بخش CDMO هند در آستانه رشد با تنوعبخشی صنایع داروسازی جهانی از چین
زنجیره تأمین داروسازی جهانی در حال تجربه یک بازآرایی ساختاری است، زیرا شرکتهای چندملیتی به دنبال کاهش وابستگی خود به تولیدات چین هستند. با افزایش نظارتهای رگولاتوری بر غولهای چینی مانند WuXi AppTec، هند به سرعت در حال تبدیل شدن به جایگزین ترجیحی برای تولیدکنندگان جهانی دارو است.
تغییر استراتژیک و فاصله گرفتن از چین
گذار به سمت سازمانهای توسعه و تولید قراردادی (CDMOs) در هند، واکنش ناگهانی به تحولات ژئوپلیتیک اخیر نیست، بلکه روندی است که از حدود دو سال پیش آغاز شده است. به گفته سیواراماکریشن چیتور، مدیر مالی Sai Life Sciences، شرکتهای داروسازی جهانی پیش از این گفتگوهایی را برای تنوعبخشی به پراکندگی تولید خود آغاز کردهاند.
قرار گرفتن برخی نهادها در لیستهای نظارتی رگولاتوری، مسیر شرکتهای داروسازی را برای کاهش ریسک زنجیرههای تأمین خود روشنتر کرده است. در حالی که بازیگران جهانی برای تضمین ثبات حرکت میکنند، CDMOهای هندی خود را به عنوان شرکای قابل اعتماد و باکیفیتی معرفی میکنند که قادر به مدیریت نیازهای پیچیده تولید هستند.
Sai Life Sciences: گسترش ظرفیت برای پاسخگویی به تقاضای جهانی
در پیشگامی این حرکت، Sai Life Sciences به شکلی تهاجمی در حال گسترش توانمندیهای خود برای پاسخگویی به تقاضای در حال تغییر است. این شرکت یک برنامه هزینههای سرمایهای (capex) قابل توجه را اعلام کرده است که قصد دارد تا سال مالی ۲۰۲۷، بین ۱۱۰۰ تا ۱۳۰۰ کرور روپیه در توسعه ظرفیت سرمایهگذاری کند. این سرمایهگذاری از طریق ترکیبی از منابع داخلی و بدهی تأمین خواهد شد تا ترازنامه سالمی حفظ شود.
یکی از شاخصهای کلیدی این تغییر چشمانداز، ترکیب درآمد شرکت است. طی چهار سال گذشته، سهم شرکتهای بزرگ داروسازی جهانی تقریباً دو برابر شده و از ۲۸٪ به ۴۹٪ از کل درآمد رسیده است. این امر نشاندهنده وابستگی فزاینده به تولیدکنندگان هندی هم برای خدمات تحقیق و توسعه (CRO) و هم برای خدمات تولید (CDMO) است.
از کارآزماییهای بالینی تا تولید تجاری
تکامل قابل توجهی در نحوه استفاده صنایع داروسازی جهانی از تخصص هند در حال رخ دادن است. پیش از این، بسیاری از شرکتها عمدتاً برای تأمین مواد مرحله بالینی به هند متکی بودند. با این حال، یک حرکت آشکار به سمت استفاده از هند برای تولید تجاری در مقیاس بزرگ مشاهده میشود.
Sai Life Sciences افزایش قابل توجهی را در پروژههای توسعه مرحله نهایی مشاهده کرده است. تعداد مولکولهای مرحله III و پیش از ثبت (pre-registration) در سال گذشته از شش به یازده مورد رسیده است. این روند نشاندهنده اعتماد روزافزون نوآوران جهانی است مبنی بر اینکه تأسیسات هندی میتوانند استانداردهای سختگیرانه مورد نیاز برای تولید در مقیاس تجاری و توزیع جهانی را برآورده کنند.
رشد بلندمدت در مقابل بازههای زمانی فوری
اگرچه این فرصت بسیار بزرگ است، اما کارشناسان صنعت هشدار میدهند که مزایای آن به تدریج محقق خواهد شد. از آنجایی که تولید دارو به شدت تحت نظارت رگولاتوری است، انتقال یک محصول از یک تولیدکننده به تولیدکننده دیگر مستلزم تأییدیههای رگولاتوری گسترده و انتقالهای تکنولوژی پیچیده است.
در نتیجه، Sai Life Sciences پیشبینی رشد درآمد خود را در سطح نرخ رشد سالانه مرکب (CAGR) ثابت ۱۵ تا ۲۰ درصد حفظ کرده است. اگرچه ورود قراردادهای جدید ممکن است بلافاصله بر نتایج فصلی تأثیر نگذارد، اما این تغییر ساختاری نویدبخش یک مسیر رشد بلندمدت و قدرتمند برای کل اکوسیستم CDMO هند است.
نکات کلیدی
- روند تنوعبخشی: صنایع داروسازی جهانی به طور فعال در حال انتقال تولید از چین به سمت هند هستند تا ریسکهای رگولاتوری و زنجیره تأمین را کاهش دهند.
- گسترش ظرفیت: بازیگران اصلی هندی مانند Sai Life Sciences تا سال مالی ۲۰۲۷، تا سقف ۱۳۰۰ کرور روپیه برای ارتقای تأسیسات تولید سرمایهگذاری میکنند.
- تغییر به سمت تولید تجاری: یک گذار بنیادین در نقش هند در حال رخ دادن است؛ گذار از تأمین مواد مورد نیاز برای کارآزماییهای بالینی به تبدیل شدن به قطبی برای تولید تجاری دارو در مقیاس بزرگ.