بخش CDMO هند آماده رشد با تنوعبخشی صنایع داروسازی جهانی فراتر از چین است
زنجیره تأمین داروسازی جهانی در حال تجربه یک تحول بنیادین است، زیرا تولیدکنندگان چندملیتی دارو به دنبال کاهش وابستگی خود به چین هستند. با تشدید نظارتهای مقرراتی بر بازیگران بزرگ چینی مانند WuXi AppTec، سازمانهای توسعه و تولید قراردادی (CDMOs) هند به عنوان اصلیترین ذینفعان این بازآرایی استراتژیک در حال ظهور هستند.
هند به عنوان جایگزین ترجیحی برای چین ظهور میکند
گذار از تولید در چین، واکنش ناگهانی به تنشهای ژئوپلیتیک اخیر نیست، بلکه روندی است که تقریباً از دو سال پیش آغاز شده است. به گفته Sivaramakrishnan Chittor، مدیر مالی Sai Life Sciences، شرکتهای داروسازی جهانی از قبل در حال گفتگوهای فعال با CDMOهای هندی برای تنوع بخشیدن به پراکندگی تولید خود بودهاند.
گنجانده شدن نهادهای هندی در فهرستهای حیاتی مقرراتی و تجاری، شفافیت لازم را برای شرکتهای جهانی جهت پیشروی فراهم کرده است. این تغییر با هدف دستیابی به تابآوری در زنجیره تأمین و کاهش ریسک هدایت میشود. شرکتهای هندی با گسترش عملیات خود و اختصاص هزینههای سرمایهای (Capex) قابل توجه برای پاسخگویی به تقاضای رو به رشد جهانی، به طور فعال به این «فرصت تاریخی» پاسخ میدهند.
Sai Life Sciences: گسترش ظرفیت با سرمایهگذاریهای استراتژیک
یکی از شاخصهای اصلی این خوشبینی در سطح صنعت، برنامههای توسعه تهاجمی بازیگران بزرگ است. Sai Life Sciences برنامههای خود را برای سرمایهگذاری بین ۱۱۰۰ تا ۱۳۰۰ کرور روپیه در گسترش ظرفیت تا سال مالی ۲۷ اعلام کرده است. این سرمایهگذاری از طریق ترکیبی از ذخایر داخلی و بدهی، با بهرهگیری از ترازنامه فعلی قوی و کمبدهی شرکت تأمین خواهد شد.
در حالی که انتظار میرود تأسیسات تولیدی جدید تا پایان سال مالی جاری عملیاتی شوند، مدیریت خاطرنشان میکند که رسیدن به بهرهوری بهینه از ظرفیت، فرآیندی تدریجی خواهد بود. با وجود چشمانداز بلندمدت، شرکت نرخ رشد سالانه مرکب (CAGR) ثابت ۱۵ تا ۲۰ درصد را برای درآمد خود پیشبینی کرده است و اذعان دارد که ماهیت پیچیده مقرراتی تولید دارو باعث میشود انتقال قراردادها زمانبر باشد.
تغییر ترکیب درآمد و ظهور تولید تجاری
چشمانداز در حال تغییر به وضوح در ساختار درآمدی شرکتهای پیشرو هندی قابل مشاهده است. طی چهار سال گذشته، سهم درآمدی Sai Life Sciences از شرکتهای بزرگ داروسازی جهانی از ۲۸٪ به ۴۹٪ افزایش یافته است. این امر نشاندهنده ادغام عمیقتر تولیدکنندگان هندی در زنجیرههای ارزش اصلی بزرگترین تولیدکنندگان دارو در جهان است.
علاوه بر این، یک تغییر اساسی در نحوه استفاده از هند در چرخه حیات توسعه دارو وجود دارد. از نظر تاریخی، بسیاری از شرکتهای جهانی از CDMOهای هندی عمدتاً برای تأمین مواد مورد نیاز آزمایشهای بالینی استفاده میکردند. با این حال، روندی رو به رشد برای استفاده از هند در تولید تجاری در مقیاس بزرگ وجود دارد. این موضوع با افزایش مولکولهای فاز III و پیش از ثبت دارو اثبات میشود؛ به عنوان مثال، Sai Life Sciences افزایش این مولکولها را از شش به یازده مورد گزارش کرده است که نشاندهنده اعتماد روزافزون به توانایی هند در مدیریت تولید در مقیاس تجاری است.
نکات کلیدی
- تنوعبخشی استراتژیک: شرکتهای داروسازی جهانی به طور فعال در حال انتقال تولید از چین به سمت هند هستند تا ریسکهای مقرراتی و زنجیره تأمین را کاهش دهند.
- استقرار گسترده هزینههای سرمایهای: CDMOهای پیشرو هندی، مانند Sai Life Sciences، بیش از ۱۱۰۰ کرور روپیه برای گسترش ظرفیت جهت پاسخگویی به تقاضای بلندمدت سرمایهگذاری میکنند.
- تکامل توانمندی: هند در حال گذار از یک تأمینکننده تجهیزات آزمایشهای بالینی به یک قطب حیاتی برای تولید دارویی در مقیاس بزرگ و با کیفیت تجاری است.