製薬業界の脱中国化に伴い、インドのCDMOセクターが成長局面へ

多国籍製薬企業が中国への依存度を下げようとする中、世界の医薬品サプライチェーンは大規模な再編の最中にある。インドの受託開発製造機関（CDMO）が有力な代替案として浮上しており、同国は世界の製造市場において大きなシェアを獲得できる位置につけている。

戦略的転換：有力な代替案としてのインド

WuXi AppTecのような中国の製造大手からの脱却は、もはや将来の予測ではなく、現在の現実である。Sai Life SciencesのCFOであるSivaramakrishnan Chittor氏によれば、この転換の兆しは約2年前に始まっている。世界の製薬会社は、規制および地政学的リスクを軽減するため、製造拠点をインドに移転するための協議をすでに開始している。

特定の企業が1260Hリストに含まれたことが、この多様化をさらに加速させた。インドのCDMOは、グローバルなイノベーターからの需要増に応えるため、事業規模の拡大と多額の設備投資（capex）を行い、この歴史的な好機に積極的に対応している。

Sai Life Sciences：生産能力と収益構成の拡大

Sai Life Sciencesは、このセクター内で起きている積極的な規模拡大の典型的な例である。同社は大規模な拡張計画を発表しており、2027年度までに生産能力に対して1,100億ルピーから1,300億ルピーの投資を行う意向である。この投資は、内部留保と負債を組み合わせて賄われ、健全なバランスシートを維持する計画だ。

この変化する状況を示す重要な指標は、同社の収益構成である。過去4年間で、グローバルな大手製薬会社による収益貢献度は、総収益の28%から49%へとほぼ倍増した。これは、世界の最大手製薬会社のコア・サプライチェーンにおいて、インドのプレーヤーがより深く組み込まれていることを浮き彫りにしている。

治験薬供給から商業規模の製造へ

インドのCDMO業界における最も重要な転換の一つは、治験薬の供給から商業規模の製造への移行である。歴史的に、世界の製薬会社は主に初期段階の治験薬供給のためにインドを利用してきたが、現在はマスマーケット向けの生産にインドの施設を利用する傾向が強まっている。

Sai Life Sciencesは、後期開発プロジェクトの大幅な増加を記録している。フェーズIII（第III相試験）および承認申請前の段階にある分子の数は6つから11つへと増加しており、これは大規模な商業用ボリュームを管理するインドの能力に対し、グローバルなイノベーターからの信頼が高まっていることを反映している。

規制のタイムラインへの対応

機会は計り知れないものだが、業界のリーダーたちは、その恩恵は徐々に具体化していくものだと警鐘を鳴らしている。医薬品製造は厳格に規制されているため、製品をある国から別の国へ移管するには、厳格な規制当局の承認と複雑な製品移管のタイムラインが必要となる。

こうした障壁はあるものの、Sai Life Sciencesは15〜20%のCAGR（年平均成長率）という堅調な収益成長ガイダンスを維持している。当面の四半期ごとの影響は限定的かもしれないが、グローバル・サプライチェーンの構造的な変化は、インドのCDMO業界に長期的な成長の道筋を提供している。

主なポイント

• 戦略的多様化: グローバルな製薬会社は、規制およびサプライチェーンのリスクを軽減するため、製造委託先を中国からインドへと積極的に移転させている。
• 積極的な設備投資: Sai Life Sciencesのようなインドの主要プレーヤーは、変化する需要に応えるための生産能力拡大に向けて、最大1,300億ルピーを投資している。
• 商業化への進化: インドのCDMOセクターは、治験薬の供給者から、大規模な商業製造における信頼できるパートナーへと進化を遂げている。