بخش CDMO هند آماده جهش جهانی با تنوعبخشی صنایع داروسازی از چین است
چشمانداز جهانی داروسازی در حال تجربه یک بازآرایی ساختاری عظیم است، زیرا شرکتهای چندملیتی به دنبال کاهش ریسک زنجیرههای تأمین خود با فاصله گرفتن از چین هستند. سازمانهای توسعه و تولید قراردادی (CDMOs) هند به عنوان اصلیترین ذینفعان این تغییر ظهور کردهاند و به عنوان قابلاعتمادترین جایگزینها برای تولیدکنندگان جهانی دارو شناخته میشوند.
تغییر استراتژیک و فاصله گرفتن از چین
حرکت به سمت تنوعبخشی به پایگاههای تولید دیگر یک احتمال تئوریک نیست، بلکه یک روند فعال در صنعت است. به گفته Sivaramakrishnan Chittor، مدیر مالی Sai Life Sciences، ریشه این تغییر تقریباً از دو سال پیش آغاز شد، یعنی مدتها پیش از بررسیهای نظارتی اخیر که شرکتهای غولپیکر چینی مانند WuXi AppTec را درگیر کرد.
قرار گرفتن برخی نهادها در لیستهای نظارتی، شفافیت بسیار مورد نیاز را برای شرکتهای داروسازی جهانی فراهم کرده تا استراتژیهای تنوعبخشی خود را تسریع کنند. از آنجایی که این شرکتها به دنبال کاهش ریسکهای ژئوپلیتیک و نظارتی هستند، هند به «بهترین گزینه» آنها تبدیل شده است. این گذار با افزایش تعامل بین CDMOهای هندی و نوآوران جهانی مشهود است و بسیاری از شرکتها از هماکنون در حال انتقال گفتگوها و قراردادهای بالقوه خود به خاک هند هستند.
Sai Life Sciences: افزایش مقیاس برای پاسخگویی به تقاضای جهانی
برای بهرهبرداری از این فرصت تاریخی، Sai Life Sciences یک برنامه هزینهکرد سرمایهای قابل توجه را اعلام کرده است. این شرکت قصد دارد تا سال مالی ۲۰۲۷، مبلغی بین ۱۱۰۰ تا ۱۳۰۰ کرور روپیه در توسعه ظرفیت سرمایهگذاری کند. این توسعه از طریق ترکیبی از ذخایر داخلی و بدهی تأمین خواهد شد تا ترازنامه شرکت سالم باقی بماند.
یکی از شاخصهای کلیدی این مشارکت رو به رشد با غولهای جهانی، ترکیب درآمد شرکت است. در چهار سال گذشته، سهم شرکتهای داروسازی بزرگ جهانی تقریباً دو برابر شده و از ۲۸٪ به ۴۹٪ از کل درآمد رسیده است. این تغییر نشاندهنده ادغام عمیقتر بازیگران هندی در جریانهای کاری با ارزش بالای بزرگترین تولیدکنندگان دارو در جهان است.
گذار از تولید بالینی به تولید تجاری
یک تحول حیاتی در داستان CDMOهای هند، تغییر در ماهیت کارهای انجام شده است. از نظر تاریخی، بسیاری از شرکتهای داروسازی جهانی از هند عمدتاً برای تأمین مواد آزمایشهای بالینی استفاده میکردند. با این حال، یک حرکت محسوس به سمت استفاده از هند برای تولید تجاری در مقیاس بزرگ وجود دارد.
Sai Life Sciences افزایش قابل توجهی را در خط لوله توسعه مراحل نهایی خود گزارش کرده است. سبد محصولات این شرکت شامل مولکولهای Phase III و پیش از ثبت (pre-registration) در سال گذشته از شش به یازده مورد افزایش یافته است. اگرچه ماهیت نظارتی تولید دارو به این معناست که تجلی این تغییرات در قراردادها در صورتهای مالی زمانبر است، اما خط لوله بلندمدت نشاندهنده یک مسیر صعودی قدرتمند است.
چشمانداز رشد و بازههای زمانی نظارتی
علیرغم چشمانداز خوشبینانه، رهبران صنعت دیدگاهی واقعبینانه نسبت به بازههای زمانی درگیر دارند. از آنجایی که تولید شامل تأییدیههای نظارتی سختگیرانه و فرآیندهای پیچیده انتقال محصول است، تأثیر کامل استراتژی «چین پلاس یک» ممکن است بلافاصله در نتایج فصلی منعکس نشود.
Sai Life Sciences پیشبینی رشد درآمد خود را در سطح ۱۵ تا ۲۰ درصد CAGR حفظ کرده است. این شرکت انتظار دارد با راهاندازی تأسیسات تولیدی جدید و رسیدن آنها به بهرهوری بهینه ظرفیت، عملکرد آن در نیمه دوم سال مالی سنگینی شود.
نکات کلیدی
- روند تنوعبخشی: شرکتهای داروسازی جهانی به طور فعال در حال انتقال پایگاههای تولید خود از چین به هند هستند تا ریسکهای نظارتی و زنجیره تأمین را کاهش دهند.
- تغییر به مقیاس تجاری: CDMOهای هندی در حال تکامل از تأمین مواد آزمایشهای بالینی به مدیریت تولیدات تجاری با ارزش بالا برای نوآوران جهانی هستند.
- توسعه تهاجمی: بازیگران پیشرو مانند Sai Life Sciences تا ۱۳۰۰ کرور روپیه در ظرفیت تولید سرمایهگذاری میکنند تا تقاضای رو به رشد برای مشارکتهای دارویی بلندمدت را برآورده کنند.