제약업계의 탈중국 다변화로 인해 성장 가도에 오른 인도의 CDMO 부문

다국적 제약사들이 중국에 대한 의존도를 낮추려 함에 따라 글로벌 제약 공급망이 대대적인 재편을 겪고 있습니다. 인도의 위탁개발생산(CDMO) 기업들이 선호되는 대안으로 떠오르면서, 인도는 글로벌 제조 시장에서 상당한 점유율을 확보할 수 있는 위치에 서 있습니다.

전략적 전환: 선호되는 대안으로서의 인도

WuXi AppTec와 같은 중국의 제조 거물들로부터 벗어나려는 움직임은 더 이상 미래의 예측이 아닌 현재의 현실입니다. Sai Life Sciences의 CFO인 Sivaramakrishnan Chittor에 따르면, 이러한 변화의 서막은 거의 2년 전부터 시작되었습니다. 글로벌 제약사들은 규제 및 지정학적 리스크를 완화하기 위해 이미 제조 거점을 인도로 옮기기 위한 논의를 시작했습니다.

특정 엔티티가 1260H 리스트에 포함되면서 이러한 다변화는 더욱 가속화되었습니다. 인도 CDMO 기업들은 운영 규모를 확대하고 글로벌 혁신 기업들의 증가하는 수요를 충족하기 위해 상당한 자본 지출(capex)을 투입하며 이 역사적인 기회에 선제적으로 대응하고 있습니다.

Sai Life Sciences: 생산 능력 및 매출 구성 확대

Sai Life Sciences는 이 부문에서 일어나고 있는 공격적인 규모 확장의 대표적인 사례입니다. 이 회사는 2027 회계연도(FY27)까지 생산 능력 확충을 위해 ₹1,100 크로르(crore)에서 ₹1,300 크로르(crore) 사이를 투자하겠다는 대규모 확장 계획을 발표했습니다. 이 투자는 내부 유보금과 부채의 결합을 통해 자금이 조달될 예정이며, 건전한 재무 상태를 유지할 것입니다.

이러한 변화하는 환경의 중요한 지표 중 하나는 회사의 매출 구성입니다. 지난 4년 동안 글로벌 대형 제약사들의 매출 기여도는 전체 매출의 28%에서 49%로 거의 두 배 가까이 증가했습니다. 이는 세계 최대 제약사들의 핵심 공급망에 인도 기업들이 더욱 깊숙이 통합되고 있음을 보여줍니다.

임상용 공급에서 상업적 규모의 제조로

인도 CDMO 환경에서 가장 중요한 변화 중 하나는 임상 시험용 공급에서 상업적 규모의 제조를 담당하는 것으로의 전환입니다. 역사적으로 글로벌 제약사들은 주로 초기 단계의 임상용 공급을 위해 인도를 활용해 왔으나, 이제는 대중 시장 생산을 위해 인도 시설을 활용하려는 추세가 커지고 있습니다.

Sai Life Sciences는 후기 단계 개발 프로젝트가 실질적으로 증가했음을 확인했습니다. 임상 3상 및 등록 전 단계에 있는 분자(molecules)의 수가 6개에서 11개로 늘어났으며, 이는 대규모 상업적 물량을 관리할 수 있는 인도의 능력에 대해 글로벌 혁신 기업들의 신뢰가 높아졌음을 반영합니다.

규제 타임라인의 관리

기회는 막대하지만, 업계 리더들은 그 혜택이 점진적으로 실현될 것이라고 경고