زیست‌مشابه‌ها و نوآوری؛ پیشران مرحله بعدی رشد داروسازی هند

صنعت داروسازی هند در یک نقطه عطف حیاتی قرار دارد و در حال گذار از اتکا به داروهای ژنریک سنتی به بخش‌های تخصصی با ارزش بالا است. از آنجایی که رشد بازار ژنریک‌های ایالات متحده با اشباع مواجه شده است، بازیگران داخلی برای تضمین سودآوری بلندمدت، به سمت زیست‌مشابه‌ها (biosimilars)، نوآوری و تولید قراردادی تغییر مسیر داده‌اند.

گذار از داروهای ژنریک به بخش‌های تخصصی با رشد بالا

سال‌هاست که بخش داروسازی هند برای حفظ درآمد مستمر، به شدت بر داروهای ژنریک «معمولی» (plain vanilla) متکی بوده است. با این حال، با از دست دادن محصولات کلیدی مانند Revlimid ژنریک و زمان‌بندی‌های نامنظم تأییدیه US FDA برای ژنریک‌های پیچیده، شرکت‌ها در جستجوی راه‌های جدید هستند. ویشال مانچاندا از Systematix Group خاطرنشان می‌کند که اگرچه تأییدیه های روتین به حفظ درآمدهای پایه کمک می‌کنند، اما دیگر برای ایجاد رشد تهاجمی کافی نیستند.

برای مقابله با چشم‌انداز محدود در بازار ژنریک‌های ایالات متحده، شرکت‌های هندی به شدت در حال سرمایه‌گذاری در محصولات نوتروسوتیکال (nutraceuticals)، مراقبت‌های بهداشتی مصرف‌کننده و زیست‌مشابه‌ها هستند. اگرچه این بخش‌ها پیش از سودآور شدن به یک دوره زمان‌بر (gestation period) قابل توجه نیاز دارند، اما مرزهای استراتژیک برای گسترش بعدی این صنعت محسوب می‌شوند.

زیست‌مشابه‌ها: فرصت میلیاردی در پیش رو

زیست‌مشابه‌ها در حال تبدیل شدن به سنگ بنای ارزش پیشنهادی آینده این صنعت هستند. شرکت‌هایی که زودتر وارد این حوزه شده‌اند، در موقعیت پیشتازی قرار دارند. Biocon به عنوان یک رهبر دیرینه ذکر شده است که احتمالاً در دو سال آینده عملکرد بسیار قدرتمندی خواهد داشت.

با نگاهی به آینده، انتظار می‌رود موج بعدی رشد توسط بازیگرانی مانند Dr. Reddy’s و Lupin ایجاد شود. این شرکت‌ها دارای خطوط تولید (pipelines) قدرتمندی هستند که انتظار می‌رود طی سه تا چهار سال آینده به بلوغ برسند. مانچاندا تخمین می‌زند که این بازیگران پتانسیل تولید بین ۵۰۰ میلیون تا ۱ میلیارد دلار درآمد از زیست‌مشابه‌ها را در افق چهار تا پنج ساله داشته باشند.

نوآوری و CDMO: ایجاد مخازن سود جدید

فراتر از زیست‌مشابه‌ها، دو بخش دیگر یعنی نوآوری و توسعه و تولید قراردادی (CDMO)، قرار است حاشیه سود را بازتعریف کنند:

  • نوآوری و NCEها: سرمایه‌گذاری مستمر در موجودیت‌های شیمیایی جدید (NCEs) در حال تبدیل شدن به یک اولویت است. Sun Pharma پیش از این یک پلتفرم نوآوری قدرتمند ایجاد کرده است، در حالی که انتظار می‌رود Zydus اولین NCE خود را تا پایان این سال مالی یا اوایل سال آینده در ایالات متحده عرضه کند. Wockhardt نیز در موقعیتی قرار دارد که از تجاری‌سازی مولکول آنتی‌بیوتیکی خود بهره‌مند شود.
  • بخش CDMO: از آنجایی که زنجیره‌های تأمین جهانی به دنبال تنوع‌بخشی و کاهش وابستگی به چین هستند، بخش CDMO هند در موقعیت سودآوری قرار دارد. بازیگران بزرگ مانند Divi’s Labs، Laurus Labs، Piramal Pharma و نام‌های نوظهوری مانند Neuland بهترین موقعیت را برای جذب این شتاب برون‌سپاری دارند.

چشم‌انداز بازار GLP-1

اگرچه پذیرش اولیه داروهای ژنریک برند GLP-1 در هند کندتر از انتظارات بازار بوده است، اما چشم‌انداز بلندمدت همچنان خوش‌بینانه است. با وجود رکود فعلی، انتظار می‌رود با بلوغ پذیرش توسط پزشکان و بیماران، این دسته از محصولات به طور قابل توجهی گسترش یابد.

نکات کلیدی

  • چرخش استراتژیک: داروسازی هند از ژنریک‌های ساده فراتر رفته و به سمت بخش‌های با حاشیه سود بالا مانند زیست‌مشابه‌ها، محصولات نوتروسوتیکال و مراقبت‌های بهداشتی مصرف‌کننده حرکت می‌کند.
  • پتانسیل زیست‌مشابه‌ها: بازیگران تثبیت‌شده‌ای مانند Biocon پیشرو هستند، در حالی که Dr. Reddy's و Lupin آماده بهره‌برداری از فرصت درآمدی بالقوه ۱ میلیارد دلاری هستند.
  • محرک‌های تنوع‌بخشی: نوآوری (NCEs) و خدمات CDMO در حال تبدیل شدن به ستون‌های حیاتی برای رشد سود بلندمدت هستند، زیرا شرکت‌ها به دنبال کاهش عدم قطعیت‌های US FDA می‌باشند.