนาดใหญ่

Sai Life Sciences พบว่าโครงการพัฒนาในระยะท้าย (late-stage) เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ โดยจำนวนโมเลกุลในระยะที่ 3 (Phase III) และระยะก่อนการจดทะเบียน (pre-registration) เพิ่มขึ้นจาก 6 เป็น 11 รายการในช่วงปีที่ผ่านมา แนวโน้มนี้สะท้อนถึงความเชื่อมั่นที่เพิ่มขึ้นในกลุ่มนวัตกรระดับโลกว่า โรงงานในอินเดียสามารถปฏิบัติตามมาตรฐานที่เข้มงวดสำหรับการผลิตในระดับเชิงพาณิชย์และการกระจายสินค้าไปทั่วโลกได้

การเติบโตระยะยาวเทียบกับกรอบเวลาในปัจจุบัน

แม้ว่าโอกาสจะมหาศาล แต่ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมเตือนว่าผลประโยชน์จะค่อยๆ ปรากฏให้เห็น เนื่องจากอุตสาหกรรมการผลิตยาถูกควบคุมอย่างเข้มงวด การย้ายผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตรายหนึ่งไปยังอีกรายหนึ่งจึงต้องผ่านการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลอย่างละเอียด และต้องมีการถ่ายทอดเทคโนโลยีที่ซับซ้อน

ด้วยเหตุนี้ Sai Life Sciences จึงยังคงคาดการณ์การเติบโตของรายได้ไว้ที่อัตราการเติบโตเฉลี่ยต่อปี (CAGR) ที่ 15-20% อย่างสม่ำเสมอ แม้ว่าสัญญาจ้างใหม่ๆ ที่หลั่งไหลเข้ามาอาจยังไม่ส่งผลกระทบต่อผลประกอบการรายไตรมาสในทันที แต่การปรับเปลี่ยนเชิงโครงสร้างนี้สัญญาว่าจะนำไปสู่เส้นทางการเติบโตที่แข็งแกร่งในระยะยาวสำหรับระบบนิเวศ CDMO ของอินเดียทั้งหมด

สรุปประเด็นสำคัญ

• แนวโน้มการกระจายความเสี่ยง: บริษัทยาระดับโลกกำลังย้ายฐานการผลิตออกจากจีนมายังอินเดียอย่างจริงจัง เพื่อลดความเสี่ยงด้านกฎระเบียบและห่วงโซ่อุปทาน
• การขยายกำลังการผลิต: ผู้เล่นรายใหญ่ในอินเดียอย่าง Sai Life Sciences กำลังลงทุนสูงถึง 1,300 สิบล้านรูปี (crore) เพื่อขยายโรงงานผลิตภายในปีงบประมาณ 2570 (FY27)
• การเปลี่ยนผ่านสู่เชิงพาณิชย์: บทบาทของอินเดียกำลังเปลี่ยนไปอย่างมีนัยสำคัญ จากเดิมที่เป็นผู้จัดหาเวชภัณฑ์สำหรับการทดลองทางคลินิก ไปสู่การเป็นศูนย์กลางการผลิตยาเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่