بخش CDMO هند در آستانه رشد با تنوع‌بخشی صنایع داروسازی فراتر از چین

چشم‌انداز جهانی داروسازی در حال تجربه یک بازآرایی ساختاری است، زیرا تولیدکنندگان داروی چندملیتی به دنبال کاهش وابستگی خود به تولیدات چینی هستند. سازمان‌های توسعه و تولید قراردادی (CDMOs) هند به عنوان اصلی‌ترین بهره‌برداران از استراتژی «چین پلاس یک» (China Plus One) در حال ظهور هستند و خود را به عنوان جایگزین‌هایی قابل اعتماد و با کیفیت بالا برای نوآوران جهانی معرفی می‌کنند.

تغییر استراتژیک و فاصله گرفتن از چین

گذار به سمت CDMOهای هندی صرفاً واکنشی به نظارت‌های نظارتی اخیر بر غول‌های چینی مانند WuXi AppTec نیست؛ بلکه روندی است که بیش از دو سال است در حال شتاب گرفتن است. به گفته Sivaramakrishnan Chittor، مدیر مالی Sai Life Sciences، شرکت‌های داروسازی جهانی مدت‌ها پیش از تغییرات اخیر ژئوپلیتیک و نظارتی، تنوع‌بخشی به زنجیره‌های تأمین خود را آغاز کرده بودند.

قرار گرفتن برخی نهادها در لیست‌های نظارتی، این حرکت را بیش از پیش تسریع کرده و شفافیت لازم را برای صنایع داروسازی جهانی فراهم کرده است تا از وابستگی به چین جدا شوند. در نتیجه، بازیگران هندی به شکلی تهاجمی در حال افزایش ظرفیت و افزایش هزینه‌های سرمایه‌ای (capex) برای پاسخگویی به تقاضای رو به رشد جهانی هستند.

Sai Life Sciences: افزایش ظرفیت و ترکیب درآمدی

شرکت Sai Life Sciences به طور فعال از این شتاب بهره می‌برد. این شرکت طرح توسعه قابل توجهی را اعلام کرده است که قصد دارد تا سال مالی ۲۰۲۷، مبلغی بین ۱۱۰۰ تا ۱۳۰۰ کرور روپیه را در توسعه ظرفیت سرمایه‌گذاری کند. این سرمایه‌گذاری از طریق ترکیبی از منابع داخلی و بدهی تأمین خواهد شد که ترازنامه پایداری را تضمین می‌کند.

یکی از شاخص‌های کلیدی این تغییر چشم‌انداز، ترکیب درآمدی شرکت است. طی چهار سال گذشته، سهم شرکت‌های بزرگ داروسازی جهانی (Big Pharma) تقریباً دو برابر شده و از ۲۸٪ به ۴۹٪ رسیده است. این تغییر نشان‌دهنده ادغام عمیق‌تر تولیدکنندگان هندی در زنجیره‌های ارزش بلندمدت بزرگترین تولیدکنندگان دارو در جهان است.

از تأمین مواد بالینی تا تولید تجاری

یکی از مهم‌ترین تحولات در حوزه CDMO هند، تکامل خدمات ارائه‌شده است. از نظر تاریخی، شرکت‌های داروسازی جهانی عمدتاً از هند برای تأمین مواد در مراحل بالینی استفاده می‌کردند. با این حال، روندی آشکار به سمت استفاده از تأسیسات هندی برای تولید تجاری در مقیاس بزرگ مشاهده می‌شود.

شرکت Sai Life Sciences افزایش قابل توجهی را در خط لوله توسعه مراحل نهایی خود مشاهده کرده است. تعداد مولکول‌ها در مراحل فاز III و پیش از ثبت دارو از شش به یازده مورد رسیده است که نشان‌دهنده افزایش اعتماد نوآوران جهانی است. اگرچه ماهیت نظارتی تولید دارو به این معناست که انتقال خطوط تولید زمان‌بر است، اما خط لوله بلندمدت نشان‌دهنده تغییری دائمی در نگرش صنایع داروسازی جهانی نسبت به هند است.

چشم‌انداز صنعت CDMO هند

علی‌رغم زمان‌های طولانی مورد نیاز برای تأییدیه‌های نظارتی و انتقال محصولات، چشم‌انداز این بخش همچنان قدرتمند است. Sai Life Sciences نرخ رشد درآمد خود را در محدوده ۱۵ تا ۲۰ درصد (CAGR) حفظ کرده است. اگرچه تأثیر کوتاه‌مدت فصلی ممکن است به دلیل زمان مورد نیاز برای بهره‌برداری از ظرفیت‌ها تعدیل شود، اما فرصت ساختاری برای CDMOهای هندی جهت رشد «بزرگ‌تر و بهتر» کاملاً مشهود است.

نکات کلیدی

  • روند تنوع‌بخشی: صنایع داروسازی جهانی به طور فعال در حال فاصله گرفتن از چین هستند و هند را به عنوان عملی‌ترین جایگزین برای تنوع‌بخشی به تولید می‌بینند.
  • تغییر در دامنه خدمات: CDMOهای هندی در حال گذار از تأمین مواد در مراحل بالینی به مدیریت تولید در مقیاس بزرگ و با کیفیت تجاری هستند.
  • توسعه تهاجمی: بازیگران اصلی مانند Sai Life Sciences سرمایه‌های قابل توجهی (تا ۱۳۰۰ کرور روپیه) را برای افزایش ظرفیت جهت پاسخگویی به تقاضای رو به رشد شرکت‌های برتر داروسازی جهانی اختصاص می‌دهند.