بخش CDMO هند در مسیر رشد با تنوعبخشی صنایع داروسازی به دور از چین
زنجیره تأمین داروسازی جهانی در حال تجربه یک بازآرایی گسترده است، زیرا شرکتهای داروسازی چندملیتی به دنبال کاهش وابستگی خود به چین هستند. با ظهور سازمانهای توسعه و تولید قراردادی (CDMOs) هند به عنوان جایگزین ترجیحی، این کشور در موقعیتی قرار دارد که سهم قابل توجهی از بازار تولید جهانی را از آن خود کند.
تغییر استراتژیک: هند به عنوان جایگزین ترجیحی
حرکت به دور از غولهای تولیدی چین، مانند WuXi AppTec، دیگر یک پیشبینی آینده نیست، بلکه یک واقعیت فعلی است. به گفته Sivaramakrishnan Chittor، مدیر مالی Sai Life Sciences، ریشه این تغییر تقریباً از دو سال پیش آغاز شده است. شرکتهای داروسازی جهانی پیش از این گفتگوهایی را برای انتقال فعالیتهای تولیدی خود به هند جهت کاهش ریسکهای نظارتی و ژئوپلیتیک آغاز کردهاند.
گنجاندن برخی نهادها در لیست 1260H، این تنوعبخشی را بیش از پیش تسریع کرده است. CDMOهای هندی با گسترش عملیات خود و اختصاص هزینههای سرمایهای (capex) قابل توجه برای پاسخگویی به تقاضای رو به رشد نوآوران جهانی، به طور فعال به این فرصت تاریخی پاسخ میدهند.
Sai Life Sciences: گسترش ظرفیت و ترکیب درآمدی
Sai Life Sciences نمونه بارزی از مقیاسپذیری تهاجمی است که در این بخش در حال رخ دادن است. این شرکت برنامه گسترش عظیمی را اعلام کرده است که قصد دارد تا سال مالی ۲۷ (FY27)، بین ۱۱۰۰ تا ۱۳۰۰ کرور روپیه در ظرفیت تولید سرمایهگذاری کند. این سرمایهگذاری از طریق ترکیبی از ذخایر داخلی و بدهی تأمین خواهد شد تا ترازنامه سالمی حفظ شود.
یکی از شاخصهای مهم این چشمانداز در حال تغییر، ترکیب درآمدی شرکت است. طی چهار سال گذشته، سهم شرکتهای بزرگ داروسازی جهانی تقریباً دو برابر شده و از ۲۸٪ به ۴۹٪ از کل درآمد رسیده است. این امر نشاندهنده ادغام عمیقتر بازیگران هندی در زنجیرههای تأمین اصلی بزرگترین تولیدکنندگان دارو در جهان است.
از تأمین مواد بالینی تا تولید در مقیاس تجاری
یکی از حیاتیترین تغییرات در چشمانداز CDMO هند، گذار از تأمین مواد مورد نیاز برای کارآزماییهای بالینی به مدیریت تولید در مقیاس تجاری است. از نظر تاریخی، شرکتهای داروسازی جهانی عمدتاً از هند برای تأمین مواد بالینی در مراحل اولیه استفاده میکردند؛ با این حال، روند رو به رشدی برای استفاده از تأسیسات هندی جهت تولید انبوه در بازار وجود دارد.
Sai Life Sciences افزایش قابل توجهی را در پروژههای توسعه مرحله نهایی خود مشاهده کرده است. تعداد مولکولها در مراحل فاز III و پیش از ثبت (pre-registration) از شش به یازده مورد افزایش یافته است که نشاندهنده افزایش اعتماد نوآوران جهانی به توانایی هند در مدیریت حجمهای تجاری در مقیاس بزرگ است.
پیمایش در بازههای زمانی نظارتی
اگرچه این فرصت بسیار بزرگ است، اما رهبران صنعت هشدار میدهند که مزایا به تدریج محقق خواهند شد. از آنجایی که تولید دارو به شدت تحت نظارت است، انتقال یک محصول از کشوری به کشور دیگر مستلزم تأییدیههای نظارتی دقیق و بازههای زمانی پیچیده برای انتقال محصول است.
با وجود این موانع، Sai Life Sciences راهنمای رشد درآمدی قدرتمند خود را در سطح ۱۵ تا ۲۰ درصد (CAGR) حفظ کرده است. اگرچه تأثیر کوتاهمدت فصلی ممکن است ناچیز باشد، اما تغییر ساختاری در زنجیره تأمین جهانی، مسیر رشد بلندمدتی را برای صنعت CDMO هند فراهم میکند.
نکات کلیدی
- تنوعبخشی استراتژیک: شرکتهای داروسازی جهانی به طور فعال قراردادهای تولید را از چین به هند منتقل میکنند تا ریسکهای نظارتی و زنجیره تأمین را کاهش دهند.
- هزینههای سرمایهای تهاجمی: بازیگران پیشرو هندی مانند Sai Life Sciences تا ۱۳۰۰ کرور روپیه برای گسترش ظرفیت جهت پاسخگویی به تقاضای در حال تغییر سرمایهگذاری میکنند.
- تکامل تجاری: بخش CDMO هند در حال تبدیل شدن از یک تأمینکننده مواد کارآزمایی بالینی به یک شریک قابل اعتماد برای تولید تجاری در مقیاس بزرگ است.